Klassi Ġdida ta 'Droga Ipogliċemika Imeglimin Issottomettiet L-Ewwel Applikazzjoni lista fid-dinja: Mekkaniżmu Uniku jagħti Potenzjal Illimitat!

Poxel SA hija kumpanija bijofarmaċewtika li għandha l- kwartieri ġenerali tagħha f' Lyon, Franza, iddedikata għall- iżvilupp ta ' terapiji innovattivi għat- trattament ta ' mard metaboliku, inkluż dijabete tat- tip 2 u steatoepatite mhux alkoħolika (NASH). Reċentement, il- kumpanija ħabbret li s- sieħba tagħha Sumitomo Dainippon Pharma ssottomettiet Applikazzjoni Ġdida għall- Mediċina (NDA) fil- Ġappun għall- mediċina ipogliċemika orali l- ġdida imeglimin, li tintuża biex tikkura d- dijabete tat- tip 2. Iż-żewġ partijiet jistennew li wara l-approvazzjoni, imeglimin se jmorru għall-bejgħ fl-2021.

Imeglimin huwa mediċina tal- ewwel klassi b' mekkaniżmu ġdid ta ' azzjoni (MOA) li jimmira bijoenerġetiċi mitokondrijali, li jista ' jtejjeb id- disturbi fis- sekrezzjoni ta ' l- insulina u s- sensittività għall- insulina, it- tnejn huma fatturi ewlenin li jwasslu għad- dijabete tat- tip 2. Imeglimin għandu mekkaniżmu uniku ta ' azzjoni doppja u għandu l- potenzjal li jittratta d- dijabete tat- tip 2 fl- istadji kollha tal- mudell tat- trattament attwali. Jista ' jintuża bħala monoterapija jew bħala suppliment għal terapiji ipogliċemiċi oħra.

Din l- applikazzjoni hija bbażata fuq tagħrif mill- proġett ta ' Żvilupp kliniku ta ' Fażi III TIMES. Il- proġett jinkludi 3 studji ewlenin ta ' fażi III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), li jinvolvu aktar minn 1, 100 pazjent fil- Ġappun. F' dawn l- istudji, id- doża ta ' imeglimin hija ta ' 1000 mg, mill- ħalq darbtejn kuljum. Ir- riżultati ta ' l- istudju kkonfermaw l- effikaċja, is- sigurtà u t- tollerabilità ta ' imeglimin bħala monoterapija, flimkien ma ' mediċini ipogliċemiċi orali mqiegħda fis- suq jew preparazzjonijiet ta ' l- insulina, għall- kura ta ' pazjenti Bid- dijabete tat- tip 2 Ġappuniżi.

Is-sottomissjoni tal-NDA Ġappuniża wasslet għal ħlas importanti fl-iżvilupp ta' 500 miljun yen (madwar EUR 4.1 miljun) minn Sumitomo Pharmaceuticals lil Poxel SA. Barra minn hekk, meta imeglimin ġie approvat, Poxel kienet eliġibbli għal ħlas importanti ta' 17.5 biljun yen (madwar EUR 1.42 miljun). Wara li l-prodott imur fis-suq, Poxel hija eliġibbli biex tirċievi royalties b'żewġ ċifri bbażati fuq bejgħ nett u pagamenti bbażati fuq miri tal-bejgħ.

imeglimin struttura kimika (sors ta' stampa: Wikipedija)

Imeglimin jappartjeni għal klassi ġdida ta ' preparazzjonijiet kimiċi orali msejħa Glimins. Huwa l-ewwel prodott kandidat ta 'din il-klassi ta' drogi li jidħlu fl-iżvilupp kliniku. Għandu mekkaniżmu uniku ta ' azzjoni, jimmira bijoenerġetiċi mitokondrijali, u huwa l- uniku wieħed li jista ' fl- istess ħin jimmira mediċina ipogliċemika orali li tiffunzjona fit- tliet organi ewlenin kollha (fwied, muskoli u frixa) għall- omostażi tal- glukożju.

Imeglimin ġie ppruvat li jnaqqas il- livell taz- zokkor fid- demm billi jżid is- sekrezzjoni ta ' l- insulina, itejjeb is- sensittività għall- insulina, u jimpedixxi l- glukoneoġenesi. Dan il- mekkaniżmu ta ' azzjoni għandu wkoll il- potenzjal li jipprevjeni disfunzjoni endoteljali u disfunzjoni dijastolika, u għandu effett protettiv fuq difetti migratorji u makrovaskulari kkawżati mid- dijabete. Barra minn hekk, imeglimin għandu wkoll effett protettiv potenzjali fuq is- sopravivenza u l- funzjoni taċ- ċelluli β.

Dan il- mekkaniżmu uniku ta ' azzjoni jipprovdi imeglimin b' potenzjal illimitat biex jikkura d- dijabete tat- tip 2 fi kważi l- istadji kollha tal- mudell attwali ta ' trattament ipogliċemiku, inkluż bħala monoterapija jew bħala terapija miżjuda ma ' mediċini ipogliċemiċi oħra.

Poxel u Sumitomo Pharmaceuticals stabbilixxew sħubija strateġika f'Ottubru 2017 biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw l-imeglimin għat-trattament tad-dijabete tat-tip 2 fil-Ġappun, iċ-Ċina, il-Korea t'Isfel u 9 pajjiżi oħra tax-Xlokk tal-Asja u tal-Asja tal-Lvant. Fi Frar 2018, Roivant Sciences u Poxel iffirmaw ftehim ta' $650 miljun biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw imeglimin fi swieq barra mill-pajjiżi u r-reġjuni msemmija hawn fuq, inklużi l-Istati Uniti u l-Unjoni Ewropea. Bħalissa, Ix-Xjenzi Metavanti u l-Poxel, kumpaniji taħt Xjenzi Roivanti, qed jippjanaw li jwettqu proġetti kliniċi ta' Fażi III fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea.