Pfizer And Merck's Bavencio + It-Terapija Kombinata Inlyta hija Approvata Minn NICE Fir-Renju Unit!

L-Istitut Nazzjonali tas-Saħħa u l-Ottimizzazzjoni Klinika (NICE) reċentement irrakkomanda l-użu ta 'Merck (Merck KGaA) u Pfizer (Pfizer) terapija anti-PD-L1 Bavencio (avelumab) u inibizzjoni ta' tyrosine kinase fis-Servizz Nazzjonali tas-Saħħa (NHS) Inlyta ( reġim ta 'medikazzjoni b'kombinazzjoni ta' axitinib, it-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti adulti b'karċinoma taċ-ċellula renali avvanzata (RCC).

Il-programm se jkun iffinanzjat permezz tal-Fond għall-Kanċer dwar id-Droga (CDF). Preċedentement, il-Bavencio + Inlyta kienet approvata biex tiġi offruta permezz tal-Programm ta ’Aċċess Bikri għall-Mediċini (EAMS) f’Awwissu tal-2019, li ppermetta iktar minn 150 pazjent fir-Renju Unit biex jirċievu kura bikrija.

Għalkemm sar xi progress f'dawn l-aħħar snin, it-tbassir ta 'pazjenti b'RCC avvanzat għadu fqir ħafna, b'rata ta' sopravivenza ta '5 snin ta' madwar 12% biss, u hemm bżonn ta 'urġenza aktar għażliet ta' trattament.

Bavencio + Inlyta hija terapija kombinata ta 'GG quot; immunità + immirata għal" ;, fosthom: Bavencio huwa inibitur tal-punt ta' kontroll immuni kontra PD-L1, u Inlyta hija anti-anġjoġenika mmirata għal VEGF TKI, il-komplement taż-żewġ mediċini Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni jimmira żewġ mogħdijiet ewlenin għat-tkabbir tat-tumur.

Fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea, il-Bavencio + Inlyta ġiet approvata f’Mejju u Ottubru 2019, rispettivament, għat-trattament tal-ewwel linja ta ’pazjenti b’RCC avvanzat. Ta 'min isemmi li f'April u Settembru tal-istess sena, il-kombinazzjoni tat-terapija anti-PD-1 ta' Merck Keytruda u Inlyta ġiet approvata fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea, rispettivament, għat-trattament tal-ewwel linja ta 'pazjenti b'avvanzata RCC

Dejta mill-istudju Fażi III JAVENLIN Renal 101 wera li fil-gruppi kollha ta ’riskju pronostiku (irrispettivament mill-istatus PD-L1), il-kombinazzjoni ta’ Bavencio + Inlyta naqqset b’mod sinifikanti r-riskju ta ’progressjoni tal-marda jew mewt b’31% meta mqabbel ma’ sunitinib Ir-rata ta 'rispons ġenerali (ORR) kważi rduppjat (52,5% vs 27,3%). Bħalissa, l-istudju għadu għaddej biex jiddetermina l-benefiċċju tas-sopravivenza ġenerali.

Il-Professur Amit Bahl, konsulent tal-onkoloġija medika li jispeċjalizza fil-karċinoma taċ-ċelloli tal-kliewi, qal:" Din ir-rakkomandazzjoni pożittiva minn NICE tipprovdi għażla ta 'kura effettiva u tollerata sew għal pazjenti b'karċinoma taċ-ċellula renali avvanzata. Ir-riżultati mill-prova tal-fażi III randomised ikkonfermaw il-benefiċċji ta 'Bavencio + terapija ta' kombinazzjoni Inlyta f'termini ta 'sopravivenza mingħajr progressjoni u rata ta' remissjoni oġġettiva.&Kwotazzjoni;

Inlyta, żviluppata minn Pfizer, hija terapija orali mfassla biex tinibixxi t-tyrosine kinases, inklużi fatturi tat-tkabbir endoteljali vaskulari (VEGF) riċetturi 1, 2 u 3, li jistgħu jippromwovu t-tkabbir tat-tumur, l-anġjoġenesi, u l-progressjoni tal-kanċer (It-tumur jinfirex). Fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea, Inlyta hija approvata għat-trattament tat-tieni linja ta ’RCC avvanzat.

Bavencio ġie żviluppat minn Merck. Il-mediċina tappartjeni għal immunoterapija tat-tumur PD- (L) 1. Din hija tip ta ’immunoterapija tat-tumur attwalment mistennija bħalissa. Għandha l-għan li tuża s-sistema immunitarja tal-ġisem stess biex tirreżisti l-kanċer billi timblokka PD-1 / Il-passaġġ ta 'sinjalar PD-L1 joqtol iċ-ċelloli tal-kanċer u għandu l-potenzjal li jittratta ħafna tipi ta' tumuri.

F'Novembru 2014, Pfizer u Merck iffirmaw ftehim ta 'USD 2.85 biljun biex jidħlu fil-qasam PD- (L) 1. Sa issa, l-indikazzjonijiet approvati ta 'Bavencio jinkludu: (1) trattament ta' karċinoma ta 'ċellula Merkel metastatika pedjatrika u adulta (mMCC) ta' 12-il sena jew aktar; (2) trattament tal-progressjoni tal-marda waqt jew wara kemjoterapija li fiha l-platinu Pazjenti b'karċinoma ta 'l-urotelja avvanzata lokalment jew metastatiku (UC) lokalment; (3) Għat-trattament ta 'mard metastatiku avvanzat lokalment jew metastatiku li mexa fi żmien 12-il xahar minn meta tkun irċeviet kimoterapija li fiha l-platinu qabel il-kirurġija (terapija neoadjuvant) jew wara operazzjoni (terapija aġġuvanti) f'pazjenti UC. (4) Bavencio + It-terapija ta 'kombinazzjoni Inlyta hija t-trattament tal-ewwel linja ta' pazjenti b'karċinoma taċ-ċellula renali avvanzata (RCC). (5) Jintuża għat-trattament ta 'manteniment ta' pazjenti b'UC avvanzata lokalment jew metastatiku li ma jkunux għamlu progress fil-kemjoterapija ta 'l-ewwel linja li fiha l-platinum. L-indikazzjoni ġiet approvata fl-aħħar ta 'Ġunju 2020.

Ta 'min isemmi li Bavencio huwa l-ewwel immunoterapija approvata mill-FDA ta' l-Istati Uniti li għandha benefiċċju ta 'sopravivenza globali sinifikanti (OS) fil-prova klinika ta' l-ewwel fażi ta 'manutenzjoni UC Fażi III. Dejta mill-istudju ta 'Fażi III JAVELIN Bladder 100 uriet li meta mqabbla ma' kura standard, Bavencio flimkien mat-trattament standard ta 'manutenzjoni tal-ewwel linja ta' kura żiedu l-OS medjan b'50% (21.4 xhur vs 14.3 xhur).