L-UE tapprova Wegovy (semaglutide): 18% telf fil-piż wara 68 ġimgħa ta' trattament!

Il-mediċina tal-obeżità ta' Novo Nordisk Wegovy (semaglutide) Injezzjoni taħt il-ġilda ta' 2.4 mg ġiet approvata fl-UE, skont id-Database tal-UE għall-Approvazzjoni tal-Mediċini Ġodda: Il-mediċina hija analoġija ta' peptide-1 (GLP-1) li tixbah il-glucagon darba kuljum għall-ġestjoni tal-piż fit-tul f'pazjenti adulti obeżi. Preċedentement, Wegovy ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti f'Ġunju 2021 u l-Aġenzija Regolatorja tal-Mediċini u l-Prodotti tal-Kura tas-Saħħa tar-Renju Unit (MHRA) f'Settembru 2021 għall-ġestjoni tal-piż fit-tul. Fuq il-front regolatorju tal-Istati Uniti, Novo Nordisk issottomettiet Vawċer ta' Reviżjoni ta' Prijorità (PRV) biex tħaffef ir-reviżjoni.

Wegovy huwa speċifikament indikat għal: Bħala żieda ma 'dieta b'kaloriji baxxi u eżerċizzju intensiv, għat-trattament tal-obeżità (BMI ≥ 30kg / m2), jew piż żejjed (BMI ≥ 27kg / m2) b'mill-inqas komorbidità waħda relatata mal-piż (eż, disgliċemja), pressjoni għolja, dislipidemija, apnea ostruttiva tal-irqad, jew mard kardjovaskulari) f'pazjenti adulti.

Notevolment, Wegovy huwa l- ewwel u l- uniku agonist tar- riċettur GLP- 1 ta 'darba fil- ġimgħa approvat għall- immaniġġjar tal- piż f' pazjenti obeżi. L-approvazzjonijiet regolatorji ta 'hawn fuq ta' Wegovy huma bbażati fuq ir-riżultati tal-programm ta 'prova klinika STEP Fażi 3a. Il-proġett involva aktar minn 4,500 pazjent adult obeżi jew b'piż żejjed. Fi provi kliniċi ta 'individwi mingħajr dijabete tat- tip 2, pazjenti obeżi kkurati b' Wegovy tilfu medja ta' 17- 18% tal- piż tal- ġisem tagħhom fuq 68 ġimgħa. Matul il-programm, Wegovy kien sigur u ttollerat sew, bl-aktar reazzjonijiet avversi komuni jkunu gastrointestinali.

Minkejja l-aħjar sforzi tagħhom biex jitilfu l-piż, ħafna individwi obeżi għandhom diffikultà biex jiksbu u jżommu telf ta 'piż minħabba rispons fiżjoloġiku li jiffavorixxu l-irkupru tal-piż. Bħala prodott telf ta 'piż b'effikaċja ta' telf ta 'piż bla preċedent, l-approvazzjoni ta' Wegovy timmarka era ġdida fit-trattament tal-obeżità

L-obeżità hija marda kronika li teħtieġ trattament fit-tul u hija assoċjata ma 'ħafna konsegwenzi serji għas-saħħa u tnaqqis fl-istennija tal-għomor. Kumplikazzjonijiet relatati mal-obeżità huma numerużi, inklużi dijabete tat-tip 2, mard tal-qalb, apnea ostruttiva tal-irqad, mard kroniku tal-kliewi, mard tal-fwied xaħmi nonalkoħoliku, u kanċer.

Semaglutide huwa analogu ta ' peptide- 1 (GLP- 1) li jixbah lill- glucagon uman li jistimula s- sekrezzjoni ta ' l- insulina u jinibixxi s- sekrezzjoni ta ' glucagon f' mekkaniżmu dipendenti fuq il- konċentrazzjoni tal- glukosju, li jista ' jtejjeb b' mod sinifikanti l- livelli ta ' glucose fid- demm f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2, u Riskju baxx ta ' ipogliċemija. Barra minn dansemaglutidekien kapaċi jinduċi telf ta' piż billi jnaqqas l-aptit u jnaqqas it-teħid tal-ikel. Barra minn hekk, semaglutide kien kapaċi jnaqqas b' mod sinifikanti r- riskju ta ' avvenimenti kardjovaskulari maġġuri (MACE) f' pazjenti b' dijabete tat- tip 2.

Fiċ-Ċina,semaglutideġie approvat mill-NMPA f'April 2021 għall-kura ta' pazjenti b'dijabete tat-tip 2 (T2D) biex jittejjeb il-kontroll taz-zokkor fid-demm. Novotel® huwa analogu ġdid ta ' peptide- 1 (GLP- 1) li jaħdem fit- tul b' half- life sa 7 ijiem, adattat għal injezzjoni fil- ġimgħa u konċentrazzjoni stabbli fil- plażma.

Fiċ-Ċina, hemm aktar minn 129.8 miljun persuna bid-dijabete, li minnhom 15.8% biss kisbu kontroll taz-zokkor fid-demm. Id-dijabete tista 'faċilment twassal għal mard makrovaskulari, mard mikrovaskulari u kumplikazzjonijiet oħra, li taffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti u żżid il-piż tal-marda tal-pazjenti. Fosthom, mard kardjovaskulari huwa l-kawża ewlenija tal-mewt f'pazjenti b'dijabete tat-tip 2. Fiċ-Ċina, 1 minn kull 3 pazjenti dijabetiċi jbatu minn mard kardjovaskulari. Kontroll insuffiċjenti taz-zokkor fid-demm u ġestjoni ħażina ta 'indikaturi kardjovaskulari u metaboliċi bħall-pressjoni tad-demm, lipidi fid-demm, u l-piż tal-ġisem huma r-raġunijiet ewlenin għall-inċidenza għolja ta' kumplikazzjonijiet f'pazjenti dijabetiċi Ċiniżi. Għalhekk, it-trattament tad-dijabete jeħtieġ li jiffoka fuq il-benefiċċju ġenerali tal-pazjenti, iqis il-kontroll taz-zokkor fid-demm u r-riżultati kardjovaskulari, u jimmaniġġja b'mod komprensiv fatturi ta 'riskju multipli.

Bħala prodott GLP-1 ta' piż tqil li jista' jingħata darba fil-ġimgħa,semaglutidetestendi l-half-life għal 7 ijiem b'teknoloġija rivoluzzjonarja, tikseb dożaġġ ta 'darba fil-ġimgħa, kontroll qawwi tal-glukożju, konformità preċiża, u benefiċċji metaboliċi kardjovaskulari komprensivi, li huwa benefiċċju kbir għall-pazjenti tad-dijabete tat-Tip 2 taċ-Ċina huma pprovduti b'għażliet ta' trattament aktar effettivi, aktar sempliċi u aktar sikuri. L- approvazzjoni ta ' Novotel® ser tkompli tippromwovi r- riforma tal- metodi tat- trattament tad- dijabete u l- kunċetti ta ' trattament fiċ- Ċina, tgħin fil- ġestjoni komprensiva tal- mard, ittejjeb ir- riżultati tat- trattament fit- tul, u tgħin lill- pazjenti jerġgħu lura għal ħajja paċifika.