L-ADC żviluppat b ' mod konġunt minn AstraZeneca u Daiichi Sankyo kiseb dejta pożittiva

Fis-26 ta ' Marzu, il-mediċina ta ' l-aggan ċament ta ' l-antikorp (ADC) Enhertu (FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8201) żviluppata b ' mod konġunt minn Daiichi Sankyo u AstraZeneca, immirata għal HER2, kienet fi prova klinika ta ' fażi 1 ta ' pazjenti b ' 55.6 kanċer ta ' HER2 li kien ġie kkurat qabel. Barra minn hekk, il-Ministeru tas-sa Ħħa, tax-xog Ħol u tal-benesseri tal-Ġappun (MHLW) ħabbar fis-26 li approva l-Enhertu għat-trattament ta ' pazjenti b ' kanċer tas-sider pożittiv għal HER2 jew metastatiku li ma jistax jitneħħa.

HER2 hija proteina li tappartjeni għall-familja tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali umana, li hija espressa f ' varjetà ta ' kanċers, inkluż il-kanċer tas-sider, il-kanċer ta ' l-ovarji, il-kanċer gastriku u l-kanċer tal-pulmun. HER2 jimmedirobora t-tkabbir taċ-ċelluli, id-differenzjazzjoni u s-sopravivenza, u jista ' jippromwovi l-firxa aggressiva taċ-ċelloli tal-kanċer. Meta mqabbel ma ' kanċers negattivi għal HER2, tumuri pożittivi għal HER2 huma aktar aggressivi u huma assoċjati ma ' ħinijiet ta ' sopravivenza iqsar, rati ta ' sopravivenza globali ifqar, riskju ogħla ta ' rikorrenza, u mard tas-sistema nervuża ċentrali.

Enhertu użat it-Teknolo ġija ADC unika ta ' Daiichi Sankyo biex tgħaqqad l-antikorp ta ' HER2 uman trastuzumab ma ' inibitur ġdid ta ' topoisomerase 1 permezz ta ' linker tetrapeptide, immirat lejn iċ-ċelloli tal-kanċer u jagħti mediċini liċ-ċelloli interni. Meta mqabbla mal-kimoterapija tas-soltu, dawn il-medi Ċini ġodda jistgħu jnaqqsu l-effetti sekondarji tal-kimoterapija mediċini. Bħalissa qed jistudja varjetà ta ' kanċers użati biex jikkuraw l-espressjoni ta ' HER2, inkluż il-kanċer tas-sider, il-kanċer gastriku, NSCLC, il-kanċer kolorettali (CRC), u pazjenti b ' espressjoni ta ' HER2 baxxa. Is-sena l-o ħra, Enhertu ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għall-kura ta ' pazjenti b ' kanċer tas-sider lokalment avvanzat jew metastatiku li qabel kienu rċevew terapiji mmirati għal HER2 bħal trastuzumab u pertuzumab.

Total ta ' 60 pazjent bil-kanċer ikkurati b ' espressjoni żejda jew b ' mutazzjoni ta ' HER2 pparteċipaw f ' dan l-istudju kliniku ta ' fażi 1, inklużi 18-il pazjent b ' NSCLC, 20 pazjent b ' CRC, u diversi pazjenti oħra b ' tipi differenti ta ' tumur. Dejta mill-prova wriet li t-trattament ta ' Enhertu Naqqas it-tumuri f ' 28.3% tal-pazjenti u ġab il-medjan ta ' sopravivenza mingħajr progressjoni tal-pazjent (PFS) għal 7.2 xahar. Fosthom, pazjenti b ' NSCLC kellhom l-og ħla rata ta ' rispons oġġettiv, li minnhom 55.6% tal-pazjenti kellhom jinxtorob it-tumur, u l-ħin ta ' rispons medjan laħaq 10.7 xahar. L-effikaċja kienet aktar pronunzjata f ' pazjenti b ' NSCLC b ' mutazzjonijiet HER2, u l-kura ta ' Enhertu ħelset minn 72.7% tal-pazjenti f ' dan il-grupp. Il-medjan tal-PFS tal-pazjenti kollha b ' NSCLC laħaq l-11.3 xahar.

Barra minn hekk, studju ieħor ippubblikat fis-sejbien tal-kanċer sab li t-trattament ta ' Enhertu kiseb remissjoni parzjali f ' pazjenti b ' NSCLC li l-marda tagħhom kienet għadha mxiet wara trattament ieħor ta ' ADC (Kadcyla), li Naqqas it-tumur tal-pazjent b ' 70%.

"Aħna sodisfatti ħafna bir-ri żultati ta ' dan l-istudju preliminari," qal bob li, MD, onkoloġista fil-Monument Sloan Kettering Cancer Center: "Enhertu wera bidliet fl-espressjoni żejda ta ' HER2 jew mutazzjonijiet ta ' HER2 tama bikrija għall-istandard tat-trattament għall-pazjenti morda bil