Twymeeg (imeglimin) Jmur għall-Bejgħ fil-Ġappun: Immirat għal Disfunzjoni Mitokondrijali, Mekkaniżmu Uniku Jagħti Potenzjal Illimitat!

Poxel SA u s-sieħeb tagħha Sumitomo Dainippon Pharma reċentement ħabbru pjanijiet biex iniedu Twymeeg (imegliminhydrochloride, pilloli ta '500mg) fil-Ġappun fis-16 ta' Settembru 2021. Il-mediċina tista 'tintuża bħala monoterapija u bħala terapiji ipogliċemiċi oħra. It-terapija addizzjonali għad-dijabete tat-tip 2.

F'Ġunju 2021, Twymeeg ġie approvat fil-Ġappun. Din l-approvazzjoni timmarka l-ewwel darba li imeglimin għadda mill-approvazzjoni tar-reġistrazzjoni madwar id-dinja. Il-Ġappun huwa l-ewwel pajjiż li approvaimeglimin.

Immirat għal disfunzjoni mitokondrijali, Twymeeg huwa tip ġdid ta 'aġent ipogliċemiku orali b'mekkaniżmu ta' azzjoni doppju, permezz ta 'effetti pankreatiċi (promozzjoni ta' sekrezzjoni ta 'insulina dipendenti fuq il-konċentrazzjoni ta' glukożju) u effetti extra-frixa (titjib tal-metaboliżmu tal-glukożju fil-fwied u fil-muskoli skeletriċi [inibizzjoni ta' glucose Is-saħħa u t-titjib tal-assorbiment tal-glukosju]) għandhom rwol fit-tnaqqis taz-zokkor fid-demm.

Twymeeg (imeglimin) huwa l-ewwel prodott kummerċjalizzat ta' Poxel'. Sumitomo Pharmaceuticals stabbilixxiet sħubija strateġika ma’ Poxel f’Ottubru 2017 biex tiżviluppa u tikkummerċjalizzaimegliminfil-Ġappun, iċ-Ċina (inkluż it-Tajwan), il-Korea t'Isfel u 9 pajjiżi oħra tal-Asja tax-Xlokk.

L-approvazzjoni regolatorja Ġappuniża wasslet għal ħlas ta 'tragward ta' 1.75 biljun yen (madwar 13.3 miljun ewro) lil Poxel SA minn Sumitomo Pharmaceuticals. Barra minn hekk, wara li l-prodott imur fis-suq, Poxel huwa eliġibbli biex jirċievi royalties b'2 ċifri bbażati fuq bejgħ nett u ħlasijiet ibbażati fuq miri tal-bejgħ, sa 26.5 biljun yen (madwar 200 miljun ewro).

struttura kimika imeglimin

Imeglimin huwa mediċina tal-ewwel fil-klassi b'mekkaniżmu ġdid ta 'azzjoni (MOA) li jimmira għal disfunzjoni mitokondrijali, li tista' ttejjeb id-disturbi ta 'sekrezzjoni ta' l-insulina u s-sensittività għall-insulina, it-tnejn li huma Huwa fattur ewlieni li jwassal għad-dijabete tat-tip 2. Imeglimin għandu mekkaniżmu ta’ azzjoni doppju uniku u għandu l-potenzjal li jikkura d-dijabete tat-tip 2 fl-istadji kollha tal-mudell ta’ trattament attwali. Jista 'jintuża bħala monoterapija jew bħala suppliment għal terapiji ipogliċemiċi oħra.

Fil-Ġappun, l-approvazzjoni regolatorja ta 'Twymeeg hija bbażata fuq data mill-proġett ta' żvilupp kliniku tal-Fażi III TIMES. Il-proġett jinkludi 3 studji ewlenin tal-Fażi III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), li jinvolvu aktar minn 1,100 pazjent fil-Ġappun. F'dawn l-istudji, id-doża ta' imeglimin hija ta' 1000 mg mill-ħalq darbtejn kuljum. Fit-tliet provi kollha, imeglimin laħaq il-punti finali u l-għanijiet primarji: ir-riżultati kkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà ta 'imeglimin bħala monoterapija, flimkien mal-mediċini orali ipogliċemiċi jew preparati ta' l-insulina, fit-trattament ta 'pazjenti Ġappuniżi bid-dijabete tat-tip 2, Tollerabilità.

Mekkaniżmu ta' differenzjazzjoni ta' imeglimin

Imeglimin huwa l-ewwel fi klassi ġdida ta’ sustanzi kimiċi (Glimins) li fihom molekuli ta’ tetrahydrotriazine. Huwa maħsub liimegliminjaġixxi fuq il-mitokondrija, permezz ta 'effetti pankreatiċi (promozzjoni ta' sekrezzjoni ta 'insulina dipendenti fuq il-konċentrazzjoni tal-glukosju) u effetti extra-frixa (titjib tal-metaboliżmu tal-glukosju fil-fwied u fil-muskolu skeletali [inibixxi l-glukoneġenesi u jtejjeb l-assorbiment tal-glukosju]) biex ibaxxi z-zokkor fid-demm.

imegliminjistgħu jimmiraw fl-istess ħin it-tliet organi ewlenin kollha (fwied, muskoli, u frixa) involuti fl-omeostasi tal-glukożju. Dan il-mekkaniżmu għandu wkoll il-potenzjal li jipprevjeni disfunzjoni endoteljali u dijastolika, u għandu effett protettiv fuq difetti mikrovaskulari u makrovaskulari kkawżati mid-dijabete. Barra minn hekk, imeglimin għandu wkoll effett protettiv potenzjali fuq is-sopravivenza u l-funzjoni taċ-ċelluli β.

Dan il-mekkaniżmu uniku ta 'azzjoni jipprovdi imeglimin b'potenzjal illimitat biex jikkura d-dijabete tat-tip 2 fi kważi l-istadji kollha tal-mudell attwali ta' trattament ipogliċemiku, inkluż bħala monoterapija jew bħala terapija addizzjonali għal mediċini ipogliċemiċi oħra.