Kimyrsa (oritavancin) Imniedi: Trattament ta' Infezzjonijiet Akuti batterjali tal-ġilda u tat-tessuti tal-ġilda (ABSSSI)!

Melinta Therapeutics reċentement ħabbret it- tnedija ta ' Kimyrsa (oritavancin) fis- suq ta ' l- Istati Uniti, antibijotiku lipoglycopeptide użat għall- kura ta ' iżolati sensittivi ta ' mikro- organiżmi Gram- pożittivi (inkluż Staphylococcus aureus reżistenti għal methicillin [ MRSA]) f' pazjenti adulti b' infezzjonijiet akuti tal- ġilda u ta ' l- istruttura tal- ġilda (ABSSSI). Kimyrsa ġie approvat f'Marzu 2021. Permezz ta ' infużjoni waħda, ta ' siegħa, ta ' 1200 mg, jista ' jiġi pprovdut kors sħiħ ta ' kura b' ABSSI.

Kimyrsa huwa antibijotiku lipoglycopeptide li jaħdem fit- tul b' doża waħda b' attività batteriċida mgħaġġla u jintuża biex jikkura ABSSI f' adulti kkawżati minn mikroorganiżmi Gram- pożittivi indikati (inkluż MRSA).

Kimyrsa huwa l-ewwel prodott ta' oritavancin li għandu jiġi infuż fi żmien siegħa. Jikkonsisti f' kunjett ta ' 1200 mg b' Injezzjoni ta ' Sodium Chloride (NS) ta ' 0. Kimyrsa, bħala prodott oritavancin, għandu tliet mekkaniżmi batteriċidjali: jinibixxi transpeptide, jinibixxi t- transglikosilazzjoni u jeqred l- integrità tal- membrana taċ- ċelloli.

Christine Ann Miller, il-President u l-Kap Eżekuttiv ta' Melinta qalet: "Melinta hija impenjata li tespandi l-portafoll tagħna biex tipprovdi terapiji innovattivi għal pazjenti bi bżonnijiet mhux issodisfati. It-tnedija ta' Kimyrsa turi dan l-impenn. Issa, fil- kura ta ' ABSSSI, it- tobba u l- Pazjenti se jkollhom alternattiva ġdida ta ' siegħa b' doża waħda biex tissostitwixxi l- iskeda standard attwali ta ' dożi multipli. Il-viżjoni tagħna hija li l-pazjenti kollha li jeħtieġu d-drogi tagħna se jkunu jistgħu jirċievu trattament, u aħna nemmnu li din il-mediċina ġdida importanti se tkun għall-pazjenti Jipprovdi aktar flessibilità u l-konvenjenza li jirċievu trattament ABSSI barra l-isptar."

Struttura molekulari ta' Oritavancin

ABSSI taffettwa madwar 14-il miljun pazjent fl-Istati Uniti kull sena, u aktar minn 3 miljun żjara fil-kamra tal-emerġenza kull sena, u dan jagħmilha t-tmien l-aktar raġuni komuni għad-dħul fl-isptarijiet ta' emerġenza. ABSSI jikkawża telf ta '$ 4 biljun fl-isptarijiet Amerikani kull sena, u t-tul medju tas-soġġorn ta' pazjenti ABSSI fl-isptar huwa ta '4.0 ijiem.

Kimyrsa hija għażla importanti ġdida ta 'trattament li se tipprovdi lit-tobba bi flessibilità addizzjonali biex jittrattaw pazjenti ABSSI f'varjetà ta' ambjenti ta 'kura mingħajr il-ħtieġa ta' dħul l-isptar. Antibijotiċi b' doża waħda li jaħdmu fit- tul, bħal Kimyrsa, ser ikunu ta ' benefiċċju partikolari għal pazjenti li m' għandhomx appoġġ jew ir- riżorsi biex jippersistu f' amministrazzjonijiet multipli ġol- vini.

L-Uffiċjal Kummerċjali Ewlieni ta' Melinta John Harlow qal: "It-tnedija ta' Kimyrsa tirrispondi direttament għat-talba tal-komunità medika biex tipprovdi prodotti ta' oritavancin b'ħin iqsar ta' infużjoni, għażliet addizzjonali ta' dilwent, u volum aktar baxx ta' infużjoni. Bħala t-tieni prodott tal-franchise oritavancin, it-tim kummerċjali tagħna għandu esperjenza estensiva fis-servizzi tas-suq, u aħna kuntenti li nibdew nintroduċu din it-terapija ġdida lill-klijenti tagħna."

L- effikaċja u s- sigurtà ta ' Kimyrsa kienu kkonfermati fil- prova klinika SOLO ta ' prodott oritavancin ieħor Orbactiv. Il- prova SOLO hija studju randomised, double- blind u multi- center li evalwa l- effikaċja ta ' injezzjoni waħda ġol- vina ta ' 1200 mg oritavancin u vancomycin (vancomycin) darbtejn kuljum fit- trattament ta ' ABSSI f' 1987 pazjent adult u evalwa l- akbar MRSA Reġistrata Wieħed mis- sottogruppi ta ' infezzjoni (405 pazjenti). Dawn il- provi juru li, għall- punti ta ' tmiem primarji u sekondarji, infużjoni waħda ta ' oritavancin ġol- vini ta ' 1200 mg hija ekwivalenti għal vancomycin (1 g jew 15 mg/ kg) darbtejn kuljum għal 7- 10 ijiem.

L-approvazzjoni ta' Kimyrsa hija bbażata fuq ir-riżultati ta' studju open-label, multiċentriku, farmakokinetiku (PK). Dan l- istudju qabbel l- effetti ta ' kimyrsa infużjoni fil- vini għal siegħa (N=50) u infużjoni fil- vini ta ' Orbactiv għal 3 sigħat (N=52) fil- kura ta ' pazjenti adulti b' ABSSI. Ir- riżultati kkonfermaw li Kimyrsa għandu l- istess effikaċja bħal Orbactiv u għandu sigurtà tajba.

Kimyrsa huwa prodott oritavancin bi żmien iqsar ta' infużjoni. Ir- riżultati tar- riċerka ta ' hawn fuq jappoġġjaw il- ħin qasir ta ' l- infużjoni ta ' Kimyrsa u volum aktar baxx ta ' l- infużjoni biex jipprovdu l- effikaċja u s- sigurtà tat- trattament b' oritavancin. B' dawn il- karatteristiċi, Kimyrsa jista ' jkompli jtejjeb l- esperjenza tat- trattament tal- pazjent u jtejjeb l- effiċjenza tal- kura fil- prattika klinika