Id-Droga Antivirali Orali ta 'Merck Molnupiravir Tidħol Provi Kliniċi ta' Fażi 3: Għall-Prevenzjoni ta 'wara l-espożizzjoni ta' COVID-19!

Riċentement, Merck& Co u Ridgeback Biotherapeutics ħabbru flimkien li bdew provi kliniċi tal-fażi 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) biex jevalwawmolnupiravir(MK-4482 / EIDD-2801) għall-prevenzjoni ta 'wara l-espożizzjoni ta' infezzjoni COVID -19. Dan l-istudju globali se jirreġistra nies ta '≥18-il sena li jgħixu fl-istess dar bħal persuna kkonfermata fil-laboratorju u sintomatika b'SARS-CoV-2 infettata.

Molnupiravir huwa mediċina antivirali orali, żviluppata b'mod konġunt minn Merck u Ridgeback Biotherapeutics, għat-trattament ta 'COVID-19 u għat-trattament preventiv ta' wara l-espożizzjoni ta 'COVID-19.

Dr Nick Kartsonis, Viċi President Anzjan tar-Riċerka Klinika għall-Vaċċini u l-Mard Infettiv fil-Laboratorji ta ’Riċerka Merck, qal:" Bl-iżvilupp kontinwu tal-pandemija COVID-19, ħafna partijiet tad-dinja qed jirrappurtaw żieda qawwija fil- epidemija. Irridu nistudjaw metodi ġodda biex nipproteġu l-espożizzjoni. Individwi li jiddependu fuq il-virus huma protetti minn mard sintomatiku. Jekk jirnexxi,molnupiravirhuwa mistenni li jipprovdi għażla addizzjonali importanti biex jgħin inaqqas il-piż ta 'CVID-19 fuq il-komunità."

F'nofs Awwissu ta 'din is-sena, iż-żewġ partijiet ħabbru l-bidu ta' sottomissjoni kontinwa ta 'molnupiravir lil Health Canada bħala terapija antivirali meħuda oralment darbtejn kuljum għat-trattament potenzjali ta' COVID-19. Ir-riżultati interim tal-Fażi 2 tal-prova klinika MOVe-OUT tal-Fażi 2/3 ġew imħabbra fil-Konferenza Ewropea dwar il-Mikrobijoloġija Klinika u l-Mard Infettiv (ECCMID) f’Lulju ta ’din is-sena. Id-dejta wriet li fost pazjenti COVID-19 mhux rikoverati l-isptar b'sintomi ta 'inqas minn 5 ijiem, Molnupiravir wera l-akbar effikaċja.

Il-parti tal-fażi 3 tal-prova MOVe-OUT tinsab għaddejja, inkluż f’xi siti ta ’prova klinika fil-Kanada, għal pazjenti mhux rikoverati fl-isptar li ġew iddijanjostikati bil-koronavirus il-ġdid (SARS-CoV-2) u għandhom mill-inqas fattur ta’ riskju wieħed assoċjat b'riżultati avversi tal-marda Pazjenti adulti jingħataw molnupiravir darbtejn kuljum għal 5 ijiem fi żmien 5 ijiem jew inqas wara l-bidu tas-sintomi. Id-dejta f'din il-parti hija mistennija li tinħareġ fit-tieni nofs tal-2021.

L - istruttura kimika ta 'molnupiravir(sors tal-istampa: scinexx.de)

Molnupiravir huwa analogu ribonukleosidiku amministrat mill-ħalq li jista 'jinibixxi r-replikazzjoni ta' varjetà ta 'viruses RNA, inkluż il-koronavirus il-ġdid (SARS-CoV-2), li huwa l-patoġenu li jikkawża COVID-19.molnupiravirintwera li huwa attiv f'diversi mudelli prekliniċi ta 'SARS-CoV-2, inkluż għall-prevenzjoni, trattament u prevenzjoni ta' trasmissjoni, u wera wkoll attività f'mudelli prekliniċi ta 'SARS-CoV-1 u MERS.

MOVe-AHEAD (MK-4482-013, NCT04939428) huwa studju tal-fażi 3, multiċentru, randomizzat, double-blind, ikkontrollat ​​bil-plaċebo li se jevalwa l-molnupiravir orali u l-plaċebo biex jipprevjeni s-SARS fil-membri tal-familja ta 'nies infettati bil-COVID-19 - L-effikaċja u s-sigurtà tat-trasmissjoni CoV-2. Il-prova se tirreġistra madwar 1332 parteċipant, li se jinqasmu b'mod każwali fi 2 gruppi, waqt li jieħdumolnupiravir(800mg) jew plaċebo mill-ħalq kull 12-il siegħa għal 5 ijiem.

L-istudju se jirreġistra parteċipanti ta '≥18-il sena li jgħixu fl-istess post bħal dawk li ttestjaw pożittivi għal SARS-CoV-2, għandhom mill-inqas sinjal jew sintomu wieħed ta' COVID-19, u dawk is-sinjali u sintomi mhumiex aktar minn 5 jiem qodma. Fil-familja. Parteċipanti li rċevew l-ewwel doża tal-vaċċin COVID-19 aktar minn 7 ijiem qabel ma daħlu fl-istudju, kellhom infezzjoni preċedenti ta ’COVID-19, jew urew sinjali jew sintomi ta’ COVID-19 jiġu skwalifikati.

L-endpoints ewlenin tal-istudju jinkludu: il-perċentwal ta ’parteċipanti li żviluppaw COVID-19 (sintomi ppruvati fil-laboratorju ta’ infezzjoni SARS COV-2) matul il-perjodu ta ’14-il jum, il-perċentwal ta’ parteċipanti li kellhom avvenimenti avversi, u l-perċentwal ta ’parteċipanti li waqqaf l-intervent tal-istudju minħabba avvenimenti avversi.

Il-prova se ssir globalment, inklużi l-Arġentina, il-Brażil, il-Kolombja, Franza, il-Gwatemala, l-Ungerija, il-Ġappun, il-Messiku, il-Perù, il-Filippini, ir-Rumanija, ir-Russja, l-Afrika t'Isfel, Spanja, it-Turkija, l-Ukraina u l-Istati Uniti.