L-Applikazzjoni ta' Prova Klinika ta' Antikorpi Multispeċifiċi ta' CStone Approvata fiċ-Ċina Hija Mistennija Issir Il-Ġenerazzjoni Li jmiss Ta' Terapija PD-(L)1

Fil-15 ta 'Settembru, il-kumpanija tad-droga innovattiva tal-istokk ta' Ħong Kong CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) ħabbret li l-applikazzjoni ta 'prova klinika Ċiniża CS2006/NM21-1480 multi-speċifiċi tagħha (IND) ġiet approvata mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (NMPA). Ċentru approvat. Dan il-prodott għandu l-potenzjal tal-molekula tal-qafas tal-immunoterapija tal-aħjar fil-klassi u huwa mistenni li jsir trattament promettenti tal-ġenerazzjoni li jmiss PD-(L)1 fil-qasam tal-immunoterapija tat-tumur. Din l-approvazzjoni hija progress importanti għall-istrateġija tal-pipeline 2.0 ta' CStone'u timmarka pass importanti għar-riċerka ta' terapija innovattiva ta' CStone'.

Huwa mifhum li CS2006/NM21-1480 għandu disinn molekulari uniku u huwa antikorp trispeċifiku monovalenti li jimmira simultanjament PD-L1, 4-1BB u albumina tas-serum uman (HSA). Jista 'jinduċi kondizzjonalment ir-riċettur kostimulatorju immuni 4-1BB u jattiva ċelluli T kontra l-kanċer biss meta jorbot mal-ligand tal-wiċċ taċ-ċellula tat-tumur PD-L1, u għalhekk jista' jevita l-użu ta 'antikorpi agonisti 4-1BB fil-passat Tossiċità osservata tal-fwied .

Meta mqabbel ma 'antikorpi kandidati bispeċifiċi PD-L1/4-1BB oħra, id-disinn uniku tal-istruttura monovalenti tiegħu u l-affinità ultra-għolja għal PD-L1 jimmassimizzaw il-potenzjal tal-effetti doppji ta' PD-L1 u 4-1BB fit-tumur. , L-effett kurattiv huwa wiesa 'u jdum fit-tul filwaqt li tiġi evitata t-tossiċità sistemika. Barra minn hekk, billi tgħaqqad l-HSA, il-half-life tagħha tista 'tittawwal, u tipprovdi pazjenti bi frekwenza ta' dożaġġ aktar konvenjenti. Għalhekk, CS2006/NM21-1480 huwa mistenni li jkun effettiv kontra spettru wiesa 'ta' tipi ta 'tumur b'espressjoni PD-L1, u jista' jegħleb ir-reżistenza primarja u sekondarja għall-antikorpi PD-1/PD-L1.

Minħabba dawn il-karatteristiċi, CS2006/NM21-1480, bħala terapija potenzjali aħjar fil-klassi, jista 'jintuża f'terapija b'aġent wieħed jew flimkien ma' terapiji multipli, u huwa mistenni li jsir PD-(L) promettenti tal-ġenerazzjoni li jmiss. fil-qasam tal-immunoterapija tat-tumur. 1 Metodu ta 'trattament. Il-prova klinika li għandha titwettaq għandha l-għan li tevalwa s-sigurtà, il-karatteristiċi farmakokinetiċi u l-attività kontra t-tumur ta 'CS2006/NM21-1480 f'pazjenti Ċiniżi b'varjetà ta' tumuri solidi avvanzati.

Dr Xie Yizhao, Uffiċjal Kap Xjentifiku ta 'CStone Pharmaceuticals, qal li l-applikazzjoni ta' prova klinika CS2006/NM21-1480'i fiċ-Ċina ġiet approvata mill-NMPA u provi kliniċi se jiġu mnedija dalwaqt. Dan huwa pass importanti fl-istrateġija tal-pipeline 2.0 ta' CStone'. Ġie approvat li jidħol fl-ewwel test uman fl-Istati Uniti f'Mejju, u r-riċerka bħalissa għaddejja.&kwota; CStone Pharmaceuticals tiffoka fuq l-ewwel u l-aqwa prodotti fid-dinja'f'terapiji emerġenti fil-qasam tal-onkoloġija. Fil-futur, se navvanzaw malajr l-iżvilupp ta 'pipelines ta' prodotti multipli inklużi CS2006/NM21-1480, u naqdu pazjenti fiċ-Ċina u madwar id-dinja. Ġib aktar għażliet ta 'trattament ġodda.&kwota;

Huwa rrappurtat li CS2006/NM21-1480 kien iddisinjat u żviluppat minn Numab Therapeutics, sieħeb ta 'CStone Pharmaceuticals, u ġie approvat biex jidħol fl-ewwel prova umana fl-Istati Uniti f'April 2020. Ir-riċerka bħalissa għaddejja. Skont il-ftehim ta 'kooperazzjoni bejn iż-żewġ partijiet, CStone Pharmaceuticals se jipprovdi finanzjament għar-riċerka u l-iżvilupp ta' CS2006/NM21-1480 sat-tlestija tal-prova klinika tal-fażi inizjali Ib. Fl-istess ħin CStone Pharmaceuticals se topera fiċ-Ċina l-Kbir (inklużi ċ-Ċina kontinentali, Ħong Kong, il-Makaw u t-Tajwan), il-Korea t'Isfel U Singapor għandu d-drittijiet esklussivi ta 'żvilupp u kummerċjalizzazzjoni. Numab jirriżerva d-drittijiet kollha għall-kandidat tad-droga fil-bqija tad-dinja.

F'termini ta 'pipeline 2.0, CStone Pharmaceuticals bħalissa qed issaħħaħ il-kapaċitajiet ta' innovazzjoni endoġeni tagħha permezz tal-isforzi bla waqfien tagħha fir-riċerka u l-iżvilupp, u toħloq pipeline ta 'drogi innovattivi differenzjati bi drittijiet u interessi globali. Fil-preżent, hemm 15-il linja ta 'prodotti, li minnhom 8 huma riċerka u żvilupp indipendenti, u 7 huma introdotti jew żviluppati b'mod konġunt, li jkopru molekuli żgħar, antikorpi monoklonali, antikorpi poliklonali u ADCs u suddiviżjonijiet oħra.