L-Unjoni Ewropea tapprova Sanofi Plavix (clopidogrel) Magħquda Ma 'Aspirina Biex Tittratta Ċerti Tipi ta' Puplesija!

Sanofi reċentement ħabbar li l-Kummissjoni Ewropea (KE) approvat Plavix (clopidogrel) għal indikazzjoni ġdida: fi żmien 24 siegħa wara attakk iskemiku temporanju (TIA) jew puplesija iskemika (IS). , Plavix huwa kkombinat ma 'aspirina għat-trattament ta' pazjenti adulti b'TIA ta 'riskju moderat għal għoli (punteġġ ABCD2 ≥ 4) jew IS ħafifa (NIHSS ≤ 3). Din l-indikazzjoni l-ġdida tinkludi: fi żmien 24 siegħa wara l-bidu, il-kombinazzjoni ta 'Plavix u aspirina għal 21 jum, segwita minn terapija waħda kontra l-plejtlits fit-tul.

Plavix hija mediċina kontra l-plejtlits li ġiet approvata għall-ewwel darba fl-Unjoni Ewropea fl-1998 għal pazjenti bi storja ta ’puplesija iskemika, infart mijokardijaku, u mard vaskulari periferali biex jitnaqqas ir-riskju ta’ puplesija, infart mijokardijaku, u mewt kardjovaskulari. Ta 'min isemmi li Plavix huwa l-ewwel antagonist tar-riċettur ADP approvat mill-Unjoni Ewropea.

Minn meta Plavix ġie introdott 20 sena ilu, aktar minn 200 miljun pazjent użawh f'diversi mard vaskulari bi jew mingħajr aspirina. Iktar minn 250,000 pazjent ġew studjati fil-Prova tar-Riżultat Kardjovaskulari (CVOT).

Din l-indikazzjoni addizzjonali hija bbażata fuq ir-riżultati ta '2 provi kliniċi tal-Fażi 3 double-blind, randomised, ikkontrollati bi plaċebo, sponsorjati mill-investigatur. Iż-żewġ provi kienu jinvolvu aktar minn 10,000 pazjent, u r-riżultati wrew li l-kombinazzjoni ta 'Plavix u aspirina hija superjuri għall-aspirina waħedha fit-tnaqqis tar-riskju ta' puplesija sussegwenti, u għandha sigurtà ġenerali aċċettabbli.

L-istudju POINT wettaq taħlita ta ’Plavix u aspirina fuq 4,881 pazjent f’popolazzjoni internazzjonali. Ir-riżultati wrew li meta mqabbel ma 'pazjenti kkurati bl-aspirina waħedha, in-numru ta' pazjenti b'avvenimenti iskemiċi severi f'pazjenti kkurati bi Plavix u aspirina tnaqqas. 25% (5.0% vs 6.5%; HR: 0.75; 95% CI: 0.59-0.95; p=0.02).

Fl-istudju CHANCE, ġew trattati 5170 pazjent Ċiniż b'IS ħafif ta 'l-ewwel bidu jew attakk iskemiku temporanju ta' riskju għoli (TIA). Ir-riżultati wrew li fi żmien 90 jum, meta mqabbla ma 'pazjenti li jieħdu aspirina waħedha, Plavix u kura flimkien ma' aspirina. In-numru ta 'pazjenti bi puplesiji sussegwenti tnaqqas b'mod sinifikanti bi 32% (8.2% vs 11.7%; HR=0.68; 95% CI: 0.57- 0.81; p<>

Sandra Silvestri, MD, Kap Globali tal-Mediċini Ġenerali Sanofi, qalet: "Għal pazjenti li għadhom kemm esperjenzaw IS ħafif jew TIA ta 'riskju moderat għal għoli, huwa essenzjali intervent bikri xieraq biex jitnaqqas ir-riskju ta' puplesija sussegwenti. Dan ir-riskju ta 'rikorrenza huwa fl-ewwel ftit ġimgħat. Speċjalment għoli. Din l-indikazzjoni l-ġdida tirrifletti l-impenn kontinwu tagħna għall-avvanz tat-terapija kardjovaskulari. Plavix hija l-ewwel droga tax-xorta tagħha approvata għall-użu fl-Unjoni Ewropea, u aktar minn 20 sena wara, aħna kburin li nkomplu nespandu l-firxa ta 'applikazzjoni klinika tagħha."