Merck GARDASIL 9 approvat mill-FDA għall-Prevenzjoni ta' ċerti kanċers tar-ras u tal-għonq relatati mal-HPV

Fit-13 ta' Ġunju, Merck & amp; Co. (MSD) ħabbret li l-FDA tal-Istati Uniti approvat GARDASIL 9 għall-prevenzjoni ta' kanċer orofarinġeali u ras u għonq oħra kkawżati minn papillomavirus uman (HPV) tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52, u 58 Dipartiment tal-kanċer. L- approvazzjoni aċċellerata ta ' indikazzjonijiet tal- kanċer orofarinġeali u tar- ras u ta ' l- għonq hija bbażata fuq l- effikaċja tal- prevenzjoni ta ' mard anġenitali relatat ma ' HPV. L-approvazzjoni ta' din l-indikazzjoni tista' tiddependi fuq il-verifika u d-deskrizzjoni tal-benefiċċju kliniku fi provi konfermatorji.

Dr. Alain luxemborg, id-Direttur tar-Riċerka Klinika fil-Laboratorji tar-Riċerka ta 'Merck, qal: "Għal aktar minn żewġ deċennji, l-għajnuna għall-prevenzjoni ta' ċerti kanċers relatati mal-HPV kienet prijorità għal Merck, u llum GARDASIL 9 huwa approvat għall-prevenzjoni tal-kanċer Orofarinġeali relatat mal-HPV u kanċers oħra relatati mal-HPV."

GARDASIL 9 jista ' jiġi applikat għal nisa ta ' bejn 9 u 45 sena biex jiġi evitat kanċer ċervikali, kanċer vulvar, kanċer vaġinali, kanċer orofarinġali, u kanċers oħra tar- ras u ta ' l- għonq ikkawżati minn tipi ta ' HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, u 58; 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, u 58 leżjonijiet ċervikali, vulvari, vaġinali, u anali prekanċerużi jew displastiċi; u l-ġenitalia kkawżata mit-tipi 6 u 11-il Felul tal-HPV; GARDASIL 9 jista ' jiġi applikat ukoll għal irġiel ta ' 9- 45 sena biex jipprevjenu kanċers anali, orofarinġali, u kanċers oħra tar- ras u ta ' l- għonq ikkawżati mit- tipi ta ' HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52, u 58; b'6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, u 58 leżjonijiet jew displasja anali kkawżati mill-HPV; ġenitali kkawżati mit-tipi 6 u 11 tal-HPV.

Dwar kanċers u mard relatati mal-HPV u l-HPV

Kemm l- irġiel kif ukoll in- nisa huma f' riskju li jiżviluppaw kanċer orofarinġeali relatat mal- HPV; madankollu, dan it-tip ta 'kanċer jaffettwa lill-irġiel ħames darbiet daqs in-nisa. Kanċer orofarinġeali jista ' jiġi kkawżat minn infezzjoni tal- HPV, inkluż il- palat artab, il- ħitan laterali u posterjuri tal- gerżuma, it- tunsilli, u t- terz posterjuri ta ' l- ilsien. Skont mudell li ġie rilaxxat reċentement miċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard (CDC), il-kanċer orofarinġali kkawżat mill-HPV qabeż il-kanċer ċervikali, u sar l-aktar tip komuni ta' kanċer relatat mal-HPV fl-Istati Uniti. Skont id-dejta tas-CDC, madwar 14-il miljun infezzjoni ġdida tal-HPV iseħħu fl-Istati Uniti kull sena. Papillomavirus uman huwa tant komuni li 80% tan- nies sesswalment attivi huma infettati b' papillomavirus uman f' xi stadju ta ' ħajjithom. Għall-biċċa l-kbira tan-nies, il-virus tal-papilloma umana se jnaddaf lilu nnifsu; iżda għal dawk li ma jistgħux ineħħu l-virus, dan jista' jikkawża ċerti kanċers u mard. M'hemm l-ebda mod kif tkun taf min għandu l-HPV jiżviluppa l-kanċer jew problemi oħra tas-saħħa. GARDASIL 9 (vaċċin papillomavirus uman b' disa ' valenti, rikombinanti) jgħin fil- protezzjoni kontra s- 7 tipi ta ' HPV li jikkawżaw il- biċċa l- kbira tal- kanċers relatati ma ' hPV fl- Istati Uniti. Infezzjoni persistenti tal- HPV tista ' wkoll tikkawża leżjonijiet ta ' qabel il- kanċer u tista ' teħtieġ proċeduri addizzjonali ta ' follow- up. Ħlief għall- kanċer ċervikali, bħalissa m' hemm l- ebda metodu ta ' skrining rakkomandat ta ' rutina biex jinstabu kanċers relatati ma ' HPV.

GARDASIL 9 dożaġġ u għoti

GARDASIL 9 għandu jiġi injettat fil- muskolu fiż- żona tad- deltojd jew anterolaterali tal- koxxa. Għal individwi ta ' bejn 9 u 14- il sena, GARDASIL 9 jista ' jingħata f' korsijiet ta ' doża 2 jew 3. Għal kors ta ' żewġ dożi, it- tieni doża għandha tingħata 6- 12- il xahar wara l- ewwel doża. Jekk it- tieni doża tkun inqas minn 5 xhur wara l- ewwel doża, it- tielet doża għandha tkun mill- inqas 4 xhur wara t- tieni doża. Għall- kors ta ' tliet dożi, GARDASIL 9 għandu jingħata wara 0, 2 u 6 xhur; għal individwi li għandhom bejn 15 u 45 sena, GARDASIL 9 għandu jingħata 3 darbiet wara kors ta ' dożaġġ ta ' 0, 2 u 6 xhur.