Boehringer Ingelheim itemm il- proġett ta ' żvilupp kliniku ta ' l- inibitur AOC3 BI1467335: Hemm riskju ta ' interazzjoni tal- mediċina!

Boehringer Ingelheim u Pharmaxis reċentement ħabbru t- tmiem ta ' l- iżvilupp ta ' BI1467335 għat- trattament ta ' retinopatija tad- dijabetika moderata għal severa (NPDR). Fl-aħħar tas-sena li għaddiet, iż-żewġ partijiet ħabbru t-tmiem tal-iżvilupp ta' BI1467335 biex jittrattaw steatohepatitis mhux alkoħolika (NASH). BI1467335 huwa inibitur anti- infjammatorju ta ' amine oxidase 3 (AOC3), akkwistat minn Pharmaxis fl- 2015. Issa, Boehringer Ingelheim se jtemm il-ftehim.

Fi prova ta ' fażi IIa ta ' pazjenti b' NPDR moderat għal sever, BI1467335 laħaq l- endpoint primarju tas- sigurtà fl- għajnejn u l- kura kienet ittollerata sew. Boehringer Ingelheim iddeċieda li ma jiżviluppax aktar BI1467335 għall- kura ta ' NPDR minħabba li s- sustanza m' għandhiex sinjali ċari ta ' effikaċja u hemm riskju ta ' interazzjoni tal- mediċina dipendenti fuq id- doża fi studju ieħor ta ' fażi I għall- kura ta ' pazjenti b' NPDR.

BI1467335 struttura kimika (sors ta' stampa: probechem.cn)

F' Diċembru tas- sena l- oħra, skond tħabbira minn Boehringer Ingelheim u Pharmaxis: Prova IIa ta ' fażi IIa ta ' 12- il ġimgħa wriet li fost pazjenti b' evidenza klinika ta ' NASH, kura BI1467335 kienet ittollerata sew u ma seħħew l- ebda effetti avversi serji relatati mal- kura. Każ. Meta mqabbel mal- plaċebo, BI1467335 kiseb l- għan predeterminat li jinibixxi l- attività tar- ram fil- plażma amine oxidase 3 (AOC3) u bidliet klinikament rilevanti fil- bijomarkaturi tan- NASH.

Madankollu, wara evalwazzjoni ta ' studju ieħor komplut ta ' Fażi I, Boehringer Ingelheim iddeċieda li ma jiżviluppax aktar BI1467335 f' indikazzjonijiet NASH minħabba r- riskju ta ' interazzjonijiet tal- mediċina f' pazjenti b' NASH.

Gary Phillips, is-CEO ta 'Pharmaxis, qal: "Aħna nifhmu d-deċiżjoni ta' Boehringer Ingelheim li jitwaqqaf l-iżvilupp ta 'BI1467335 f'NPDR minħabba r-riskju ta' interazzjonijiet dipendenti fuq id-doża tal-mediċina. Skont pubblikazzjonijiet reċenti, l-AOC3 jibqa' mira klinika importanti. Punt. Se nirrevedu d-dejta miġbura f'aktar dettall biex nivvalutaw opportunitajiet potenzjali għal indikazzjonijiet oħra. Dawn l-indikazzjonijiet diġà għandhom dejta ta' appoġġ preklinika, u r-riskju ta' interazzjonijiet bejn mediċina u oħra huwa ta' tħassib żgħir."