Xtandi (Enzalutamide) Fażi 3 Ttawwal Klinikament Sinifikament Sopravivenza--1/2

Astellas u Pfizer riċentament ħabbru Xtandi (enzalutamide) għat-trattament tal-kanċer metastatiku tal-prostata sensittiv għall-ormoni (mHSPC) Studju ewlieni ta 'Fażi 3 ARCHS (NCT02677896) fil-konferenza virtwali tas-Soċjetà Ewropea tal-Onkoloġija Medika (ESMO) tal-2021 Ir-riżultat tas-sopravivenza ġenerali (OS). Id-dejta turi li t-trattament Xtandi itejjeb l-OS.

mHSPC huwa magħruf ukoll bħala kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-kastrazzjoni (mCSPC). Irġiel dijanjostikati b'mHSPC spiss ikollhom pronjosi ħażina, b'sopravivenza medjana ta '3-4 snin, li jenfasizza l-ħtieġa urġenti għal għażliet ta' trattament ġodda.

Ibbażat fuq dejta mill-istudju ARCHS, Xtandi ġie approvat f’ħafna pajjiżi u reġjuni madwar id-dinja għat-trattament ta’ pazjenti rġiel b’mCSPC. Minn issa, Xtandi ġie approvat għat-trattament ta '3 tipi differenti ta' kanċer tal-prostata avvanzat, inklużi: kanċer tal-prostata mhux metastatiku u metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (CRPC), mHSPC.

Fiċ-Ċina, Xtandi (enzalutamide) ġie approvat f'Novembru 2019 u f'Novembru 2020 rispettivament: (1) Għat-trattament ta' sintomi asintomatiċi jew ħfief u li ma jirċievux kimoterapija wara l-falliment tat-terapija ta' privazzjoni ta' androġeni (ADT) Pazjenti adulti b'kanċer tal-prostata metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC); (2) Għat-trattament ta 'kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC) adulti b'riskju għoli ta' metastasi.

ARCHS huwa studju kliniku ta' fażi 3 randomised, double-blind, ikkontrollat ​​bi plaċebo li rreġistra 1150 pazjent mHSPC u investiga l-effikaċja u s-sigurtà ta' Xtandi u plaċebo flimkien ma' terapija ta' privazzjoni ta' androġeni (ADT). OS huwa punt aħħari sekondarju ewlieni tal-istudju.

Riżultati ppubblikati preċedentement urew li fiż-żmien tal-analiżi preliminari, l-istudju kien laħaq il-punt aħħari primarju tas-sopravivenza mingħajr progressjoni radjoloġika (rPFS): Meta mqabbel mal-grupp tal-kors tal-plaċebo+ADT, l-Xtandi+ADT grupp ta' kors kellu riskju sinifikanti ta' progressjoni radjoloġika jew mewt Tnaqqis ta' 61% (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]; p<0.0001). is-segwitu="" medjan="" kien="" ta'="" 14.4="" xhur.="" il-pfs="" medjan="" fil-grupp="" xtandi+adt="" ma="" ntlaħaqx="" (95%ci:nr-nr),="" u="" l-grupp+adt="" plaċebo="" kien="" 19.0="" xhur="" (95%ci:="" 16.6-22.2="" xhur).="" fiż-żmien="" tal-analiżi="" preliminari,="" id-dejta="" tal-os="" kienet="" għadha="" ma="" kinitx="">