Terapija ġdida ta' Immuno-onkoloġija ONO-4685 tidħol fi Provi Kliniċi ta' Fażi 1 fl-Istati Uniti

Il-kumpanija farmaċewtika Ġappuniża ONO Pharma'is-sussidjarja Amerikana ONO Pharma USA reċentement ħabbret li nediet studju ta’ fażi 1 biex tevalwa ONO-4685 f’pazjenti b’limfoma taċ-ċelluli T li rkaduta jew refrattorja fl-Istati Uniti, li hija mediċina kontra l-PD. -1/CD3 antikorp bispeċifiku.

L-istudju huwa studju ta 'fażi 1 b'ħafna ċentri, open-label, li jżid id-doża (ONO-4685-03, NCT05079282), li għandu l-għan li jevalwa l-effikaċja u s-sigurtà ta' ONO-4685 f'pazjenti b'limfoma taċ-ċelluli T rikaduta jew refrattorja.

Masahiro Katayama, Direttur tal-Iżvilupp Kliniku u Viċi President Eżekuttiv ta 'ONO Pharma USA US/EU, qal:"Aħna kuntenti ħafna li nibdew studju ta' fażi 1 ta 'ONO-4685, anti-PD-1/CD3 bispecific antikorp b'mekkaniżmu ġdid ta' azzjoni. Nittamaw li ONO-4685 xi darba jġib benefiċċji lill-pazjenti b'limfoma taċ-ċelluli T li rkaduta jew refrattorja fl-Istati Uniti.&kwota;

Limfoma taċ-ċelluli T hija kanċer rari li huwa tumur derivat minn ċelluli T maturi jew ċelluli naturali killer (NK), li jammontaw għal madwar 10-15% tal-limfoma mhux Hodgkin (NHL). Limfoma taċ-ċelluli T tista 'sseħħ f'tessuti limfojdi u/jew tessuti limfojdi barra, bħal fwied, ġilda, demm, eċċ. Is-sottotipi ewlenin ta' limfoma taċ-ċelluli T huma limfoma taċ-ċelluli T periferali (PTCL) u limfoma taċ-ċelluli T tal-ġilda ( CTCL), u l-pronjosi hija agħar mill-biċċa l-kbira tas-sottotipi NHL taċ-ċelluli B. Għalhekk, huma meħtieġa għażliet ta 'trattament ġodda biex itejbu l-pronjosi ta' pazjenti b'limfoma taċ-ċelluli T.

ONO-4685 huwa antikorp bispeċifiku anti-PD-1/CD3 li qed jiġi żviluppat. Jeħel speċifikament mal-PD-1 u CD3 tal-bniedem u ġie żviluppat biex jikkura mard awtoimmuni u tumuri malinni ematoloġiċi.

PD-1 huwa riċettur inibitorju li huwa speċifikament espress u miżjud fuq ċelluli T attivati ​​u ċelluli B. Barra minn hekk, PD-1 huwa espress fuq ċelluli T malinni ta 'ċerti sottotipi ta' limfoma taċ-ċelluli T.

CD3 hija l-proteina kostitwenti tar-riċetturi taċ-ċelluli T. It-terapija ta 'antikorpi bispeċifiċi CD3 hija waħda mill-metodi ġodda ta' immunoterapija tat-tumur, li tista 'tgħaqqad iċ-ċelluli T u ċ-ċelloli tat-tumur malinni, u b'hekk tinduċi attività kontra t-tumur. Skont dejta ta 'riċerka mhux klinika, ONO-4685 għandu l-potenzjal li jkun effettiv għal-limfoma taċ-ċelluli T.