Sihuan farmaċewtiku jakkwista d-drittijiet u drittijiet ta ' proprjetà intellettwali kollha ta ' Zemdri (plazomicin) fiċ-Ċina akbar!

Sihuan farms farmaċewtiċi grupp Co., Ltd. reċentement ħabbar li akkwista d-drittijiet u d-drittijiet tal-proprjetà intellettwali kollha tal-ġenerazzjoni l-ġdida ta ' aminoglycoside antibijotika Zemdri (plazomicin) fir-Re ġjun taċ-Ċina akbar (kontinentali, Hong Kong, il-Makaw, it-Tajwan) mill-kumpanija farmaċewtika Amerikana Achaogen.

Plazomicin hija ġenerazzjoni ġdida ta ' antibijotiċi aminoglycoside semi-sintetiku żviluppati minn Achaogen. Tinibixxi l-aktar il-proċess ta ' traduzzjoni ta ' proteini batteriċi billi tikkombina mas-subunit tal-bakterja tar-ribosomali 30S, u b ' hekk tipproduċi effetti batterjostatiċi. Plazomicin hija kimikament modifikata fuq il-bażi ta ' sisomicin, li tista ' tevita li tinqered mill-enzima prinċipali ta ' diżattivazzjoni ta ' l-antibijotiku aminoglycoside (AME) u titlef l-attività tagħha. plazomicin ġiet żviluppata għat-trattament ta ' infezzjonijiet severi kkawżati minn batterji ta ' għal ħafna mediċini reżistenza (MDR) ta ' kontra l-mikrobi, inkluż Enterobacteriaceae reżistenti għall-antibijotiċi ta ' carbapenem.

Fiċ-Ċina, l-infezzjonijiet tal-MDR huma prinċipalment infezzjonijiet akkwistati mill-isptar, u l-bi ċċa l-kbira tal-persuni infettati huma dawk b ' immunità baxxa kkawżata minn diversi raġunijiet. Viruses bħal koronavajrus ġodda se jinvadi l-limfoċiti u jeqirdu s-sistema immunitarja tal-ġisem. Meta l-immunità tal-ġisem tonqos, jistgħu jseħħu infezzjonijiet batteriċi sekondarji, u dan iżid iċ-ċans ta ' infezzjonijiet li jinkisbu mill-isptar.

Il-mediċini disponibbli għall-batterji tal-MDR fi trattament kliniku huma limitati ħafna, iżda l-uni ċi ftit għażliet ta ' trattament għandhom applikazzjoni klinika limitata minħabba tossiċità renali serja u problemi oħra. F ' Ġunju 2018, l-injezzjoni ta ' plazomicin (isem tad-ditta: Zemdri) ġiet approvata mill-amministrazzjoni ta ' l-ikel u d-droga ta ' l-Istati Uniti (FDA) għat-trattament ta ' infezzjonijiet kumplessi ta ' l-apparat Urinarju (cUTI) u pajelonefrite akuta fl-adulti. Bħalissa, l-applikazzjoni klinika kkonfermat li r-riskju ta ' nefrotossiċità ta ' plazomicin huwa sinifikament aktar baxx minn dak ta ' ġenerazzjonijiet preċedenti ta ' mediċini aminoglycoside.

L-injezzjoni tal-plazomicin tal-FDA approvata abbażi ta ' dejta mill-istudju EPIKU ta ' fażi III. Dan huwa l-ewwel studju randomised ikkontrollat biex tiġi evalwata mediċina aminoglycoside ta ' darba kuljum għas-cUTI (inkluż il-pjelonefrite). L-endpoint ta ' l-effikaċja prinċipali komuni ta ' l-istudju kien: grupp ta ' l-intenzjoni (mMITT, n = 388) kompost mikrobijoloġiku, b ' dan il-ħsieb (test-tal-kura, TOC, jum 17 + 2) (kura klinika u eradikazzjoni mikrobjali).

Id-dejta turi li plazomicin hija komparabbli ma ' meropenem: (1) ir-rata ta ' kura komposta fil-ħames jum tat-trattament hija 88.0 (168/191) fil-grupp Zemdri u 91.4% (180/197) fil-grupp meropenem (differenza:-3.4%, 95% CI:-10.0, 3.1). (2) ir-rata ta ' kura komposta fil-punt tal-ħin TOC kienet 81.7 (156/191) fil-grupp Zemdri u 70.1% (138/197) fil-grupp meropenem (differenza: 11.6%, 95% CI: 2.7, 20.3). (3) fost pazjenti b ' batterimja fil-linja bażi, ir-rata ta ' kura komposta fil-punt ta ' ħin TOC kienet 72.0 (18/25) fil-grupp Zemdri u 56.5% (13/23) fil-grupp meropenem. Fl-istudju, l-aktar avvenimenti avversi komuni (li seħħew f ' ≥ 1% tal-pazjenti kkurati b ' Zemdri) kienu tnaqqis fil-funzjoni tal-kliewi, dijarea, pressjoni għolja, uġigħ ta ' ras, tqalligħ, rimettar, u pressjoni baxxa.

Minbarra l-akkwist ta ' plazomicin, Klassi ġdida ta ' antibijotiku ta ' spettru wiesa ' ta ' carbapenem innovattiv "Binapenem" żviluppat b ' mod indipendenti mill-grupp ta ' impriżi farmaċewtiċi ta ' Sihuan, il-provi kliniċi ta ' fażi II għal infezzjonijiet kumplessi ta ' l-apparat Urinarju saru f ' ħafna unitajiet ta ' provi kliniċi fiċ-Ċina. Huwa mistenni li jidħol fil-prova klinika ta ' fażi III fit-tieni nofs ta ' din is-sena. Prodott anti-infettiv ieħor tal-grupp, "kapsuli azithromycin", huwa ppjanat li jintgħażel bħala t-tieni lott ta ' mediċini nazzjonali għal akkwist ċentralizzat. Il-Provin ċji tal-provvista magħżula tal-medi Ċina huma Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi u Tibet, u se jipprovdu minimu ta ' 30,000,000 pilloli ta ' drogi.

Dr. Che Fengsheng, il-President u d-Direttur Eżekuttiv tal-grupp ta ' impriżi farmaċewtiċi ta ' Sihuan, qal: "peress li l-batterji jkomplu jsiru reżistenti għal mediċini antibatteriċi eżistenti, il-batterji super saru l-aktar theddida serja għas-saħħa li qed tħabbat wiċċha magħha l-bnedmin. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-sa Ħħa tbassar li b ' 2050 10,000,000 persuna mietu minn infezzjonijiet batteriċi super. Evalwa Pharma, Aġenzija tar-ri ċerka tas-suq farmaċewtiku, tbassar li l-bejg ħ annwali ta ' plazomicin se jilħaq $313,000,000 f ' 2022. Wara l-elenkar f ' aktar Ċina, il-grupp jistenna plazomicin biex iġib benefiċċji ekonomiċi konsiderevoli barra minn hekk, l-g ħażla tal-kapsuli azithromycin fit-tieni lott ta ' xiri ċentralizzat nazzjonali ta ' droga jgħin lill-grupp tal-kapsuli azithromycin biex jiftaħ malajr is-suq tal-bejg ħ domestiku fiċ-Ċina, iżid is-sehem fis

Is-sihuan holdings farmaċewtiċi grupp Co., Ltd twaqqfet fl-2001. Hija intrapriża farmaċewtika miġbura flimkien ma 21 sussidjarji u R & D integrati, produzzjoni u l-bejg ħ. Minħabba aktar minn għaxar snin ta ' sforzi kontinwi u żieda fl-investiment fir-ri ċerka u l-i żvilupp, il-Farma Ċewtika ta ' Sihuan iffurmat tim ta ' riċerka u żvilupp ta ' kważi 1,000 persuna, għandu aktar minn 110 proġett tad-droga taħt żvilupp, u kiseb aktar minn 300 privattivi innovattivi ta ' invenzjoni ta ' droga, li minnhom japplikaw aktar minn 80 għal drittijiet Il-pro ġett ta ' riċerka jkopri prinċipalment ħafna oqsma ewlenin bħad-dijabete, anti-tumur, kontra l-infezzjoni u epatite mhux alkoħolika. (Bioon.com)