Dejta ta 'segwitu ta' calquence għal 3 snin: Ir-riskju ta 'progressjoni / mewt tal-marda jitnaqqas b'71%!

AstraZeneca reċentement ħabbret l-aħħar riżultati tal-prova tal-Fażi 3 TAL-ASCEND fit-63 Laqgħa Annwali tas-Soċjetà Amerikana tal-Ematoloġija (ASH) fl-2021. Id- dejta turi li f' pazjenti adulti b' lewkimja limfoċitika kronika li reġgħet feġġet jew refrattarja (R/ R CLL), l- għażla tar- riċerkatur ta ' rituximab + idelalisib (IdR) jew rituximab + bendammus Meta mqabbel mal- kors BR, l- inibitur tal- mediċina kontra l- kanċer btK fil- mira tiegħu Calquence (acalabrutinib) żammew benefiċċju ta' sopravivenza mingħajr progressjoni (PFS) statistikament sinifikanti matul il-perjodu ta' kura ta' 3 snin.

CLL huwa l- aktar tip komuni ta ' lewkimja fl- adulti, u Calquence huwa inibitur tal- BTK. Tagħrif mil- laqgħa ta ' ASH wera li matul 3 snin ta ' kura, Calquence naqqas b' mod sinifikanti r- riskju ta ' progressjoni tal- marda jew mewt b' 71% (HR=0. 29; 95% CI: 0. 21- 0. 41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

Dejta ta' segwitu ta' 3 snin ta' studju ASCEND

Il-laqgħa tal-ASH ħabbret ukoll l-analiżi tas-sigurtà mill-prova tal-fażi 3 tal-ELEVATE-RR ras għal ras biex tiddeskrivi aktar l-avvenimenti avversi relatati mat-trattament taż-żewġ calquence u Imbruvica (ibrutinib). B' mod ġenerali, meta mqabbel mal- grupp ta ' kura b' Calquence, il- piż ta ' kwalunkwe grad ta ' avvenimenti avversi esperjenzati minn pazjenti fil- grupp ta ' kura b' Imbruvica kien 37% ogħla. Għal kwalunkwe grad ta ' fibrillazzjoni/ flutter atrijali (punt aħħari sekondarju ewlieni tal- prova ELEVATE- RR), Calquence għandu żmien medjan aktar tard biex jibda meta mqabbel ma ' Imbruvica, bidu kumulattiv fil- punti ta ' ħin kollha minn 6 xhur sa sentejn Ir- rati huma baxxi.

Barra minn hekk, il- prova ta ' fażi 3 TA ' ELEVATE- RR uriet li l- inċidenza ta ' fibrillazzjoni atrijali/ flutter tal- gradi kollha ta ' Calquence kienet aktar baxxa f' pazjenti ta ' kull età, sottogruppi ta ' linji ta ' kura preċedenti, u pazjenti mingħajr storja ta ' kumplikazzjonijiet kardijaċi preċedenti. Fibrillazzjoni atrijali hija rata tal- qalb irregolari li tista ' żżid ir- riskju ta ' puplesija, insuffiċjenza tal- qalb, u kumplikazzjonijiet oħra relatati mal- qalb.

L-investigatur ewlieni tal-prova ELEVATE-RR, Dr John F. Seymour, l-Isptar Royal Melbourne, qal: "Pazjenti b'CLL li reġgħet feġġet jew refrattarja jiffaċċjaw għażliet limitati fit-trattament b'suċċess tal-marda minħabba li normalment ikunu akbar fl-età u jbatu minn mard serju. Komorbiditajiet. Ir- riskju ta ' avvenimenti kardijaċi avversi huwa konsiderazzjoni importanti, speċjalment meta kkurati b' inibituri tal- BTK, minħabba li jistgħu jikkawżaw morbidità sinifikanti f' xi każijiet u jikkawżaw ukoll lill- pazjenti biex iwaqqfu l- kura. Id-dejta tal-prova ELEVATE-RR Tipprovdi evidenza konvinċenti li Calquence hija għażla aktar tollerabbli b'tossiċità kardjovaskulari mnaqqsa, li tagħmel lit-tobba aktar kunfidenti meta jippreskrivu din il-mediċina li l-pazjenti li għandhom bżonn iwaqqfu t-trattament minħabba avvenimenti avversi jnaqqsu, u b'hekk iżommu kontroll kontinwu tal-marda tagħhom, anke f'ċirkostanzi kumplessi bħal dawn."

Il-Viċi President Anzjan tal-Ematoloġija R&D ta' AstraZeneca, Anas Younes, qal: "Dawn id-data impressjonanti ġodda fit-tul jappoġġjaw il-Kalkwenza bħala l-aktar tip komuni ta' trattament tal-lewkimja (CLL) għall-adulti. Għandu prestazzjoni tajba meta mqabbel mal-istandard attwali ta 'kura. Sigurtà. Id- dejta globali mill- provi ASCEND u ELEVATE- RR tkompli ssaħħaħ l- esperjenza pożittiva li Calquence jista ' jġib għall- popolazzjoni ta ' pazjenti b' CLL."

Calquence ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għal kummerċjalizzazzjoni aċċellerata f'Ottubru 2017. L- indikazzjonijiet jinkludu: (1) Għal pazjenti adulti b' limfoma taċ- ċelluli mantell (MCL) li reġgħet feġġet jew refrattarja li rċevew mill- inqas terapija waħda fil- passat; (2) Użu Għall-kura ta' pazjenti adulti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL) jew limfoma ta' ċelloli żgħar (SLL).

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta' Calquence huwaacalabrutinib, li huwa inibitur tal-ġenerazzjoni li jmiss, selettiv ħafna, potenti, kovalenti Bruton tyrosine kinase (BTK) li jinibixxi l-BTK permezz ta' twaħħil permanenti. BTK huwa regolatur ewlieni tal-passaġġ tas-sinjalar tar-riċettur taċ-ċellula B (BCR). Huwa espress b' mod wiesa ' f' tipi differenti ta ' tumuri malinni ematoloġiċi u jipparteċipa fil- proliferazzjoni, it- trasport, il- kemotassi u l- adeżjoni taċ- ċelloli B. Għalhekk, huwa importanti għall- kura ta ' tumuri malinni ematoloġiċi. Mira. Fi studji ta' qabel l-użu kliniku,acalabrutinibwrew effetti minimi mhux fil-mira.

Bħalissa, Calquence qed jiġi żviluppat għal varjetà ta ' kanċers tad- demm taċ- ċelluli B, inklużi CLL, MCL, limfoma diffuża taċ- ċelluli B kbar (DLBCL), Makroglobulinemija Waldenstrom (WM), limfoma follikulari (FL), majeloma multipla u tumuri malinni ematoloġiċi oħra.

Il-mekkaniżmu ta' azzjoni ta' Calquence huwa l-istess bħall-mediċina kontra l-kanċer tad-demm ta' AbbVie/J&J Imbruvica (ibrutinib), li huwa l-ewwel inibitur tal-BTK approvat fid-dinja. Mill-ewwel approvazzjoni tiegħu f'Novembru 2013, Imbruvica ġie approvat għal sa 11-il indikazzjoni terapewtika f'6 żoni tal-marda, u l-bejgħ globali żdied b'mod kostanti.