Erleada (apalutamide): Tnaqqis Rapidu, Profond U Dejjiemi Ta' Antiġen Speċifiku tal-Prostata (PSA) --2/2

Barra minn hekk, il-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti fil-grupp kollu ta’ studju (83.5%, irrispettivament mir-razza) kisbu tnaqqis ta’ 50% fil-PSA (rispons PSA50) fi żmien 6 xhur minn meta nbdew il-kura b’Erleada, u tnaqqis ta’ 86% fil- PSA fi żmien 12-il xahar. Dawn ir-riżultati huma konsistenti mar-rispons tal-PSA rrappurtat fl-istudju SPARTAN. L-istudju SPARTAN wera li 90% tal-pazjenti kellhom tnaqqis ta' PSA ta'>50% fi żmien 3 xhur wara l-bidu tal-kura b'Erleada, u żammew ir-rispons tagħhom fi żmien 12-il xahar wara l-bidu tat-trattament.

Benjamin Lowentritt, MD, l-investigatur ewlieni tal-istudju u direttur tal-programm tal-kura tal-kanċer tal-prostata tal-Uroloġija ta 'Chesapeake, qal:"Barra mill-ambjent tal-prova klinika, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa huma impenjati li jiżguraw li terapija tista' tkun ta' benefiċċju għall-pazjenti li jirċievu trattament. fid-dinja reali. Ir-rata għolja ta' konformità u t-tnaqqis qawwi tal-PSA huma inkoraġġanti ħafna. Dawn is-sejbiet jappoġġjaw l-użu ta' Erleada f'popolazzjonijiet differenti biex jittardja l-progressjoni tal-marda u l-metastasi f'pazjenti b'nmCRPC.&kwota;

Sal-lum, ir-riżultati ppubblikati ta' Erleada' jinkludu dejta minn aktar minn 2,000 pazjent fi studji kliniċi ta' fażi 3. Erleada wera titjib statistikament sinifikanti fis-sopravivenza ġenerali (OS), b'sigurtà konsistenti, filwaqt li żamm il-kwalità tal-ħajja relatata mas-saħħa tal-pazjent fiż-żewġ indikazzjonijiet approvati ta 'mCSPC u nmCRPC. Minn issa, Erleada ġie approvat f'aktar minn 74 pajjiż.

struttura kimika tal-apalutamide

Erleada hija ġenerazzjoni ġdida ta 'inibituri tar-riċetturi ta' androġeni (AR) li jistgħu jgħinu jimblokkaw l-attività ta 'ormoni maskili (bħal ormon tat-testosterone) u jdewmu l-progressjoni tal-marda. Fl-Istati Uniti, Erleada ġiet approvata għall-ewwel darba mill-FDA fi Frar 2018 għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC) f'riskju għoli ta' metastasi. Din l-approvazzjoni tagħmel Erleada l-ewwel mediċina tad-dinja' għat-trattament ta 'nmCRPC. F'Settembru 2019, l-FDA approvat indikazzjoni ġdida għal Erleada għat-trattament ta 'pazjenti b'kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-kastrazzjoni (mCSPC).

Fiċ-Ċina, Erleada rċeviet approvazzjoni mgħaġġla f'Settembru 2019 għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC) f'riskju għoli ta' metastasi. F'Mejju 2019, iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) ta 'l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi ta lil Ansenke® il-quot &; reviżjoni ta' prijorità" kwalifika minħabba l-vantaġġi kliniċi ovvji tagħha, u inkludiet Ansenke® fit-tieni lott ta 'mediċini ġodda barranin meħtieġa b'mod kliniku urġenti. Erleada (apalutamide) huwa l-ewwel programm ta 'trattament approvat nmCRPC fiċ-Ċina, u huwa wkoll soluzzjoni innovattiva oħra miġjuba minn Xi'an Janssen fil-qasam domestiku tal-kanċer tal-prostata wara Zeke® (Abiraterone Acetate). Preċedentement, Zeke® kien approvat fl-2015 u l-2018 għall-użu flimkien ma 'prednisone jew prednisolone biex jikkura pazjenti mCRPC u pazjenti mCSPC ta' riskju għoli li għadhom kif ġew dijanjostikati.

F'Awwissu 2020, l-indikazzjoni l-ġdida għal Erleada (apalutamide) ġie approvat mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Ikel u tad-Droga għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'kanċer tal-prostata sensittiv għat-terapija endokrinali metastatika (mHSPC). Ta 'min isemmi li fi Frar 2020, l-indikazzjoni mHSPC ta' Ansenke®'reġgħet ingħatat il-quot"reviżjoni ta 'prijorità" kwalifika mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi. L-approvazzjoni ta 'din l-indikazzjoni hija mistennija li timla l-ħtiġijiet mediċi urġenti ta' pazjenti b'kanċer tal-prostata avvanzat fiċ-Ċina.

Fl-2020, il-bejgħ globali ta' Erleada' laħaq is-760 miljun dollaru Amerikan. L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta' Erleada'. Skont ir-rapport tat-tbassir maħruġ minn EvaluatePharma, aġenzija ta 'riċerka tas-suq farmaċewtiku, il-bejgħ globali ta' Erleada' fl-2024 huwa mistenni li jilħaq 2.115 biljun dollaru Amerikan.