Eli Lilly U Daiichi Sankyo Laħqu Ftehim ta ’Kummerċjalizzazzjoni Biex Biegħu 5-HT1F Agonist Reyvow fil-Ġappun

Eli Lilly u Daiichi Sankyo reċentement ħabbru b'mod konġunt li ż-żewġ partijiet laħqu ftehim dwar il-kummerċ tal-agonista tar-riċettur 5-HT1F Reyvow (lasmiditan) fil-Ġappun. Eli Lilly ippreżentaha fil-Ġappun. Reyvow' Applikazzjoni tad-Droga l-Ġdida (NDA) għat-trattament akut tal-emigranja.

Qabel, iż-żewġ partijiet iffirmaw ftehim għall-bejgħ tad-droga Emgality ta 'Eli Lilly (galcanezumab) fil-Ġappun, li hija antikorp monoklonali umanizzat anti-calcitonin relatat mal-ġene (CGRP) żviluppat bit-teknoloġija tad-DNA rikombinanti. Prodott għat-trattament preventiv tal-emigranja.

Simili għal Emgality, skont it-termini tal-aħħar ftehim milħuq din id-darba, Eli Lilly se jkollu l-liċenzja tal-bejgħ ta ’Reyvow fil-Ġappun. Wara l-approvazzjoni, Daiichi Sankyo se jkun responsabbli għad-distribuzzjoni u l-bejgħ. Iż-żewġ kumpaniji se jipprovdu lill-professjonisti mediċi b'informazzjoni dwar il-mediċina.

Ibbażat fuq il-pożizzjoni u n-netwerk tiegħu fil-qasam tal-mard tas-sistema nervuża ċentrali u l-immaniġġjar tal-uġigħ, Daiichi Sankyo għandu bażi soda ta 'negozju fil-Ġappun. Permezz tal-kooperazzjoni ta ’kummerċjalizzazzjoni ma’ Daiichi Nuclear Sankyo, is-sussidjarja Ġappuniża ta ’Eli Lilly se ssaħħaħ is-sistema tagħha li tipprovdi informazzjoni xierqa lill-professjonisti mediċi permezz ta’ Emgality u Reyvow wara li tikseb l-approvazzjoni tas-suq.

Daiichi Sankyo se jaħdem biex itejjeb il-kwalità tal-ħajja ta 'aktar pazjenti emigranjani, u jipprovdi lill-pazjenti b'appoġġ komprensiv għall-kura permezz ta' Emgality, mediċina għall-prevenzjoni ta 'attakki ta' emigranja, u Reyvow, mediċina għal trattament akut ta 'emigranja. Eli Lilly u Daiichi Sankyo se jippromwovu t-trattament tal-emigranja fil-Ġappun permezz tal-kummerċjalizzazzjoni ta 'żewġ drogi.

struttura kimika lasmiditan

L-emigranja hija marda newrovaskulari kronika komuni kkaratterizzata minn uġigħ ta 'ras qawwi rikorrenti, l-aktar emilaterali. Bħalissa, m'hemm l-ebda droga li tista 'tfejjaq il-migranja. L-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) elenkat l-emigranja bħala waħda mill-10 mardiet l-aktar diżattivanti.

Reyvow huwa mediċina bi preskrizzjoni orali approvata mill-AID tal-Istati Uniti f'Ottubru 2019 għat-trattament akut tal-emigranja b'aura jew mingħajrha fl-adulti. Reyvow jirrappreżenta l-ewwel klassi ġdida ta 'mediċini akuti għat-trattament tal-emigranja approvati mill-FDA f'aktar minn 20 sena. Din il-mediċina hija l-ewwel agonista tar-riċettur 5-HT1F approvat mill-FDA, li jista 'jaġixxi fuq in-nervituri ċentrali u periferali fl-istess ħin. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tiegħu huwa differenti minn mediċini oħra akuti għall-emigranja li bħalissa jinsabu fis-suq. Għandu jiġi nnutat li Reyvow mhuwiex adattat għat-trattament preventiv tal-emigranja. L-ispeċifikazzjonijiet tad-dożaġġ tal-mediċina huma 50mg, 100mg, u 200mg, li jistgħu jintgħażlu b'mod flessibbli skont il-ħtiġijiet.

Fi studji kliniċi, Reyvow eliminat malajr u kompletament l-uġigħ fl-emigranja u s-sintomi l-iktar tedjanti tiegħu (dardir, sensittività għad-dawl jew sensittività tal-ħoss) f’sagħtejn biss b’medikazzjoni waħda. L-aħħar gwida maħruġa mill-AID tal-Istati Uniti u l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Uġigħ ta ’Ras għollew l-istandards kliniċi. Huwa rrakkomandat li l-effikaċja tal-provi kliniċi tal-mediċina tal-emigranja jeħtieġ li tipprova l-eliminazzjoni tal-uġigħ u l-eliminazzjoni tal-iktar sintomi tedjanti, mhux biss is-serħan tal-uġigħ. Reyvow hija l-ewwel mediċina approvata mill-FDA għat-trattament akut tal-emigranja li tissodisfa dan l-istandard il-ġdid.

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta ’Reyvow huwa lasmiditan, li huwa permeabilità orali, tas-sistema nervuża ċentrali, selettiv, serotonin 1F (5-HT1F) agonist, strutturalment u mekkanikament differenti mid-Drogi għall-emigranja approvati bħalissa, u m’hemm l-ebda attività vasokostrittur. Ta 'min isemmi li l-lasmiditan hija l-ewwel u l-unika molekula tad-droga approvata għat-trattament akut ta' emigranja adulta fil-" ditan" klassi ta ’drogi. Din l-approvazzjoni tirrappreżenta l-ewwel innovazzjoni ewlenija fit-trattament ta 'emigranja akuta f'aktar minn 20 sena.