It-trattament ta 'AstraZeneca Fasenra ta' polipi nażali Riżultati kliniċi ta 'Fażi III pożittivi

AstraZeneca ddikjara li fi prova klinika ta 'fażi 3, l-użu simultanju ta' Fasenra ma 'sterojdi standard jista' jnaqqas b'mod sinifikanti d-daqs tal-polipi nażali u s-severità tal-konġestjoni nażali f'pazjenti b'rinosinusite kronika u polipi nażali (CRSwNP). Is-suċċess ta 'din il-prova għal darb'oħra intensifika l-kompetizzjoni bejn Fasenra u GSK' Nucala u Sanofi / Regeneron' Dupixent.

OSTRO huwa prova klinika ta ’fażi tlieta, randomised, double-blind, multi-center, parallela ta’ 56 ġimgħa ddisinjata biex tevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta ’Fasenra f’pazjenti bi poliposi nażali meta mqabbla ma’ plaċebo. Fl-ewwel tliet dożi, il-pazjenti ġew magħżula b'mod każwali biex jirċievu 30 mg ta 'Fasenra jew plaċebo taħt il-ġilda kull erba' ġimgħat, u kull tmien ġimgħat wara. Il-prova hija parti mill-pjan ta 'prova klinika ta' AstraZeneca għall-effikaċja ta 'l-inibitur ta' l-IL-5 Fasenra f'pazjenti li għadhom ibatu minn polipi nażali wara trattament standard (kortikosterojdi u tneħħija kirurġika ta 'polipi). Il-pjan Inkluż ukoll il-prova tal-ORCHID tal-Fażi III li għaddejja.

Il-punt aħħari primarju ta 'OSTRO huwa: meta mqabbel ma' plaċebo, l-effett ta 'Fasenra fuq pazjenti b'polipi nażali f'ġimgħa 40 huwa vvalutat bil-bidla fil-linja bażi fil-punteġġ endoskopiku totali tal-polip nażali (NPS); meta mqabbel ma 'plaċebo, f'ġimgħa 40 L-influwenza ta' Fasenra fuq il-grad ta 'konġestjoni nażali rrappurtata mill-pazjenti hija vvalutata mill-bidla fil-linja bażi fil-punteġġ medju ta' konġestjoni nażali (NBS).

Ir-riżultati tat-test juru li meta mqabbel ma 'plaċebo, Fasenra jista' jnaqqas id-daqs ta 'pazjenti b'polipi nażali u jtejjeb b'mod sinifikanti s-sintomi ta' konġestjoni nażali. Għal pazjenti bi poliposi nażali bilaterali severa li kienu rċevew trattament standard, il-grupp Fasenra kellu titjib statistikament sinifikanti fl-NPS u l-NBS meta mqabbel mal-plaċebo.

Is-sigurtà u t-tollerabilità ta 'Fasenra f'din il-prova huma konsistenti mar-riżultati preċedenti.

Fasenra bħalissa huwa approvat bħala mediċina ta ’trattament ta’ manutenzjoni addizzjonali għal ażżma eosinofilika severa fl-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea, il-Ġappun u pajjiżi jew reġjuni oħra, u huwa approvat fl-Istati Uniti, l-Unjoni Ewropea u postijiet oħra biex il-pazjenti jimmaniġġjaw tagħhom stess mard. Dan ikkontribwixxa għall-kompetizzjoni tad-droga&# 39 ma 'Nucala.

Bħalissa, Nucala qiegħda quddiem Fasenra f'termini ta 'bejgħ. Fl-ewwel nofs tal-2020, b'rata tal-kambju kostanti, id-dħul ta 'Nucala laħaq 451 miljun lira ($ 585 miljun), żieda ta' 28% sena wara sena. B'kuntrast, il-bejgħ ta 'Fasenra&# 39 kien kemmxejn inqas, u laħaq 426 miljun dollaru Amerikan, żieda ta' 45% fuq l-istess perjodu s-sena li għaddiet.

Fil-futur, is-sinusite tista 'ssir żona ġdida għaż-żewġ mediċini biex jikkompetu, imma jekk kemm Nucala kif ukoll Fasenra jistgħu finalment jiġu approvati mill-FDA, iż-żewġ kumpaniji' id-drogi se jissieħbu wkoll fil-kompetizzjoni ma 'Sanofi u Regeneron Dupixent. Dupixent ġie approvat mill-FDA fl-2019 u huwa l-ewwel mediċina approvata fis-suq ta ’l-Istati Uniti għal sinusite kronika taħt kontroll ikkontrollat ​​bil-polipi nażali.