Xtandi (Enzalutamide) Fażi 3 Ttawwal klinikament b'mod sinifikanti s-sopravivenza--2/2

Ir-riżultati mħabbra fil-laqgħa tal-ESMO wrew li meta mqabbel mal-grupp tal-kors tal-plaċebo+ADT, ir-riskju tal-mewt fil-grupp tal-kors Xtandi+ADT tnaqqas b'mod sinifikanti b'34% (HR=0.66 [95% CI: 0.53-0.81];p<0.0001). l-os="" medjan="" jirrappreżenta="" ż-żmien="" minn="" randomizzazzjoni="" sal-mewt="" minħabba="" kwalunkwe="" kawża,="" u="" l-os="" medjan="" ma="" ntlaħaqx="" fiż-żewġ="" gruppi="" ta'="" trattament.="" is-sigurtà="" taż-żewġ="" gruppi="" kienet="" konsistenti="" mar-riżultati="" tal-analiżi="">

Fl-analiżi preliminari, is-sigurtà ta 'Xtandi hija konsistenti mas-sigurtà ta' provi kliniċi CRPC preċedenti. Avvenimenti avversi (AE) ta' grad 3 jew ogħla (definiti bħala serji/invalidanti jew ta' theddida għall-ħajja) qed jiġu kkurati b'kors ta' Xtandi+ADT In-numru ta' pazjenti kien simili għal dak ta' pazjenti li qed jirċievu plaċebo+ Kors ADT (24.3% vs 25.6%).

enzalutamidestruttura kimika

Globalment, il-kanċer tal-prostata huwa t-tieni kawża ewlenija tal-mewt fl-irġiel wara l-kanċer tal-pulmun. Il-kanċer tal-prostata normalment iseħħ fl-anzjani u spiss ikun ikkawżat minn doża eċċessiva ta 'ormoni maskili (inkluż testosterone, li huwa androġenu). It-trattament kliniku konvenzjonali huwa li jitnaqqas il-livell ta 'androġeni fil-ġisem, li jistgħu jiġu kastrati permezz ta' kirurġija u/jew tinkiseb Terapija ta 'deprivazzjoni ta' androġeni (ADT).

Il-kanċer metastatiku tal-prostata jirreferi għal ċelluli tal-kanċer li nfirxu għal partijiet oħra tal-ġisem (bħal għadam, lymph nodes, bużżieqa tal-awrina u rektum) minbarra l-prostata. Jekk il-pazjent għadu jirrispondi għal proċeduri kirurġiċi jew mediċini biex ibaxxu l-livelli ta 'testosterone f'dan il-ħin, huwa meqjus bħala sensittività għall-Ormoni (jew kastrazzjoni). Għal pazjenti rġiel b'mHSPC li bdew ADT, iż-żmien medjan ta' sopravivenza huwa ta' madwar 3-4 snin.

Xtandi (enzalutamide) huwa inibitur tas-sinjalar tar-riċettur ta' l-androġeni. Tittieħed mill-ħalq darba kuljum. Il-mediċina timmira direttament lir-riċettur tal-androġeni (AR) u għandha rwol fit-tliet passi tal-mogħdija tas-sinjalar AR. : (1) L-inibizzjoni tal-irbit tal-androġenu-irbit tal-androġeni jinduċi bidliet konformazzjonali biex tixpruna l-attivazzjoni tar-riċetturi; (2) Prevenzjoni tat-traslokazzjoni nukleari-traslokazzjoni AR għan-nukleu hija pass essenzjali fir-regolamentazzjoni tal-ġeni medjata mill-AR; (3) Iddgħajjef l-irbit tad-DNA-Il-kombinazzjoni ta 'AR u DNA hija essenzjali biex tirregola l-espressjoni tal-ġeni.

Xtandi tnieda fl-2012 u huwa prodott ġgant fil-qasam tat-trattament tal-kanċer tal-prostata. Il-mediċina ġiet approvata għal indikazzjonijiet terapewtiċi multipli, li jvarjaw minn pajjiż għal ieħor, inklużi: kanċer tal-prostata metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (mCRPC), kanċer tal-prostata mhux metastatiku reżistenti għall-kastrazzjoni (nmCRPC), kanċer tal-prostata metastatiku sensittiv għall-kastrazzjoni (mCSPC) . Huwa partikolarment ta 'min isemmi li Xtandi huwa l-ewwel prodott approvat għat-trattament ta' tliet tipi uniċi ta 'kanċer tal-prostata avvanzat (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).