Il-preparazzjoni għal ġol-vini ta ' Helsen Akynzeo ġiet approvata mill-Unjoni Ewropea, u l-kapsula tnediet fiċ-Ċina!

Il-grupp farmaċewtiku Żvizzeru Helson Group reċentement ħabbar li l-Kummissjoni Ewropea (KE) approvat il-preparazzjoni ta ' Akynzeo (fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25 mg) fil-vina (IV) bħala trattament alternattiv għall-prevenzjoni ta ' nawsja u rimettar ikkaġunati mill-kimoterapija (CINV).

Fl-Ewropa, Akynzeo kapsuli iebsin orali (netupitant 300mg/palonosetron 0.5 mg) ġew approvati fl-2015 għall-prevenzjoni ta ' CINV akut jew ittardjat f ' pazjenti li kienu qed jirċievu mediċini ta ' kimoterapija li kienet ħafna u moderatament emetika.

Helsinn issottomettiet applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq (MAA) għal Akynzeo IV f ' Novembru 2018 bħala estensjoni ta ' kapsuli ibsin ta ' Akynzeo. F ' Diċembru 2019, il-Kumitat tal-a ġenzija Ewropea għall-mediċini (EMA) ta ' prodotti farmaċewtiċi Umani (CHMP) ħareġ opinjoni pożittiva ta ' reviżjoni b ' appoġġ għall-approvazzjoni. L-approvazzjoni tal-preparazzjoni Akynzeo IV ser tipprovdi rotta alternattiva ta ' amministrazzjoni għall-pazjenti Ewropej u l-fornituri tal-kura tas-sa ħħa.

Ta ' min isemmi li Akynzeo huwa l-uniku prodott ta ' kombinazzjoni antiemetiku ta ' doża fissa li jista ' fl-istess ħin jimmira żewġ mogħdijiet differenti tas-CINV permezz ta ' terapija b ' doża waħda. Il-preparazzjoni għal ġol-vini ta ' akynzeo (IV) hija preparazzjoni ta ' kombinazzjoni ta ' doża fissa ġdida magħmula minn fosnetupitant u palonosetron; fosthom, fosnetupitant hija promediċina netupitant li żżid is-solubilità fl-ilma u tagħmel l-injezzjonijiet possibbli, li jistgħu jiġu kkonvertiti għal netupitant fil-ġisem, dan tal-a ħħar huwa antagonist selettiv ħafna tar-ri ċettur tal-NK1; palonosetron (palonosetron) huwa antagonist tar-ri ċettur ta ' 5-HT3.

Fiċ-Ċina, il-kapsuli Akynzeo ġew approvati f ' Awwissu 2, 2019 għall-pazjenti adulti: prevenzjoni ta ' nawsja u rimettar akuti kkawżati minn kimoterapija emetika ħafna u tqalligħ u rimettar ittardjati, prevenzjoni ta ' nawsja akuta u rimettar ikkawżati minn kimoterapija emetika moderata u tqalligħ u rimettar ittardjati. Mengdi Ċina farmaċewtika kumpanija tippossjedi l-marketing esklussiv u d-drittijiet tal-bejg ħ ta ' kapsoli Akynzeo® fiċ-Ċina,

Għalkemm hemm ħafna mediċini disponibbli, il-kontroll tas-CINV f ' ħafna pazjenti bil-kanċer li jkunu qed jieħdu l-kimoterapija għadu mhux ideali. Il-kapsuli akynzeo u l-preparazzjonijiet għall-injezzjoni ta ' Akynzeo jistgħu fl-istess ħin jimblukkaw żewġ mogħdijiet tas-sinjalar tas-CINV f ' amministrazzjoni waħda, li jistgħu jgħinu lill-pazjenti u lill-familji tagħhom itejbu l-kwalità tal-ħajja tagħhom.