Il-mediċina ta' AstraZeneca mmirata lejn l-EGFR Tagrisso hija approvata fiċ-Ċina

Fl-14 ta' April, AstraZeneca ħabbret li t-tkabbir epidermali mmirat tagħha ta' Tagrisso (osimertinib) ġie approvat formalment mill-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) għall-użu fi stadju bikri (IB/II/IIIA) wara t-trattament ta' tneħħija tat-tumur. Pazjenti b' kanċer tal- pulmun b' ċelluli mhux żgħar (EGFRm) b' mutazzjoni taċ- ċelluli mhux żgħar (NSCLC).

Din hija t- tielet indikazzjoni li Tagrisso ġie approvat fiċ- Ċina, u huwa wkoll kisba importanti oħra ta ' dan il- prodott bħala terapija awżiljarja għall- kanċer tal- pulmun wara li ġie approvat fl- Istati Uniti f' Diċembru tas- sena l- oħra għat- trattament awżiljarju ta ' pazjenti b' kanċer tal- pulmun b' EGFR- mutanti fi stadju bikri.

Il-kanċer tal-pulmun huwa wieħed mill-aktar tumuri malinni komuni fid-dinja, u sar il-kawża ewlenija tal-mewt minn tumuri malinni fil-popolazzjoni urbana tagħna. Il- kanċer tal- pulmun ta ' ċelluli mhux żgħar jammonta għal madwar 80% tal- kanċers kollha tal- pulmun. Madwar 25-30% tal-pazjenti b'NSCLC jistgħu jiġu dijanjostikati kmieni u kkurati b'kirurġija, iżda l-biċċa l-kbira tal-pazjenti se jesperjenzaw rikorrenza tal-kanċer fi żmien ħames snin. Fost il-pazjenti b'NSCLC f'pajjiżi, madwar 40% għandhom mutazzjonijiet EGFR.

Tagrisso huwa inibitur irriversibbli tat- tielet fattur tat- tkabbir tal- ġilda rappreżentattiv tyrosine kinase (EGFR- TKI) b' attività klinika kontra l- metastasi fis- CNS. Fl-2015, sentejn u nofs biss wara li l-prodott daħal fi provi kliniċi, ġie approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga (FDA) tal-Istati Uniti u sar l-aktar proġett ġdid mgħaġġel tal-mediċina fl-istorja ta' AstraZeneca. Kien ukoll l-ewwel proġett approvat tad-droga fid-dinja. Mediċini tat-tumur għal kanċer tal-pulmun lokalment avvanzat jew metastatiku mhux b'ċelluli żgħar b'mutazzjoni pożittiva ta' EGFR T790M.

Minn dakinhar, Tagrisso għamel kisbiet kbar ta 'spiss. Minn drogi tat-tieni linja approvati għal NSCLC avvanzat għal drogi tal-ewwel linja, minn mediċini NSCLC fi stadju avvanzat għal drogi fi stadju bikri, is-sistema ta 'medikazzjoni EGFR qed tissawwar mill-ġdid b'mod kostanti. Biż-żieda kontinwa tal-indikazzjonijiet u l-iżvilupp tas-suq, il-bejgħ ta' dan il-prodott kien qed jiżdied sena wara sena, u sar il-prodott ewlieni ta' AstraZeneca bl-ogħla bejgħ f'dawn l-aħħar sentejn. Id-dħul globali fl-2020 se jaqbeż l-4.3 biljun.

L- approvazzjoni ta ' Tagrisso għat- terapija awżiljarja ta ' kanċer tal- pulmun bikri fiċ- Ċina hija bbażata fuq ir- riżultati pożittivi ta ' l- istudju kliniku ta ' reġistrazzjoni globali ta ' fażi III ADAURA. Skont dejta maħruġa minn AstraZeneca f'Mejju 2020, f'pazjenti b'NSCLC ta' stadju II u stadju IIIA, it-terapija awżiljarja ta' Tagrisso naqqset ir-riskju ta' rikorrenza tal-kanċer jew mewt bi 83%. Sentejn wara t- tmiem tal- kura b' Tagrisso, 89% tal- pazjenti kienu għadhom ħajjin u mingħajr mard, ħafna ogħla mit- 53% tal- grupp tal- plaċebo.

Fil-preżent, pajjiżi approva 3 EGFR-TKIs, jiġifieri l-osimertinib ta' AstraZeneca, l-Ametinib ta' Hausen Pharmaceutical u l-vometinib tal-Iris. L-ewwel żewġ prodotti ġew inklużi b'suċċess fil-Katalgu nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika. Fl-istess ħin, Avitinib ta' Aisen Biosciences u Befortinib ta' Betta Pharmaceuticals huma mistennija li jiġu approvati għat-tqegħid fis-suq din is-sena, u għadd ta' EGFR-TKIs tat-tielet ġenerazzjoni jinsabu fi stadji kliniċi differenti.