Ilaris Droga Anti-Infjammatorja Ilaris Huwa approvat mill-FDA tal-Istati Uniti: L-Ewwel Mediċina Biex Tittratta l-Marda tal-Anzjani tal-Adulti (AOSD)!

L-US Food and Drug Administration (FDA) reċentement approvat Novartis' mediċina anti-infjammatorja Ilaris (canakimumab) għall-kura tal-marda Still Still' s, inkluż il-marda ta ’Still' s-bidu (AOSD). Preċedentement, Ilaris ingħata indikazzjoni ta ’reviżjoni prijoritarja (PRD) għat-trattament tal-marda ta’ Still' s.

Ta 'min isemmi li Ilaris huwa l-ewwel mediċina approvata għat-trattament tal-marda Still' s. Preċedentement, Ilaris kien approvat ukoll għall-kura ta 'pazjenti b'artrite idjopatika ġuħili sistemika (SJIA) ta' età ta '≥ 2 snin.

Nikolay Nikolov, MD, direttur li jaġixxi fid-Dipartiment tar-Rewmatoloġija u l-Mediċina tat-Trapjanti fiċ-Ċentru tal-FDA għall-Evalwazzjoni tad-Droga u r-Riċerka, qal:" Qabel l-approvazzjoni tal-lum, ma hemm l-ebda trattament approvat mill-FDA għal pazjenti bil-marda ta 'Still, li timmanifesta bħala artrite bl-uġigħ, deni u raxx. U sintomi oħra. L-approvazzjoni tal-lum tipprovdi lil dawn il-pazjenti bl-ewwel għażla ta 'kura.&Kwotazzjoni;

Marda li għadha Bidu mill-Adulti' s (AOSD) hija marda awtoimmuni rari u serja ta 'etjoloġija mhux magħrufa. Mard awtoimmuni huma kkawżati minn anormalitajiet fis-sistema immuni. Dawn l-anormalitajiet jistgħu jikkawżaw rispons infjammatorju, u b'hekk jagħmlu ħsara lit-tessuti tal-ġisem stess. Il-karatteristiċi ta 'l-AOSD għandhom sovrappożizzjoni konsiderevoli ma' artrite idjopatika minorenni sistemika (SJIA), li jinkludu deni elevat, artrite, raxx u markaturi ta 'infjammazzjoni. Il-fatturi li jikkoinċidu ta ’AOSD u SJIA jindikaw li din hija continuum tal-marda, aktar milli żewġ mard separat.

Interleukin-1 (IL-1) hija ċitokina importanti li tirregola s-sistema immunitarja tal-ġisem' u r-rwol tagħha fl-AOSD u SJIA ġie kkonfermat. Ilaris jaħdem billi jimblokka l-azzjoni ta 'IL-1 u jinibixxi l-infjammazzjoni f'pazjenti b'din il-marda awtoimmuni. Is-sigurtà u l-effettività ta ’Ilaris fit-trattament ta’ AOSD hija ddeterminata permezz ta ’esponiment farmakokinetiku komparabbli, estrapolazzjoni ta’ l-effikaċja stabbilita ta ’Ilaris fit-trattament ta’ SJIA, u s-sigurtà ta ’Ilaris fit-trattament ta’ AOSD u mard ieħor.

Fost pazjenti li qed jirċievu trattament Ilaris, effetti sekondarji komuni rrappurtati jinkludu infezzjonijiet (infezzjonijiet kesħin u tal-passaġġ respiratorju ta 'fuq), uġigħ addominali, u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni. Ilaris' Informazzjoni dwar il-preskrizzjoni tinkludi twissijiet li jistgħu jżidu r-riskju ta 'infezzjonijiet serji minħabba imblokk ta' IL-1. Is-sindromu ta 'attivazzjoni ta' makrofaġi (MAS) huwa marda magħrufa ta 'theddida għall-ħajja li tista' sseħħ fil-mard rewmatiku, speċjalment f'pazjenti bil-marda ta 'Still' i, u għandha tiġi kkurata b'mod attiv. It-trattament bl-immunosoppressanti jista 'jżid ir-riskju ta' tumuri malinni. Waqt it-trattament, il-pazjenti huma avżati biex ma jirċievux tilqim ħaj.