Trattament ta ' Manteniment First- line (olaparib): Sopravivenza mingħajr progressjoni' 4.

AstraZeneca u Merck & amp; Co reċentement ħabbru d- dejta ta ' follow- up ta ' 5 snin tal- mediċina kontra l- kanċer immirat Lynparza (olaparib) bħala terapija ta ' manteniment għat- trattament first- line ta ' studju kliniku avvanzat ta ' fażi III tal- kanċer ta ' l- ovarji b' mutat BRCA (BRCAm). Tagħrif juri li fost pazjenti b' kanċer avvanzat ta ' l- ovarji avvanzati b' BRCAm li għadhom kif ġew dijanjostikati li rċevew kimoterapija li fiha l- platinu biex jiksbu remissjoni kompleta jew parzjali, il- kura ta ' manteniment l- ewwel linja ta ' Lynparza għandha benefiċċji ta ' sopravivenza mingħajr progressjoni fit- tul (PFS) meta mqabbla mal- plaċebo.

Il-kanċer ta ' l- ovarji huwa t- tmien l- aktar kawża komuni ta ' mwiet tal- kanċer fin- nisa madwar id- dinja. Fl-2018, kważi 300,000 pazjent kienu għadhom kif ġew dijanjostikati globalment u madwar 185,000 mietu. Madwar 22% tal- pazjenti bil- kanċer ta ' l- ovarji għandhom mutazzjonijiet BRCA1/ 2.

It- tagħrif ta ' follow- up ta ' 5 snin mill- istudju SOLO- 1 wera li meta mqabbel mal- plaċebo, Lynparza naqqas ir- riskju ta ' progressjoni tal- marda jew mewt b' 67% (HR=0. 33[95%CI:0.25-0.43]), u l-PFS medjan ġie mtawwal b'mod sinifikanti (56 Xahar vs 13.88). Wara 5 snin, 48. It- tul medjan tal- kura b' Lynparza kien ta ' 24. Il- ħin medjan ta ' follow- up għall- grupp ta ' Lynparza kien ta ' 4. F' dan l- istudju, is- sigurtà ta ' Lynparza hija konsistenti ma ' riżultati osservati qabel.

Lynparza huwa l- ewwel inibitur parP li għandu jiġi kkummerkat fid- dinja u jista ' jintuża biex jikkura 4 tipi ta ' kanċer, inkluż: kanċer ta ' l- ovarji, kanċer tas- sider, kanċer tal- frixa, u kanċer tal- prostata. Il- mediċina hija inibitur pijunier, poly- ADP ribose polymerase (PARP) orali. Ġie approvat għal 7 indikazzjonijiet terapewtiċi, li 4 minnhom huma kanċer ta ' l- ovarji u 2 huma trattamenti ta ' manteniment ta ' l- ewwel linja għall- kanċer ta ' l- ovarji.

Speċifikament: (1) Kura ta ' manteniment fl- ewwel linja għall- adulti b' kanċer avvanzat ta ' l- ovarji BRCAm; (2) Kura ta ' manteniment fl- ewwel linja għal adulti b' difett omologu ta ' l- ovarji avvanzat (HRD) kanċer avvanzat pożittiv ta ' l- ovarji flimkien ma ' bevacizumab; (3) Kura ta' manteniment għal pazjenti adulti rikorrenti b'kanċer tal-ovarji; (4) Pazjenti adulti b' kanċer ta ' l- ovarji gBRCAm avvanzat; (5) Kura ta ' gBRCAm, pazjenti adulti negattivi għal HER2 (HER2-) b' kanċer metastatiku tas- sider; (6) Terapija ta' manteniment tal-ewwel linja għal adulti b'kanċer metastatiku tal-frixa gBRCAm; (7) Kura Pazjenti b' progressjoni tal- marda wara li jirċievu terapija bl- ormoni l- ġdida, b' mutazzjoni omologa tal- ġene għat- tiswija ta ' rikombinazzjoni (HRRm), u kanċer metastatiku tal- prostata reżistenti għall- kastrazzjoni (mCRPC).

Susana Banerjee, investigatur tal-istudju SOLO-1 u konsulent tal-onkoloġija tar-Royal Marsden NHS Foundation Trust, qalet: "Għal pazjenti BRCAm li għadhom kif ġew dijanjostikati b'kanċer avvanzat tal-ovarji, Lynparza jintuża għat-terapija ta 'manteniment għal sentejn. Il- benefiċċji tal- kura komplew għal żmien twil. Ħames snin wara, kważi nofs il-pazjenti ma kellhom l-ebda progressjoni tal-kanċer. Dawn ir- riżultati jirrappreżentaw avvanz kbir fit- trattament tal- kanċer avvanzat ta ' l- ovarji tal- BRCAm."

José Baselga, il-Viċi President Eżekuttiv tar-Riċerka u l-Iżvilupp tal-Onkoloġija f'AstraZeneca, qal: "Ladarba jerġa' jseħħ il-kanċer tal-ovarji ta' pazjent, huwa storikament inkurabbli. Anke fl-istadju avvanzat, aħna wrew li terapija ta 'manteniment ma' Lynparza tista 'tgħin lill-pazjenti jiksbu remissjoni dejjiema. Illum Ir-riżultati tal-istudju jenfasizzaw aktar l-importanza li jiġi ddeterminat l-istatus ta' bijomarkatur tal-pazjent fiż-żmien tad-dijanjożi biex jipprovdi trattamenti li jistgħu jgħinu biex idewmu l-progressjoni tal-marda."

Roy Baynes, il-Viċi President Anzjan u l-Kap Globali tal-Iżvilupp Kliniku u l-Uffiċjal Mediku Ewlieni tal-Laboratorji tar-Riċerka ta 'Merck, qal: "Din hija l-ewwel prova ta' segwitu ta '5 snin ta' inibituri PARP. Ir- riżultati juru li Lynparza jżomm Il- kura żiedet is- sopravivenza mingħajr progressjoni għal aktar minn 4 snin u nofs, filwaqt li s- sopravivenza mingħajr progressjoni tal- grupp tal- plaċebo kienet ta ' 13. Il- kanċer ta ' l- ovarji huwa marda tal- pronjosi storikament fqira. Din l-aħħar dejta tirrappreżenta waħda ewlenija u importanti. Stadji importanti."

Lynparza ġie approvat mill- FDA tal- Istati Uniti f' Diċembru 2014, u sar l- ewwel inibitur parp approvat globalment. Lynparza huwa inibitur pijunier PARP li juża difetti fil- passaġġ tat- tiswija tad- DNA biex joqtol b' mod preferenzjali ċ- ċelloli tal- kanċer. Dan il- mod ta ' azzjoni jagħti lil Lynparza l- potenzjal li jittratta firxa wiesgħa ta ' tumors b' difetti fit- tiswija tad- DNA. PARP huwa assoċjat ma ' firxa wiesgħa ta ' tipi ta ' tumuri, speċjalment kanċer tas- sider u ta ' l- ovarji.

F'Lulju 2017, AstraZeneca u Merck laħqu kooperazzjoni strateġika globali fl-onkoloġija biex jiżviluppaw u jikkummerċjalizzaw b'mod konġunt Lynparza u inibitur mEK ieħor selumetinib biex jittrattaw firxa wiesgħa ta 'tumors, inkluż is-sider, il-prostata, u l-kanċer tal-frixa.

Fis- suq Ċiniż, Lynparza (olaparib) ġie approvat mill- Amministrazzjoni Nazzjonali tal- Prodotti Mediċi taċ- Ċina (CNDA) fit- 23 ta ' Awwissu 2018 għat- trattament ta ' manteniment ta ' kanċer ta ' l- ovarji rikorrenti sensittiv għall- platinu. Din l- approvazzjoni tagħmel Lynparza l- ewwel mediċina mmirata approvata għat- trattament tal- kanċer ta ' l- ovarji fis- suq Ċiniż, li timmarka t- trattament tal- kanċer ta ' l- ovarji taċ- Ċina li jidħol fl- era ta ' inibituri PARP.

Fil- bidu ta ' Diċembru 2019, Lynparza (olaparib) reġa ' ġie approvat għat- trattament ta ' manteniment ta ' l- ewwel linja ta ' pazjenti b' kanċer avvanzat ta ' l- ovarji mutat b' BRCA. Bbenefika mill-appoġġ qawwi taċ-Ċina għall-innovazzjoni farmaċewtika u l-approvazzjoni klinika aċċellerata ta' mediċini ġodda fi bżonn urġenti, Lynparza sar l-ewwel inibitur PARP taċ-Ċina approvat għat-terapija ta' manteniment tal-ewwel linja għall-kanċer tal-ovarji. Fit-28 ta' Novembru 2019, Lynparza ġiet inkluża fil-Lista Nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika.