Takeda Cabometyx Droga Mmirata kontra l-Kanċer (Cabozantinib) hija Approvata Fil-Ġappun!

Riċentement Exelixis ħabbar li s-sieħeb Ġappuniż tagħha Takeda Pharmaceuticals kiseb l-approvazzjoni mill-Ministeru tas-Saħħa, tax-Xogħol u tal-Ħarsien Ġappuniż (MHLW) biex jipproduċi u jbiegħ il-mediċina mmirata kontra l-kanċer Cabometyx (cabozantinib) għal trattament tal-karċinoma taċ-ċellula renali irrappreżentabbli u metastatiku RCC). Skond il-ftehim ta 'kooperazzjoni u liċenzjar iffirmat miż-żewġ partijiet, Exelixis huwa eliġibbli biex jirċievi pagament ta' milestone ta 'US $ 31 miljun meta l-ewwel bejgħ kummerċjali ta' Cabometyx għal RCC mhux riżervat jew metastatiku jsir f'Tadeda.

Din l-approvazzjoni hija bbażata fuq dejta minn 3 studji kliniċi: (1) L-istudju METEOR, studju ewlieni tal-fażi III sponsorjat minn Exelixis, li jirċievi trattament b'mill-inqas inibitur tar-riċettur VEGF tat-tyrosine kinase (VEGFR-TKI ) F'pazjenti RCC avvanzati b'marda avvanzata, l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Cabometyx meta mqabbla ma' everolimus ġew evalwati; (2) Studju ta 'CABOSUN, li huwa studju tal-fażi II sponsorjat mill-Alleanza tal-Provi Kliniċi tal-Kanċer (ACTO), sar f'pazjenti b'riskju medju u għoli b'RCC avvanzat li ma kinux irċivew trattament preċedenti, u mqabbel l-effikaċja u s-sigurtà ta 'Cabometyx meta mqabbla ma' sunitinib (Sunitinib); L-istudju sar f' 35 pazjenti Ġappuniżi b'RCC avvanzat li mxew wara l-kura b'VEGFR-TKI.

Il-kanċer tal-kliewi huwa wieħed mill-aktar tipi komuni ta 'kanċer fl-irġiel u fin-nisa. Ċellula ċara RCC hija l-iktar tip komuni ta 'kanċer tal-kliewi f'adulti. Jekk jinstab kmieni, ir-rata ta 'sopravivenza ta' 5 snin tal-RCC hija għolja. Għal pazjenti b'RCC metastatiku avvanzat jew avvanzat, ir-rata ta 'sopravivenza ta' 5 snin hija biss 12%.

Il-biċċa l-kbira tat-tumuri ċari ta 'RCC taċ-ċelloli għandhom livelli aktar baxxi mil-livelli normali ta' proteina von Hippel-Lindau (VHL), li tirriżulta f'livelli ogħla ta 'MET, AXL, u VEGF. Dawn il-proteini jistgħu jippromwovu l-anġjoġenesi tat-tumur, tkabbir, invażjoni u metastażi. MET u AXL jistgħu jipprovdu rotot ta 'salvataġġ li jmexxu r-reżistenza għall-inibituri tar-riċetturi VEGF.

Cabometyx' l-ingredjent farmaċewtiku attiv huwa cabozantinib, li jeżerċita effett anti-tumur permezz ta ’inibizzjoni mmirata ta’ MET, VEGFR 2 u RET sinjali ta ’sinjalazzjoni, qtil ta’ ċelloli tat-tumur, tnaqqis ta ’metastasi u inibizzjoni ta’ anġjoġenesi. Fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea, Cabometyx huwa approvat għall-kura ta 'pazjenti b'RCC avvanzat u pazjenti b'karċinoma epatoċellulari (HCC) li qabel kienu kkurati b'sorafenib.

Exelixis ingħata lil Takeda drittijiet esklussivi f ' 2017 fir-rigward tal-kummerċjalizzazzjoni u l-iżvilupp kliniku ulterjuri ta' Cabometyx għall-indikazzjonijiet kollha fis-suq Ġappuniż fil-futur. F'Jannar 2020, Takeda ressqet applikazzjoni għal Cabometyx fil-Ġappun biex tikkura karċinoma epatoċellulari (HCC) li qabel kienet irċeviet sorafenib, li wasslet għal pass importanti ta '$ 10 miljun.