Venclyxto + Gazyvaro Kors ta 'Trattament Fiss Mingħajr Kemjoterapija, It-Trattament tal-Ewwel Linja Ta' CLL Juri Effett fit-Tul!

AbbVie reċentement ħabbar ir-riżultati ta 'analiżi ta' segwitu ta '4 snin ta' l-istudju tal-Fażi 3 CLL14. Id-dejta turi li f'pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL) li qabel ma rċevewx trattament u għandhom komorbiditajiet, meta mqabbla ma 'pazjenti li jirċievu kemoimmunoterapija ta' kura standard (Gazyvaro + chlorambucil), irċivew pazjenti ta 'fissazzjoni ta' 12-il xahar fuq il-Venclyxto u kors ta 'trattament kombinat Gazyvaro jkomplu juru sopravivenza itwal mingħajr progressjoni (PFS) u rata negattiva ogħla ta' marda residwa minima (MRD-, jiġifieri, MRD li ma jinstabx, uMRD) wara 3 snin ta 'waqfien tal-kura. .

Is-segwitu medjan kien aktar minn 4 snin (52.4 xhur). Meta mqabbel mal-grupp ta 'trattament Gazyvaro + Chlorambucil, il-grupp ta' trattament Venclyxto + Gazyvaro wera PFS itwal (medjan: inqas minn 36.4 xhur) u progressjoni tal-marda Jew ir-riskju tal-mewt tnaqqas b'67% (HR=0.33; 95% CI: 0.25-0.45). Erba 'snin wara l-għażla każwali, ir-rata ta' sopravivenza mingħajr progressjoni tal-marda kienet 74% fil-grupp ta 'trattament Venclyxto + Gazyvaro, u 35.4% fil-grupp ta' trattament Gazyvaro + Chlorambucil. Titjib fil-PFS kien osservat fil-gruppi kollha ta 'riskju kliniku u bijoloġiku, inklużi pazjenti b'mutazzjoni TP53, tħassir ta' 17p, u status ta 'IGHV mhux immutat.

Barra minn hekk, 30 xahar wara t-tmiem tat-trattament, il-valutazzjoni MRD tad-demm periferali wriet li 26.9% tal-pazjenti fil-grupp ta 'trattament ta' Venclyxto + Gazyvaro kienu għadhom ma setgħux jidentifikaw MRD (& lt; 10E-4) , filwaqt li l-grupp ta 'trattament Gazyvaro + Chlorambucil kien biss 3.2%. MRD li ma jinstabx (uMRD, magħruf ukoll bħala MRD negattiv [MRD-]) huwa għodda oġġettiva ta ’evalwazzjoni, definita bħala: bl-użu ta’ metodi ta ’analiżi sensittivi, il-proporzjon ta’ ċelloli CLL residwi fid-demm jew fil-mudullun huwa inqas minn 1/10000 ċelloli bojod tad-demm .

Matul l-analiżi ta 'segwitu ta' 4 snin, ma ġew osservati l-ebda sinjali ta 'sigurtà ġodda. Fost pazjenti kkurati b'Venclyxto + Gazyvaro, l-iktar reazzjonijiet avversi serji komuni (& gt;=2%) kienu pnewmonja, sepsis, newtropenja bid-deni u sindromu ta 'lisi tat-tumur (TLS).

CLL hija l-iktar tip komuni ta 'lewkimja fl-adulti. Huwa tip ta 'lewkimja li qed jikber bil-mod ikkaratterizzat minn numru kbir ta' limfoċiti immaturi fid-demm u l-mudullun. CLL jammonta għal madwar terz tal-każijiet ta 'lewkimja li għadhom kif ġew iddijanjostikati. Fis-snin riċenti, minkejja avvanzi fit-trattament, ħafna pazjenti ma jistgħux jittolleraw l-effetti sekondarji tar-reġimi tal-kemjoterapija.

Ibbażat fuq ir-riżultati ta 'l-istudju ta' Fażi 3 CLL14, il-programm Venclyxto + Gazyvaro ġie approvat mill-aġenziji regolatorji ta 'l-Istati Uniti u ta' l-Ewropa biex jittrattaw pazjenti adulti CLL b'komborbitajiet bħala t-trattament ta 'l-ewwel linja. Venclyxto + Gazyvaro, bħala kors fiss ta 'trattament mingħajr kemjoterapija, jipprovdi għażla ta' trattament importanti għal pazjenti b'CLL. Dawn il-pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn remissjoni profonda u sopravivenza kontinwa mingħajr progressjoni, kif ukoll il-benefiċċji addizzjonali ta 'kors limitat ta' trattament.

Othman Al Sawaf, investigatur ewlieni tal-istudju CLL14 u onkoloġista tal-ematoloġija fl-Isptar Universitarju ta ’Cologne, il-Ġermanja, qal:“ CLL hija meqjusa bħala marda inkurabbli. Meta pazjent jirkadi, isir iktar diffiċli biex tikkura. Għalhekk, it-trattament ewlieni huwa L-għan huwa li l-kundizzjoni tinżamm maħfra għall-itwal żmien possibbli. Ir-riżultati ta '4 snin ta' l-istudju CLL14 urew li 74% tal-pazjenti li rċevew kors fiss ta 'kura b'Venclyxto + Gazyvaro ma kellhomx avveniment ta' PFS aktar minn 3 snin wara li twaqqfet il-kura. Dan jenfasizza Il-persistenza ta 'remissjoni wara 12-il kors fiss ta' trattament għall-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti tindika li l-kors ta 'kombinazzjoni ta' Venclyxto + Gazyvaro huwa għażla effettiva għal pazjenti CLL li ma kinux ittrattati qabel."

venetoclax (Venetoclax) huwa l-inibitur ta 'l-ewwel klassi, orali, selettiv tal-fattur-2 tal-limfoma taċ-ċelluli B (BCL-2), żviluppat minn AbbVie u Roche, u ż-żewġ partijiet huma responsabbli b'mod konġunt għall-kummerċjalizzazzjoni tas-suq ta' l-Istati Uniti ( isem kummerċjali): Venclexta), u AbbVie huwa responsabbli għall-kummerċjalizzazzjoni fi swieq barra l-Istati Uniti (isem kummerċjali: Venclyxto). Il-proteina BCL-2 għandha rwol importanti fl-apoptożi (mewt taċ-ċelloli programmata), tista 'tipprevjeni l-apoptożi ta' xi ċelloli (inklużi limfoċiti), u hija espressa żżejjed f'ċerti tipi ta 'kanċer, li hija relatata mal-formazzjoni ta' reżistenza għall-mediċina. Venetoclax għandu l-għan li jinibixxi b'mod selettiv il-funzjoni ta 'BCL-2, jirrestawra s-sistema ta' komunikazzjoni taċ-ċelloli, u jippermetti liċ-ċelloli tal-kanċer jeqirdu lilhom infushom, u jiksbu l-iskop li jittrattaw tumuri.

venetoclax ġie approvat f'aktar minn 80 pajjiż madwar id-dinja għat-trattament ta 'lewkimja limfoċitika kronika (CLL), limfoma b'ċelloli żgħar (SLL), u lewkimja majelojde akuta (AML). Fl-Istati Uniti, il-venetoclax ingħata 5 Denominazzjonijiet tad-Droga Breakthrough (BTD) mill-FDA, waħda għat-trattament tal-ewwel linja ta 'CLL, tnejn għat-trattament tal-ewwel linja ta' CLL rikaduta jew refrattarja, u tnejn għall-ewwel linja trattament ta 'lewkimja majelojde akuta (AML).

Fiċ-Ċina, venetoclax (Venetoclax®, Veneclax) ġie approvat f’Diċembru 2020 biex jintuża flimkien ma ’azacitidine għat-trattament ta’ komorbidità li mhumiex adattati għal kemjoterapija ta ’induzzjoni qawwija, jew dijanjosi ġdida ta’ 75 sena jew aktar Ta ’pazjenti adulti b’mieloid akut lewkimja (AML). venetoclax (Venetoclax®) huwa l-ewwel inibitur taċ-Ċina' l-inibitur tal-fattur-limfoma taċ-ċelluli B (BCL-2) approvat taċ-Ċina, li jimmarka l-qasam AML Ċiniż daħal fl-era tat-terapija mmirata.

Obinutuzumab (Gazyva / Gazyvaro) huwa prodott żviluppat minn Roche. Dan huwa l-ewwel antikorp monoklonali glikosilat tat-tip II kontra CD20 li jimmira lejn molekuli CD20 fuq il-wiċċ taċ-ċelloli B u jista 'jinduċi direttament il-mewt taċ-ċelloli B. Obinutuzumab huwa mfassal biex itejjeb iċ-ċitotossiċità dipendenti fuq l-antikorpi (ADCC) u l-induzzjoni diretta tal-mewt taċ-ċelloli (induzzjoni diretta tal-Mewt taċ-Ċelloli). L-isem tad-ditta ta 'obinutuzumab fl-Istati Uniti huwa Gazyva u l-isem tad-ditta fl-Ewropa huwa Gazyvaro.