Inibitur ta ' TYK2 Orali Deucravacitinib Intuża b' suċċess f' 2 Trattamenti Kliniċi ta ' Fażi 3 ta ' Psorjasi tal- Plakka!

Bristol- Myers Squibb (BMS) reċentement ħabbar li l- istudju ewlieni ta ' fażi 3 POETYK PSO- 2, li jevalwa mediċina anti- infjammatorja ġdida deucravacitinib (BMS- 986165) fit- trattament ta ' psorjasi tal- plakka moderata għal severa, laħaq punt ta ' tmiem primarju komuni u punti sekondarji ewlenin multipli. Deucravacitinib huwa l- ewwel u l- uniku inibitur ġdid, orali, selettiv ta ' tyrosine kinase 2 (TYK2) fir- riċerka klinika li jevalwa t- trattament ta ' diversi mardiet medjati mill- immunità.

L- istudju POETYK PSO- 2 evalwa l- effikaċja u s- sigurtà ta ' deucravacitinib (6 mg darba kuljum) f' pazjenti bi psorjasi tal- plakka moderata għal severa, u qabblu ma ' plaċebo u Otezla (apremilast, 30 mg, darbtejn kuljum). Ir- riżultati wrew li l- istudju laħaq il- punt aħħari primarju komuni: wara 16- il ġimgħa ta ' kura, meta mqabbel mal- grupp tal- plaċebo, proporzjon ogħla ta ' pazjenti fil- grupp ta ' kura b' deucravacitinib tejbu l- erja tal- psorjasi u l- indiċi tas- severità tagħhom meta mqabbla mal- linja bażi b' mill- inqas 75% (PASI75), il- punteġġ statiku tal- Valutazzjoni Globali tat- Tabib (sPGA) huwa komplut jew kważi komplet tal- leżjonijiet fil- ġilda (sGGA) huwa komplut jew kważi komplet tal- leżjonijiet fil- ġilda (sGAG)

Barra minn hekk, l- istudju laħaq numru ta ' punti ta ' tmiem sekondarji ewlenin, inkluż: fil- proporzjon ta ' pazjenti li kisbu remissjoni PASI75 u sPGA 0/ 1 f' ġimgħa 16, il- grupp ta ' kura b' deucravacitinib kien aħjar mill- grupp ta ' kura b' Otezla. F' dan l- istudju, is- sigurtà globali ta ' deucravacitinib hija konsistenti mar- riżultati rrapportati qabel u hija konsistenti mal- mekkaniżmu ta ' azzjoni ta ' deucravacitinib.

POETYK PSO-2 huwa t-tieni minn żewġ studji globali ta 'fażi 3. Dawn iż- żewġ studji wrew li f' pazjenti bi psorjasi tal- plakka moderata għal severa, deucravacitinib darba kuljum huwa superjuri għall- plaċebo u Otezla. Ir-riżultati pożittivi tal-ewwel studju pivitali ta' fażi 3, POETYK PSO-1, tħabbru f'Novembru 2020. Il-kumpanija u r-riċerkaturi ewlenin se jlestu evalwazzjoni komprensiva tad-dejta tar-riċerka tal-POETYK PSO-2 u jikkondividu riżultati dettaljati f'konferenzi mediċi futuri.

Samit Hirawat, MD, Viċi President Eżekuttiv u Uffiċjal Mediku Ewlieni tal-Iżvilupp Globali tad-Droga Bristol-Myers Squibb, qal: "Deucravacitinib huwa molekula ġdida potenzjali. Id- data inkoraġġanti li rajna s' issa tindika li deucravactinib għandu l- potenzjal li jsir psorjasi. Għażla importanti ta ' trattament orali għall- pazjenti. Aħna ħerqana li niddiskutu r-riżultati tal-istudji ta' reġistrazzjoni poetyK PSO-1 u POETYK PSO-2 mal-awtoritajiet regolatorji, bil-għan li dan it-trattament ġdid jiġi pprovdut lill-pazjenti b'din il-marda serja mill-aktar fis possibbli."

Struttura kimika ta' deucravacitinib

Deucravacitinib huwa tip ġdid ta ' inibitur selettiv orali ta ' TYK2 b' mekkaniżmu uniku ta ' azzjoni differenti minn inibituri oħra ta ' kinase. TYK2 huwa kinase tas- sinjal intraċellulari li jimmedja t- transduzzjoni tas- sinjal ta ' IL- 23, IL- 12, u IFN tat- tip I. Dawn iċ- ċitokini huma ċitokini naturali involuti fl- infjammazzjoni u r- rispons immuni.

Bħalissa, deucravacitinib qed jiġi evalwat għall- kura ta ' firxa wiesgħa ta ' mard medjat mill- immunità, inklużi psorjasi, artrite psorjatika, lupus u mard infjammatorju tal- musrana. Minbarra POETYK PSO-1 u POETYK PSO-2, Bristol-Myers Squibb qed iwettaq tliet studji oħra ta 'Fażi 3 dwar deucravacitinib: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (NCT040427).