Inibitur gilead Lenacapavir Miżmuma Soppressjoni Viroloġika Għolja Għal 26 Ġimgħat!

Ix-Xjenzi Gilead reċentement ħabbru riżultati addizzjonali mill-prova tal-CAPELLA ta' Fażi 2/3 fil-Konferenza dwar l-Infezzjoni Retrovirali u Opportunistika (CRIO) tal-2021.

Il- prova evalwat l- effikaċja u s- sigurtà ta ' lenacapavir (GS- 6207) fit- trattament ta ' persuni infettati bl- HIV- 1 reżistenti għal ħafna mediċini li qabel kienu rċevew terapiji multipli. Ir-riżultati tal-ogħla linja ppubblikati f'Novembru 2020 urew li fi tmiem il-monoterapija funzjonali ta' 14-il jum, 88% (n=21/ 24) tal- pazjenti fil- grupp ta ' kura b' lenacapavir kellhom tnaqqis fit- tagħbija virali ta ' l- HIV- 1 b' mill- inqas 0.

Ir- riżultati l- ġodda ta ' l- effikaċja ta ' nofs it- terminu ħabbru li fi grupp ta ' pazjenti refrattarji b' għażliet limitati ta ' kura u ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati, lenacapavir ġie injettat taħt il- ġilda kull 6 xhur, u żamm soppressjoni viroloġika għolja fi żmien 26 ġimgħa. F' din l- analiżi tal- perjodu ta ' manteniment kontinwu ta ' CAPELLA, il- kombinazzjoni ta ' lenacapavir u l- pjan ta ' sfond ottimizzat ġew evalwati. Mill- ewwel injezzjoni taħt il- ġilda ta ' lenacapavir sas- 26 ġimgħa, 73% (n=19/ 26) tas- suġġetti ma setgħux jiksbu tagħbija virali osservata (<50>

Minbarra r- riżultati interim il- ġodda tal- prova CAPELLA, Gilead introduċa wkoll ir- riżultati ta ' studju ta ' qabel l- użu kliniku ta ' primat mhux uman li uża GS- CA1, analogu qrib lenacapavir, għall- Prevenzjoni ta ' qabel l- HIV (PrEP). F' dan l- istudju, doża baxxa (150 mg/ kg) jew doża għolja (300 mg/ kg) GS- CA1 jew plaċebo (n=8 għal kull grupp) ġiet injettata darba, u mbagħad it- titer ta ' l- isfida SIV tar- rektum żdied kull ġimgħa, Idum għal 15- il ġimgħa, u mbagħad jimmonitorja għall- 24 ġimgħa.

B' mod ġenerali, 100% (8/ 8) ta ' l- annimali fil- grupp tal- plaċebo kienu infettati, filwaqt li 2/ 8 u 5/ 8 ta ' l- annimali fil- gruppi GS- CA1 b' doża baxxa u b' doża għolja kienu għadhom protetti, li rriżulta fi tnaqqis ta ' 86% fir- riskju ta ' infezzjoni rispettivament (P=0. 0061) u 96% (p=0. 0002). Ta ' min jinnota li l- infezzjoni fil- grupp ta ' trattament seħħet biss wara medikazzjoni sinifikanti ta ' fawra. Din l- informazzjoni ta ' qabel l- użu kliniku turi l- utilità potenzjali ta ' inibituri kapsid li jaħdmu fit- tul fil- prevenzjoni ta ' infezzjoni bl- HIV, u tista ' tgħin biex tavvanza r- riċerka klinika biex tevalwa lenacapavir bħala għażla potenzjali ta ' monoterapija għall- prevenzjoni ta ' l- HIV fil- futur.

Lenacapavir huwa inibitur pijunier, ġdid u selettiv tal- funzjoni tal- capsid ta ' l- HIV- 1 taħt riċerka. Meta mqabbel ma ' mediċini antiretrovirali disponibbli bħalissa, lenacavivir jaħdem b' mod ġdid billi jimblokka l- attività tal- capsid ta ' l- HIV (proteina li ddawwar u tipproteġi l- materjal ġenetiku virali u l- enżimi essenzjali). Fi studji in vitro, lenacapavir jista ' jimblokka diversi stadji differenti taċ- ċiklu tal- ħajja tal- vajrus, u għandu l- potenzjal li jipprevjeni infezzjoni bil- virus u kuntatt ma ' ċelluli mhux infettati.

Lenacapavir għandu attività antivirali qawwija. Jista ' jnaqqas malajr it- tagħbija virali wara injezzjoni waħda taħt il- ġilda. Bħalissa qed jiġi żviluppat bħala parti minn programm li jaħdem fit- tul, flimkien ma ' mediċini antiretrovirali oħra, għat- trattament u l- prevenzjoni ta ' infezzjoni bl- HIV- 1.

Jekk jiġi approvat, lenacapavir isir l- ewwel inibitur tal- capsid ta ' l- HIV li jista ' jintuża għall- kura ta ' infezzjoni bl- HIV- 1. F'Mejju 2019, l-FDA tal-Istati Uniti tat deżinjazzjoni rivoluzzjonarja tal-mediċina lenacapavir (BTD), flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra, għal persuni infettati bl-HIV-1 reżistenti għal ħafna mediċini li qabel kienu rċevew terapiji multipli.

Bħalissa, is- sigurtà, l- effikaċja, u l- kors ta ' dożaġġ ta ' lenacapavir qed jiġu evalwati f' numru ta ' provi kliniċi. Gilead preċedentement ħabbar pjanijiet biex jevalwa lenacapavir bħala injezzjoni semi- annwali (6 xhur) għall- prevenzjoni ta ' qabel l- espożizzjoni ta ' l- HIV (PrEP). Il-kumpanija tistenna li tibda żewġ studji tal-PrEP fl-2021.