L-Ewwel Terapija Preventiva tal-Kemjoterapija u l-Ħarsien tal-mudullun tad-Dinja hija Approvata!

Fit-13 ta 'Frar, 2021 ħin f'Beijing, G1 Therapeutics ħabbret li l-prodott ewlieni tagħha Trilaciclib (isem kummerċjali: COSELA) ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għall-prevenzjoni ta' pazjenti adulti b'kanċer tal-pulmun diffuż ta 'ċellula żgħira minħabba kors ta' platinu / etoposide jew topotecan Bone trażżin tal-mudullun ikkawżat minn reġim ta 'kemjoterapija.

Huwa rrappurtat li Trilaciclib huwa" L-Ewwel fil-Klassi" inibitur ta 'CDK 4/6 ta' azzjoni qasira ta 'molekula żgħira skopert u żviluppat minn G1. Huwa aġent mieloprotettiv komprensiv u ngħata reviżjoni u kwalifika ta 'prijorità mill-FDA. Identifikazzjoni ta 'terapija avvanzata. L-approvazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta 'Trilaciclib&# 39 tfisser li huwa l-ewwel u l-uniku prodott tad-dinja&# 39 li jingħata profilattikament waqt il-kemjoterapija biex jipproteġi l-mudullun u s-sistema immunitarja.

F’Ġunju 2020, il-Kumpanija G1 u Boehringer Ingelheim iffirmaw ftehim ta ’kooperazzjoni biex ibiegħu Trilaciclib fl-Istati Uniti u swieq oħra. F'Awwissu, Simcere Pharmaceuticals laħqet ftehim ta 'liċenzja esklussiva ma' G1, kisbet id-drittijiet ta 'żvilupp u kummerċjalizzazzjoni ta' Trilaciclib fl-indikazzjonijiet kollha fiċ-Ċina l-Kbira, u se tipparteċipa fil-provi kliniċi globali tagħha. Skond il-websajt taċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni tad-Droga (CDE) taċ-China' National Food and Drug Administration, l-applikazzjoni tal-prova klinika ta 'Trilaciclib għal kemjoterapija majelotossika għolja f'tumuri solidi, li ġiet iddikjarata b'mod konġunt minn Simcere u G1 Therapeutics, ġie approvat f'Jannar ta 'din is-sena.

Ittejjeb il-pronjosi ta 'pazjenti bil-kemjoterapija, bi prospett wiesa' tas-suq

Fiċ-Ċina, hemm aktar minn 4 miljun każ ġdid ta 'kanċer kull sena, u aktar minn nofs il-pazjenti bil-kanċer jistgħu jeħtieġu trattament tad-droga, u l-kemjoterapija għadha l-iktar metodu ta' trattament bażiku fit-terapija tad-droga.

Mediċini tal-kemjoterapija ma jistgħux jiddistingwu bejn ċelloli b’saħħithom u ċelloli tal-kanċer, u għalhekk se jaffettwaw iċ-ċelloli bojod tad-demm, ċelluli ħomor tad-demm u plejtlits prodotti fil-mudullun sa ċertu punt, li jwasslu għall-effetti sekondarji tas-soppressjoni tal-mudullun. Ladarba sseħħ it-trażżin tal-mudullun, intervent ta 'salvataġġ huwa ġeneralment meħtieġ għall-pazjent, bħal trasfużjoni tad-demm jew fattur tat-tkabbir / trasfużjoni tal-plejtlits, u jista' jwassal ukoll għal tnaqqis jew waqfien tal-kemjoterapija, li taffettwa l-benefiċċju tas-sopravivenza tal-pazjent.

L-użu profilattiku ta 'Trilaciclib qabel il-kemjoterapija jista' temporanjament jimblokka ċelloli tal-mudullun fil-fażi G1 taċ-ċiklu taċ-ċelloli, inaqqas b'mod sinifikanti l-qtil taċ-ċelloli tal-mudullun mill-kemjoterapewtiċi, u jipproteġi ċ-ċelloli tal-mudullun u l-funzjonijiet tas-sistema immuni. Is-sinifikat tiegħu mhux biss itejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti, iżda wkoll Jista 'wkoll iżid in-numru ta' ċikli tal-kemjoterapija għal xi pazjenti, u jtejjeb il-benefiċċju tas-sopravivenza ġenerali ta 'pazjenti b'tumuri refrattarji bħal kanċer tal-pulmun b'ċelloli żgħar (SCLC) u negattiv triplu. kanċer tas-sider (TNBC).

Fil-Forum tal-Kanċer tas-Sider ta ’San Antonio (SABCS) li sar f’Diċembru tas-sena li għaddiet, il-Kumpanija G1 issottomettiet" Trilaciclib u reġim ta’ kimoterapija gemcitabine / carboplatin (reġimen GC) flimkien għat-trattament tal-fażi II ta ’kanċer tas-sider rikorrenti jew metastatiku triplu-negattiv." Riċerka klinika" qajjem l-attenzjoni tal-komunità akkademika. Ir-riżultati juru li l-użu ta 'Trilaciclib qabel il-kimoterapija gemcitabine / carboplatin jista' jtejjeb is-sopravivenza ġenerali (OS) ta 'pazjenti minn 12.6 xhur sa 19.8 meta mqabbel ma' l-użu ta 'kimoterapija gemcitabine / carboplatin waħedha. Xhur (p< 0.0001).="" din="" id-dejta="" dwar="" it-titjib="" tal-os="" ġabet="" fluss="" ċar="" fil-qasam="" tat-trattament="" tal-kanċer="" tas-sider="" li="" huwa="" ġeneralment="" fqir="" bħalissa="" ġeneralment="" fqir.="" ġie="" antiċipat="" b'mod="" unanimu="" minn="" esperti="" kliniċi="" u="" investituri.="" il-prezz="" tal-ishma="" ta="" ’g1&#="" 39="" żdied="" b’aktar="" minn="" 50%="" mit-tħabbira="" tiegħu="" ta’="" diċembru.="" ibbażat="" fuq="" ir-riżultati="" ta="" 'dan="" l-istudju,="" g1="" se="" jibda="" studju="" ewlieni="" ta'="" trilaciclib="" fl-mtnbc="" fl-ewwel="" nofs="" ta="" 'din="">

Fil-futur, Trilaciclib jista 'jintuża bħala suppliment għal metodi bażiċi ta' kemjoterapija u se jkopri firxa wiesgħa ta 'pazjenti. Fid-dawl tal-potenzjal kbir għas-suq tal-promozzjoni domestika u s-suq tat-TNBC, l-analisti' l-ogħla bejgħ ta 'din il-mediċina huwa stmat li huwa aktar minn 2 biljun wan.