L-Imfinzi ta ' AstraZeneca (Infineon) tal-medi Ċina waħedha u t-tremelimumab flimkien fil-kura ta ' pazjenti avvanzati b ' insuffiċjenza klinika tal-istadju III!

AstraZeneca reċentement ħabbret l-aktar progress reċenti tat-terapija anti-PD-L1 Imfinzi (isem komuni: durvalumab) fil-kura ta ' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina fil-prova tad-DANUBJU ta ' fażi III. F ' Mejju 2017, l-FDA tal-Istati Uniti aċċelleraw l-approvazzjoni ta ' Imfinzi għat-trattament ta ' pazjenti b ' kanċer tal-Bu żżieqa tal-awrina avvanzat, u l-prova tad-DANUBJU tal-fa Żi III tnediet bħala impenn ta ' wara l-approvazzjoni għal ftehim mal-FDA. S ' issa, Imfinzi ġie approvat fi 15-il pajjiż (inklużi l-Istati Uniti) għal pazjenti b ' kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina lokalment avvanzat jew metastatiku li qabel kienu rċevew kemoterapija li fiha l-platinum.

Id-DANUBJU hija prova ta ' fażi III, randomizzata, Open-label, multiċentriċi, li ma tistax Karċinoma ta ' l-istadju IV (metastatiku) urothelial (UC, kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina) li tilħaq u ma tissodisfax il-kundizzjonijiet tal-kimoterapija ta ' cisplatin l-aktar tip komuni) kienu evalwati fuq l-effikaċja u s-sigurtà ta ' Imfinzi monoterapija, Imfinzi flimkien ma ' terapija anti-CTLA-4 ta ' kura b Il-punti ta ' tmiem ewlenin ta ' l-istudju kienu: is-sopravivenza totali (OS) tal-monoterapija Imfinzi f ' pazjenti b ' espressjoni għolja ta ' PD-L1, u l-OS ta ' terapija kombinata ta ' Imfinzi + tremelimumab f ' pazjenti (irrispettivament mill-istatus ta ' PD-L1).

Ir-riżultati wrew li l-istudju naqas milli jilħaq l-endpoint primarju: (1) Imfinzi meta mqabbel ma ' kimoterapija ta ' kura standard (SoC) f ' pazjenti b ' livelli għoljin (≥ 25%) ta ' PD-L1 espress fiċ-ċelloli tat-tumur u/jew il-Monoterapija ta ' ċelloli immuni li jinfiltraw it-tumur ma rnexxilhiex ittejjeb is-sopravivenza globali (OS); (2) meta mqabbel mal-kimoterapija SoC, l-Imfinzi + tremelimumab terapija kombinata naqset ukoll milli ttejjeb l-OS, irrispettivament mil-livell ta ' l-espressjoni PD-L1. F ' dan l-istudju, is-sigurtà u t-tollerabilità ta ' terapija ta ' Imfinzi u ta ' Imfinzi + tremelimumab kienu konsistenti ma ' provi preċedenti.

Id-data tar-ri ċerka ser titħabbar f ' Konferenza medika li ġejja. José Baselga, il-VI ċi President Eżekuttiv tar-ri ċerka u l-i żvilupp tal-Onkolo ġija ta ' AstraZeneca, qalet: "AstraZeneca għadha impenjata li tindirizza l-ħtiġijiet mhux issodisfati fil-Kan ċer tal-Bu żżieqa u tisfrutta l-potenzjal tal-immunoterapija biex ittejjeb il-pronjosi ta ' dawn il-pazjenti. Ir-ri żultati ta ' din il-prova se jkunu l-pro ġett tal-i żvilupp komprensiv tal-fa Żi III tal-Kan ċer tal-Bu żżieqa ta ' Nistennew bil-ħerqa r-riżultati tat-trattament ta ' l-ewwel linja tal-kanċer tal-bużżieqa ta ' l-urina metastatiku prova tal-fażi III tan-nil u ser ikompli javvanza provi kliniċi għat-trattament ta ' pazjenti bil-marda fil-bidu. "

Bħalissa, il-prova tal-fażi III tan-nil qed issir f ' pazjenti b ' kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina li ma jistax jitneħħa, lokalment avvanzat, jew metastatiku biex jevalwa kimoterapija kombinata ta ' Imfinzi, kimoterapija kkombinata Imfinzi, u tremelimumab. Barra minn hekk, Imfinzi qed jiġi evalwat ukoll għat-trattament ta ' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina fi stadju bikri. Il-prova ta ' fażi III NIAGARA qed tevalwa Imfinzi flimkien ma ' kimoterapija, u l-prova POTOMAC ta ' fażi III qed tevalwa Imfinzi flimkien ma ' immunoterapija ta ' kura standard (SoC) BCG.

Fl-2018, madwar 550,000 persuna ġew dijanjostikati b ' kanċer tal-Bu żżieqa tal-awrina madwar id-dinja, u 200,000 nies mietu mill-marda. Kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina lokalment avvanzat u metastatiku jibqa ' qasam ta ' bżonnijiet mediċi mhux milħuqa, u normalment wieħed biss minn seba ' pazjenti tkampa fi żmien ħames snin ta ' dijanjożi. Karċinoma Urothelial (UC) hija l-aktar tip komuni ta ' kanċer tal-bużżieqa tal-awrina. UC huwa l-g ħaxar l-aktar kanċer komuni madwar id-dinja u t-tlettax-il kawża komuni ta ' mewt tal-Kan ċer. PD-L1 huwa espress b ' mod wiesa ' f ' tumuri u f ' ċelluli immunitarji ta ' pazjenti b ' kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina, li jgħin lit-tumuri jaħarbu l-kxif tas-sistema immunitarja.

Imfinzi huwa antikorp monoklonali ta ' PD-L1 umanizzat li jista ' Jimblokka l-irbit ta ' PD-L1 ma ' PD-1 u CD80, u b ' hekk Jimblokka l-ħrib immuni tat-tumur u jerħi r-rispons immunitarju Soppressat. Minn issa, Imfinzi ġie approvat f ' 61 pajjiż (inklużi l-Istati Uniti, il-Ġappun, iċ-Ċina, u l-Unjoni Ewropea kollha) għal ċelluli mhux żgħar li ma jistgħux jiġu mtneħħew, ta ' stadju III li ma pprogressaw wara kimoterapija konkorrenti bbażata fuq il-platinum u radjuterapija trattament Kurattiv għal pazjenti b ' kanċer tal-pulmun (NSCLC). Barra minn hekk, Imfinzi ġie approvat ukoll fi 15-il pajjiż, inklużi l-Istati Uniti, għal pazjenti b ' kanċer tal-bużżieqa ta ' l-awrina avvanzat li qabel kienu rċevew kimoterapija li fiha l-platinum.

Riċentement, Imfinzi flimkien ma ' kimoterapija ta ' kura standard (SoC) għal kura preferita ta ' kanċer tal-pulmun ta ' ċelluli mhux żgħar fl-istadju estensiv (ES-SCLC) irċieva l-ewwel approvazzjoni regolatorja fid-dinja f ' Singapor. L-applikazzjoni tal-indikazzjoni bħalissa għaddejja minn reviżjoni ta ' prijorità mill-FDA tal-Istati Uniti, u d-data mmirata għall-metodu tat-tariffa tal-utent tad-droga bir-ri Ċetta (PDUFA) hija l-ewwel kwart tal-2020.

tremelimumab huwa antikorp monoklonali uman li jimmira għall-limfoċiti T ċitotossiku 4 (CTLA-4), Jimblokka l-attività CTLA-4, jippromwovi l-attivazzjoni taċ-ċellula T, jibda rispons immunitarju tat-tumur, u jippromwovi l-mewt taċ-ċellula tal-kanċer. il-Yerj (Ipilimumab) tal-antikorp ta ' Bristol-Myers Squibb, l-istess mira, CTLA-4.

Bħala parti mill-pro ġett il-ġdid għall-iżvilupp tad-droga, Imfinzi bħalissa qed jesplora d-direzzjoni ta ' kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċelluli żgħar, kanċer tal-pulmun taċ-ċelluli żgħar, kanċer tal-bużżieqa tal-awrina, kanċer tar-ras u tal-għonq, kanċer tal-fwied, kanċer ċervikali, kanċer tal-bili u tumuri oħrajn. Il-prospetti ta ' trattament.