Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg Pilloli Dispersibbli Approvati fl-UE

Otsuka Pharma reċentement ħabbret li l-Kummissjoni Ewropea (KE) approvat formulazzjonijiet ta' pilloli dispersibbli ta' Deltyba (delamanid) 25mg. Meta ma jistax jiġi żviluppat pjan ta 'trattament effettiv, din il-preparazzjoni Deltyba tista' tintuża bħala parti minn pjan ta 'trattament tad-droga għat-trattament ta' tfal b'tuberkulożi pulmonari reżistenti għal ħafna mediċini (MDR-TB) li jiżnu ≥10kg.

Il-& quot;Rapport Globali dwar it-Tuberkolożi 2020" miġbura mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa rrimarkat li 1.2 miljun tifel u tifla (minn 0 sa 14-il sena) sofrew minn tuberkulożi (TB) fl-2019. Barra minn hekk, skont dokument ippubblikat fil-Ġurnal Internazzjonali tat-Tuberkolożi u l-Mard tal-Pulmun, 25,000 sa 32,000 tifel u tifla mad-dinja kollha jiksbu tuberkulożi reżistenti għal ħafna mediċini (MDR-TB) kull sena, u madwar 22% tat-tfal b'MDR-TB jistgħu jmutu. Wieħed mill-għanijiet globali l-ġodda stabbiliti mil-Laqgħa ta’ Livell Għoli tal-Assemblea Ġenerali tan-NU tal-2018 dwar it-Tuberkolożi huwa li jiġu trattati 115,000 tifel u tifla b’TB reżistenti għad-droga fi żmien 5 snin.

Masanori Kawasaki, Kap tal-Proġett Globali tat-Tuberkolożi ta’ Otsuka Pharmaceutical, qal: “Otsuka Pharmaceutical ilha twettaq riċerka u żvilupp dwar it-tuberkulożi għal ħafna snin, bil-għan li tipprovdi trattamenti lil kemm jista’ jkun pazjenti u fl-aħħar mill-aħħar teqred it-tuberkulożi madwar id-dinja. Nittamaw għall-approvazzjoni l-ġdida. Il-forma tad-dożaġġ Deltyba se tgħin lit-tfal bi trattament MDR-TB. Se nkomplu niksbu l-Għanijiet ta' Żvilupp Sostenibbli permezz tal-iżvilupp ta' mediċini kontra t-tuberkulożi.&kwota;

struttura kimika delamanid

Tuberkulożi (TB) hija marda infettiva kkawżata minn Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), li prinċipalment taffettwa l-pulmuni. Tuberkulożi reżistenti għal ħafna mediċini tirreferi għal tuberkulożi li hija reżistenti għall-inqas għal isoniazid u rifampicin. Dawn iż-żewġ mediċini huma ż-żewġ mediċini ewlenin kontra t-tuberkulożi użati fit-trattament standard tat-tuberkulożi.

Deltyba hija mediċina batteriċida prodotta minn Otsuka Pharmaceutical. Għandu mekkaniżmu ġdid ta 'attività kontra t-tuberkulożi u jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu tal-ħitan taċ-ċelluli Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba jaħdem billi jinibixxi s-sintesi tal-aċidu mikoliku, li huwa l-komponent bażiku tal-ħajt taċ-ċelluli tal-Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba għandu attività batteriċida għolja kontra diversi razez MTB in vitro, inklużi razez reżistenti għal mediċini antituberkulożi tal-ewwel linja (bħal isoniazid u rifampicin).

Bħalissa, Deltyba ġie approvat fl-Ewropa, Ġappun, Korea t'Isfel, Ċina, Indja, Afrika t'Isfel, Russja u pajjiżi oħra. Il-mediċina ġiet miżjuda mal-Lista Mudell tal-Mediċini Essenzjali tad-WHO fl-2015 u ntużat biex tikkura pazjenti b'tuberkulożi reżistenti għal ħafna mediċini (MDR-TB) f'aktar minn 110 pajjiż. Is-sena li għaddiet fl-Ewropa, il-pilloli miksija b'rita Deltyba 50mg ġew approvati għall-użu fi tfal u adoloxxenti li jiżnu mill-inqas 30kg.