Il-mediċina ta 'l-isklerożi multipla ta' Rocre Ocrevus tnaqqas b'mod sinifikanti l-progressjoni tad-diżabilità u l-atrofija tat-thalamus, iktar kmieni l-effett tat-trattament ikun aħjar!

Roche (Roche) riċentement ħareġ l-istudji l-ġodda OPERA I u OPERA II fażi III ta 'Ocrevus (ocrelizumab), mediċina ġdida għall-isklerożi multipla, u dejta ġdida ta' analiżi għall-fażi ta 'estensjoni tat-tikketta miftuħa (OLE). Din id-dejta tissuġġerixxi li f'pazjenti bi sklerożi multipla li tirkadu (RMS) u sklerożi multipla progressiva primarja (PPMS), it-trattament b'Ocrevus inaqqas ir-riskju ta 'progressjoni ta' mard u diżabilità.

Ocrevus huwa infuż ġol-vini kull 6 xhur u għandu bżonn infużjoni biss darbtejn fis-sena, li jista 'jtejjeb b'mod sinifikanti l-pazjent 0010010 # 39; i l-konformità tal-kura. Dawn l-analiżi l-ġodda jżidu evidenza addizzjonali ma 'Ocrevus 0010010 # 39; riskju għal benefiċċju, inkluż l-impatt ta' SM fuq pazjenti 0010010 # 39; ħajja ta ’kuljum.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; i uffiċjal mediku u kap tal-iżvilupp globali tal-prodott, qal: 0010010 Kwot; Għal pazjenti bi sklerożi multipla, huwa importanti ħafna li tinżamm il-mobilità sakemm ikun possibbli. Aħna nħossu li dawn l-analiżi fit-tul inkoraġġanti ġodda, dawn l-analiżi juru li li tibda t-trattament bl-Ocrevus kmieni tista 'tnaqqas ir-riskju li jkun hemm bżonn ta' walker bi kważi 50% fi żmien 6 snin. It-tnaqqis tal-progressjoni tal-SM kmieni fil-proċess tal-marda - mhux biss trattament ta 'rikaduti - jista' jagħti lill-pazjenti Riżultati ta 'sinjifikat aktar klinikament. 0010010 Kwot;

—— L-influwenza ta 'Ocrevus fuq il-progress tad-diżabilità u r-riskju ta' għajnuna għall-mixi f'pazjenti b'RMS:

L-użu bikri tat-trattament bl-Ocrevus jista 'jdewwem ir-riskju li jkun hemm bżonn min jimxi. Dan ir-riskju jitkejjel bit-tul ta 'żmien li l-pazjent jiskorja 6 jew aktar fl-Iskala ta' Status ta 'Diżabilità Estiża (EDSS) (EDSS ≥ 6 punti għal mill-inqas {{2}} ġimgħat ). Analiżi post-hoc ġdida mill-perjodu ta 'estensjoni tat-tikketta miftuħa (OLE) ta' {{4}}} studji OPERA wriet li wara trattament double-blind bl-interferon beta-1a, il-pazjent ġie kkonvertit għal trattament b'Ocrevus wara {{ 4}} snin (il-ħin totali tat-trattament għal Ocrevus kien 4 snin). Meta mqabbel ma 'pazjenti b'RMS, ir-riskju li jintuża walker tnaqqas b' 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) għal pazjenti b'RMS li baqgħu jużaw il-kura b'Ocrevus sa mill-istadju bikri (il-ħin totali tat-trattament ta 'Ocrevus kien 6 snin). Il-profili ta 'sigurtà tal-perjodu double-blind u l-perjodu ta' estensjoni open-label huma bażikament l-istess.

—— L-influwenza ta 'Ocrevus fuq il-progressjoni tal-marda atrofika thalamika:

Ocrevus jista 'gradwalment inaqqas l-atrofija tat-thalamus f'pazjenti b'RMS jew PPMS (imkejjel b'bidliet fil-volum tat-thalamus). L-istudji tal-fażi III OPERA I, OPERA II, u ORATORIO tal-fażi double-blind urew li Ocrevus wera atrofija talamika ferm inqas meta mqabbel ma ’interferon β-1a u plaċebo (kollha p 0010010 lt; 0. {{4} }). It-thalamus huwa struttura ta ’materja griża profonda fil-moħħ li għandha l-irwol ta’ relay u ċentru ta ’integrazzjoni, u għandha rwol ewlieni fl-viġilanza, il-kontroll tal-mutur u l-konjizzjoni, u l-ipproċessar sensorju. It-thalamus huwa affettwat minn korrimenti relatati mal-SM, u l-atrofija tiegħu tista 'tkun markatur utli tal-effikaċja.

Ocrevus huwa antikorp monoklonali umanizzat li jimmira b'mod selettiv ċelloli B pożittivi CD20, li huwa tip speċifiku ta 'ċellula immuni u huwa meqjus li huwa fattur ewlieni li jwassal għall-għant tal-majelina u l-ħsara fuq l-axon. Din il-ħsara fin-nervituri tista 'tikkawża diżabilità f'pazjenti bi sklerożi multipla (SM). Studji prekliniċi kkonfermaw li Ocrevus jista ’jorbot b’mod selettiv mal-proteina tas-superfiċje taċ-ċellula CD 20 espressa fuq ċelloli B speċifiċi, iżda ma jorbotx mal-proteina CD 20 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli staminali u taċ-ċelloli tal-plażma, għalhekk din tista 'żżomm funzjonijiet importanti tas-sistema immuni.

Ocrevus ġie approvat għall-ewwel darba mill-FDA tal-Istati Uniti f'Marzu 2017 u ġie approvat minn aktar minn 90 pajjiżi madwar id-dinja. Il-mediċina hija l-ewwel trattament approvat għall-SMR (inkluż l-SM li jirritorna mill-ġdid [RRMS], l-SM Progressiva attiva jew rikorrenti [SPMS], is-sindromu iżolat kliniku [suq ta 'l-Istati Uniti]) u l-mediċini PPMS. Il-mediċina hija infuża ġol-vina kull 6 xhur u teħtieġ biss li tkun infuża darbtejn fis-sena, li tista 'ttejjeb b'mod sinifikanti l-pazjent 0010010 # 39; i l-konformità tal-kura. L-esperjenza attwali ta 'Ocrevus qed tiżdied malajr, u aktar minn 150, 000 każ ta' SM ġew ittrattati b'din il-mediċina mad-dinja kollha.

L-isklerożi multipla (SM) hija marda infjammatorja kronika u demyelinating tas-sistema nervuża ċentrali li taffettwa madwar 2. 3 miljun persuna mad-dinja kollha, u bħalissa m'hemm l-ebda kura għall-marda. L-SM isseħħ minħabba li l-ġisem 0010010 # 39; i s-sistema immunitarja tattakka b'mod anormali s-saff iżolanti u l-istruttura ta 'sostenn taċ-ċelloli tan-nervituri fil-moħħ, is-sinsla u n-nerv ottiku, il-għant tal-majelina, li tikkawża infjammazzjoni u ħsara relatata. Din il-korriment tista 'tikkawża serje ta' sintomi, inkluż indeboliment fil-vista, dgħjufija fil-muskoli, diffikultajiet fid-diskors, għeja severa, indeboliment konjittiv, eċċ. F'każijiet severi, dan jista 'jwassal għal indeboliment tal-mobilità u diżabilità. L-età medja tal-bidu ta 'sklerożi multipla hija ġeneralment 2 0 sa 40 snin, li hija l-kawża ewlenija ta' diżabilità mhux trawmatika fil-popolazzjoni ta 'età żgħira u medja.

sors: Dejta ġdida ta '6 snin għall-OCREVUS ta' Roche (ocrelizumab) turi bidu aktar bikri tat-trattament kważi nofsijiet ir-riskju li tkun meħtieġa l-għajnuna fil-mixi fir-rikaduta ta 'sklerożi multipla