Erleada (apalutamide): Tnaqqis Rapidu, Profond u Dejjiemi Ta' Antiġen Speċifiku tal-Prostata (PSA) --1/2

Janssen Pharmaceuticals, sussidjarja ta' Johnson& Johnson (JNJ), reċentement ħabbar dejta ġdida fil-Laqgħa Annwali Online tal-Assoċjazzjoni Uroloġika Amerikana tal-2021 (AUA2021), li turi: fl-ambjent kliniku tad-dinja reali, ir-reżistenza għall-kastrazzjoni mhux metastatika ta 'Erleada (apalutamide) trattament Pazjenti b'kanċer tal-prostata (nmCRPC) wrew rispons robust għall-antiġenu speċifiku tal-prostata (PSA) u rata għolja ta' konformità mal-medikazzjoni. Instab ukoll rispons qawwi tal-PSA f'analiżi post-hoc separata. L-analiżi wriet li hemm relazzjoni bejn rispons rapidu u profond tal-PSA u sopravivenza fit-tul fil-kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-kastrazzjoni (mCSPC) u nmCRPC. Korrelazzjoni. L-analiżi post-mortem tappoġġja wkoll il-PSA bħala bijomarkatur ta' tbassir għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tal-prostata avvanzat.

Erleada hija ġenerazzjoni ġdida ta 'inibituri tar-riċetturi ta' androġeni (AR) li jistgħu jgħinu jimblokkaw l-attività ta 'ormoni maskili (bħal ormon tat-testosterone) u jdewmu l-progressjoni tal-marda. F'termini ta 'kanċer tal-prostata, Erleada ġie approvat għal 2 indikazzjonijiet: trattament ta' kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC) u kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-kastrazzjoni (mCSPC). Dawn iż-żewġ indikazzjonijiet ġew approvati fiċ-Ċina.

F'din il-laqgħa, l-analiżi post-hoc tal-istudju TITAN ta' Fażi 3 u l-istudju SPARTAN eżaminaw il-kinetika tal-PSA ta' 2259 pazjent b'mCSPC (studju TITAN) jew nmCRPC (studju SPARTAN). Ir-riżultati wrew li f’pazjenti b’kanċer tal-prostata avvanzat ikkurati b’terapija ta’ privazzjoni ta’ androġeni (ADT) ta’ Erleada +, kemm jekk mCSPC jew nmCRPC, fi żmien 3 xhur wara l-bidu tat-trattament b’Erleada, il-PSA naqas malajr, profondament u dejjiema, u dam għal aktar minn sena.

Fl-mCSPC (studju TITAN), meta mqabbel ma' pazjenti kkurati b'ADT waħdu, f'pazjenti kkurati b'terapija kombinata Erleada+ADT, il-livelli ta' PSA naqsu b'≥50% jew ≥90% jew PSA (<0.2ng l)="" ma="" kienx="" jinstab="" il-proporzjon="" ta'="" pazjenti="" huwa="" madwar="" tliet="" darbiet="" ogħla.="" fl-nmcrpc="" (studju="" spartan),="" kif="" mistenni,="" pazjenti="" kkurati="" b'adt="" waħdu="" ma="" osservawx="" tnaqqis="" fil-psa,="" iżda="" kura="" kkombinata="" b'erleada+adt="" wriet="" tnaqqis="" sinifikanti="" fil-psa,="" inkluż="" proporzjon="" sinifikanti="" ta'="" pazjenti="" b'psa="" li="" ma="" jistax="" jiġi="" osservat="" livelli.="" simili="" għar-riċerka="">

F'dawn iż-żewġ studji, pazjenti li kisbu tnaqqis profond fil-PSA (definit bħala tnaqqis fil-livell ta' PSA ta' ≥90% mil-linja bażi jew livell ta' PSA ta' ≤0.2ng/mL) urew ukoll tnaqqis rapidu fil-PSA (iż-żewġ studji kienu<3 xhur);="" tnaqqis="" tal-psa="" aktar="" mgħaġġel="" u="" aktar="" profond="" huwa="" assoċjat="" ma="" 'sopravivenza="" ġenerali="" itwal.="" barra="" minn="" hekk,="" f'pazjenti="" kkurati="" b'erleada+adt,="" iż-żmien="" medjan="" għat-tnaqqis="" tal-psa="" (1.9="" xhur="" fl-istudju="" titan="" u="" 2.8="" xhur="" fl-istudju="" spartan)="" deher="" li="" kien="" aktar="" mgħaġġel="" minn="" terapiji="" oħra="" rrappurtati="">

Dr Tracy McGowan, MD, Kap tat-Trattament tal-Kanċer tal-Prostata, Janssen Dipartiment tal-Affarijiet Mediċi tal-Istati Uniti, qalet: “Iktar ma l-urologi u l-onkoloġisti malajr isibu sinjali li l-pazjenti qed jibbenefikaw mit-trattament, aħjar ikunu jistgħu jipprovdu l-aħjar kura. Eżatt bħal dan wara ħsieb. Skont ir-rapport ta 'analiżi, PSA huwa tbassir bikri importanti ta' pazjenti b'mCSPC jew nmCRPC, u t-trattament Erleada tejbet b'mod sinifikanti l-fond u l-veloċità tat-tnaqqis tal-PSA.&kwota;

F'rapport separat (Abstract #PD05-08), studju Amerikan fid-dinja reali ta' 193 pazjent nmCRPC li rċevew trattament Erleada+ADT għal medja ta' madwar sena sab li l-biċċa l-kbira tal-pazjenti wrew grad għoli ta' konformità tat-trattament Fis-sottogruppi suwed u mhux suwed, aktar minn 90% tal-pazjenti baqgħu jippersistu fit-trattament (90.1% u 94.5%, rispettivament).