Jista 'jittratta l-ażżma u l-COPD fl-istess ħin, it-terapija tripla GSK hija approvata mill-FDA

GlaxoSmithKline (GSK) u Innoviva ħabbru flimkien ftit jiem ilu li l-FDA tal-Istati Uniti approvat Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) għal indikazzjonijiet estiżi għall-ażżma ta ’aktar minn 18-il sena Trattament ta’ Manutenzjoni ta ’pazjenti. Għalkemm dawn il-pazjenti baqgħu jippersistu fl-użu ta 'terapija kombinata ta' kortikosterojdi man-nifs / beta agonist li jaħdem fit-tul (ICS / LABA), xorta żviluppaw sintomi. Trelegy Ellipta mhuwiex adattat għall-eżenzjoni tal-bronkospażmu akut. Trelegy Ellipta rċeviet l-approvazzjoni tal-FDA għat-trattament ta ’mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).

L-ażma hija marda kronika tal-pulmun li taqbad u tnaqqas il-passaġġi tan-nifs. L-ażżma taffettwa 358 miljun persuna mad-dinja kollha. Minkejja avvanzi fil-mediċina, aktar minn nofs il-pazjenti jkomplu jesperjenzaw sintomi sinifikanti li huma kkontrollati ħażin u jaffettwaw il-ħajja ta 'kuljum.

Trelegy hija terapija tripla li teħtieġ li tingħata biss darba kuljum permezz tal-inalatur tat-trab niexef Ellipta ta 'GSK. Fih fluticasone furoate (kortikosterojd li jittieħed man-nifs), umemenium (antagonist muscarinic li jaħdem fit-tul), u vilanterol (agonist β2-adrenerġiku li jaħdem fit-tul).

L-FDA approvat l-ispeċifikazzjoni tad-dożaġġ għat-trattament tas-COPD u l-ażżma hija 100 / 62.5 / 25 μg ta 'fluticasone furoate / Umelium / vilanterol. Speċifikazzjoni oħra tad-dożaġġ użata waħedha għat-trattament tal-ażżma hija fluticasone furoate / umenium / vilanterol 200 / 62.5 / 25 μg.

Din l-approvazzjoni hija sostnuta minn dejta minn prova klinika tal-fażi 3 msejħa CAPTAIN. F'din il-prova klinika tal-Fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollata b'mod attiv, Trelegy tejbet b'mod sinifikanti l-funzjoni tal-pulmun tal-pazjenti meta mqabbla ma 'terapija doppja ta' fluticasone furoate / vilanterol.