Studju b'suċċess tal-Prova tal-Kunċett tal-Ewwel Mediċina tal-GlaxoSmithKline fil-Klassi AIDS

Riċentement, ViiV Healthcare, sussidjarja ta 'GSK, ħabbret li GSK3640254 kisbet dejta pożittiva fl-istudju ta' prova tal-kunċett ta 'Fażi IIa, li turi relazzjoni tajba ta' effett bejn id-doża u l-antivirali tad-doża tal-mediċina. Fosthom, il- gruppi ta ' doża ta ' 140mg u 200mg naqqsu b' mod sinifikanti t- tagħbija ta ' HIV- 1 RNA fil- plażma. ammont. Fl-2021 se titħabbar dejta dettaljata fil-Konferenza Virtwali dwar ir-Retroviruses u l-Infezzjonijiet Opportunistiċi (CROI 2021).

GSK3640254 huwa inibitur tal-maturazzjoni tal-virus TAL-HIV-1. Hija klassi ta ' mediċini antiretrovirali mmirati lejn l- istadju aktar tard taċ- ċiklu tal- ħajja tal- virus ta ' l- HIV- 1. Jista ' jimblokka l- proċess ta ' replikazzjoni ta ' l- HIV- 1 billi jinibixxi l- attività ta ' l- enżimi ewlenin f' dan l- istadju. Dan iwassal għall- formazzjoni ta ' partiċelli immaturi tal- virus. Minħabba li l- mekkaniżmu ta ' azzjoni huwa differenti minn mediċini antiretrovirali oħra disponibbli bħalissa, GSK3640254 jista ' jipprovdi għażliet ġodda ta ' trattament għal individwi li huma reżistenti għal terapiji oħra kontra l- HIV- 1.

L- istudju ta ' Fażi IIa adotta disinn adattiv u inkluda żewġ fażijiet biex jevalwa l- attività antivirali, is- sigurtà, u t- tollerabilità ta ' GSK3640254 darba kuljum f' 34 pazjent adult mhux ikkurati infettati bl- HIV- 1. Fl-ewwel stadju, l-individwi rċevew GSK3640254 10mg, 200mg jew plaċebo għal 10 ijiem. Ir- riżultati ta ' l- analiżi interim skedata wrew li mutazzjonijiet relatati mal- mediċina relatati mal- kura dehru fil- grupp ta ' 200 mg wara li tlestiet l- amministrazzjoni. Fit- tieni parti, l- individwi rċevew GSK3640254 40 mg, 80 mg, 140 mg jew plaċebo għal 7 ijiem. Il- punt aħħari primarju huwa t- tagħbija massima ta ' HIV- 1 RNA fil- plażma ta ' pazjenti f' fażi 1 u fażi 2. Il- bidliet, l- endpoints sekondarji jinkludu s- sigurtà, it- tollerabilità, u l- parametri farmakokinetiċi.

Ir-riżultati wrew li l-bidliet medji massimi fit-tagħbija virali fil-gruppi ta' 140 mg u 200 mg fi tmiem l-istudju kienu -1.5 log10 u -2.0 log10 kopji/ml, rispettivament. Matul l- istudju, GSK3640254 kien ittollerat tajjeb, u ma kien hemm l- ebda twaqqif ikkawżat minn avvenimenti avversi, u l- ebda mwiet ma kienu rrappurtati. Total ta' 22 (65%) rrappurtaw avvenimenti avversi, l-aktar komuni huma wġigħ ta' ras (n=4).

Kimberly Smith, kap tad-dipartiment tar-R&Ż tal-Kura tas-Saħħa ViiV, qal: "Huwa komuni ħafna għall-pazjenti infettati bl-HIV-1 li jfallu t-trattament kontra l-HIV matul ħajjithom. Għalhekk, in-nies jeħtieġ li jużaw drogi b'mekkaniżmi ġodda ta 'azzjoni biex jiġġieldu l-epidemija ta' din il-marda infettiva. Ma kien hemm l- ebda mediċina għal dan l- istadju ta ' maturazzjoni bil- virus ta ' l- HIV- 1, għalhekk inibituri tal- maturazzjoni jistgħu jgħinu biex jissodisfaw il- ħtiġijiet kliniċi ewlenin, speċjalment għal pazjenti li rċevew trattament u żviluppaw reżistenza."

F'Lulju 2015, il-BMS ħabbar ukoll id-dejta pożittiva ta' studju ta' fażi IIa dwar il-prova tal-kunċett ta' BMS-955176, inibitur matur żviluppat b'mod konġunt minnha u ViiV Healthcare. Madankollu, hekk kif il-fokus tan-negozju ta' BMS inbidel mill-qasam antivirali, il-proġett diġà ma sar l-ebda progress għal żmien twil, u l-istatus ta' żvilupp attwali mhuwiex magħruf. Hemm ftit inibituri maturi oħra fid-dinja, iżda huma kollha fi stat ta 'terminazzjoni tal-iżvilupp. Fil-preżent, hemm biss plejer GSK wieħed li jitħalla fuq din il-mira.

ViiV Healthcare beda studju ta ' fażi IIb ta ' GSK3640254 biex jevalwa l- effikaċja, is- sigurtà u t- tollerabilità ta ' dan l- inibitur matur bħala terapija kombinata għal pazjenti adulti infettati bl- HIV- 1 li jkunu għadhom kif ġew ittrattati.