Introduzzjoni Innovattiva, Boao Lecheng Żbarka l-Ewwel RET taċ-Ċina mmirat New Drug

Fit- 30 ta ' Settembru, il- prodott globali innovattiv Pralletinib Kapsuli (Pralsetinib Kapsuli, imsejħa "Praletinib") għat- trattament ta ' kanċer tal- pulmun mhux b' ċelluli żgħar (NSCLC) pożittiv għall- fużjoni RET (mutazzjoni tal- ġene) ġie introdott f' Boao Lecheng. Il-mediċina hija l-uniku suq tal-ħatt l-art barra l-Istati Uniti. Ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti fil-bidu ta' Settembru. Pratinib sar ukoll l-ewwel mediċina ġdida globali li għandha titnieda f'Lecheng dak ix-xahar.

Bl-appoġġ konġunt tal-Kummissjoni Provinċjali tas-Saħħa ta' Hainan, l-Amministrazzjoni Provinċjali tad-Droga ta' Hainan, u l-Amministrazzjoni Internazzjonali taż-Żona Pilota tat-Turiżmu Mediku ta' Hainan Boao Lecheng, l-Isptar Super Boao, l-Isptar Mediku ta' Chengmei u cStone farmaċewtiċi ngħaqdu f'idejn biex jintroduċu "mediċini li jsalvaw il-ħajja għall-pazjenti domestiċi tal-NSCLC" ", u bdew proġett sħiħ ta'ġestjoni tal-pazjent.

Huwa ħa inqas minn xahar biex platinib jiġi approvat globalment, u kiseb l-inżul tiegħu fil-Belt ta 'Boao, Hainan, u lesta l-ewwel RET taċ-Ċina mmirat droga ġdida biex jinkiseb aċċess simultanju għall-pazjenti Ċiniżi u l-pazjenti globali bl-aktar veloċità mgħaġġla. Din hija wkoll it-tieni kollaborazzjoni bejn CStone Pharmaceuticals u l-Amministrazzjoni Boao Lecheng biex tintroduċi l-ewwel droga innovattiva mmirata bi preċiżjoni fid-dinja għat-trattament tal-GIST (tumur stromali gastro-intestinali) wara l-inżul f'Boao Lecheng.

Fil-konferenza tat-tnedija tal-ewwel RET (mutazzjoni tal-ġene) taċ-Ċina mmirat droga ġdida u t-tnedija taċ-Ċentru tat-Tumor tat-Tumor tat-Terapija ta 'Preċiżjoni Mmexxija mill-Ġene li saret fl-istess jum, Fu Zhu, viċi direttur tal-Amministrazzjoni Distrettwali Avvanzata boao Lecheng, qal, "Ninsab kuntent ħafna li ngħaddi l-kooperazzjoni bejn diversi partiti biex tintroduċi platinib, l-aħħar mediċina għall-pazjenti. L-inżul ta 'platinib huwa avvanz kbir ieħor fl-effett ta' "sinkronizzazzjoni tripla" ta 'Lecheng, li jirrifletti l-effettività tal-ftuħ taċ-Ċina għad-dinja ta' barra u l-istadju inizjali tal-kostruzzjoni tal-Kisbiet tal-Port ta 'Kummerċ Ħieles ta' Hainan. Fil-futur, iż-Żona ta' Lecheng Pioneer se tkompli tagħmel użu tajjeb minn dawn il-politiki biex tippermetti mediċini u soluzzjonijiet mediċi aktar innovattivi għall-art f'Lecheng, u tagħmel ħilitha biex tipprevjeni lin-nies f'Hainan milli jħallu l-gżira għal mard serju u l-poplu Ċiniż milli jmur barra mill-pajjiż."

Skond rapporti, fil- qasam tal- kura ta ' preċiżjoni tal- kanċer tal- pulmun, pazjenti b' NSCLC ret- pożittiv għall- fużjoni għad għandhom ħtiġijiet kbar ta ' trattament kliniku mhux issodisfat. Pratinib huwa mediċina orali (darba kuljum), potenti u selettiva ħafna li qed timmira mutazzjonijiet onkoġeniċi RET (inklużi mutazzjonijiet prevedibbli reżistenti għall- mediċina). Ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti fil-bidu ta' Settembru ta' din is-sena. Jintuża fit- trattament ta ' pazjenti adulti b' NSCLC pożittiv għall- fużjoni RET; L-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi ta' pajjiżi aċċettat ukoll l-applikazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' pratinib fl-4 ta' Settembru u inkludietha f'reviżjoni prijoritarju.

Il-persuni rilevanti inkarigati mill-Kummissjoni Provinċjali tas-Saħħa ta' Hainan u l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga qalu li l-introduzzjoni ta' platinib turi l-ħeffa u l-effiċjenza tas-sistema ta' Hainan u l-innovazzjoni tal-politika, u għal darb'oħra żiedet touch qawwi mal-użu simultanju ta' drogi innovattivi f'Boao Lecheng. Filwaqt li jissodisfa l-ħtiġijiet tal-pazjenti domestiċi tal-kanċer għad-drogi mediċi, dan se jiġġenera wkoll dejta klinika prezzjuża fid-dinja reali fil-futur. Hainan se jkompli jespandi r-riżultati tal-pilota tal-applikazzjoni tad-data fid-dinja reali, u jagħmel ħilti l-isforzi tagħhom għall-approvazzjoni ta' prodotti innovattivi minn diversi pajjiżi fil-qasam tal-apparat mediku. Agħmel avvanz ġdid.

Pratinib, bħala l- ewwel pazjent domestiku RET pożittiv għall- fużjoni RET kellu bżonn klinikament, żbarka fl- Isptar Super boao. Fang Pihua, Viċi President Eżekuttiv tal-Isptar Super Boao, introduċa li fil-preżent, l-Isptar Super Boao stabbilixxa tim mediku speċjali biex jipprovdi garanzija għall-implimentazzjoni bla xkiel ta 'dan il-proġett introdott, u jwettaq ġbir komprensiv ta' feedback tal-pazjent dwar l-użu kliniku, statistika ta 'data speċifika ta' applikazzjoni, eċċ. Ottimizzazzjoni gradwali ta ' applikazzjonijiet kliniċi.

"Platinib huwa inibitur selettiv potenzjali ħafna RET, u għandu prospett terapewtiku tajjeb ħafna f' NSCLC pożittiv għall- fużjoni tal- ġene RET. Aħna nemmnu li pratinib fl-applikazzjoni klinika li jmiss definittivament se jkun numru kbir ta 'pazjenti bil-kanċer tal-pulmun iġibu benefiċċji tanġibbli." Il-Professur Wu Yilong mill-Isptar Provinċjali tal-Poplu ta 'Guangdong iddikjara wkoll, "Nittama li ċ-Ċentru tat-Tumur ta' Preċiżjoni tal-Gene Drive se jsir pjattaforma għat-trasformazzjoni u l-promozzjoni ta 'drogi innovattivi globali u teknoloġiji avvanzati ta' trattament fiċ-Ċina. Jassisti l-iżvilupp tal-onkoloġija taċ-Ċina u l-mediċina ta 'preċiżjoni, u jibbenefika aktar pazjenti bil-kanċer."

Il-politiki ta' innovazzjoni tal-Port ta' Kummerċ Ħieles ta' Hainan u ż-Żona pijuniera ta' Boao Lecheng kompliet tnaqqas il-limitu għall-użu tal-apparat mediku tal-pazjenti, u pprovdew soluzzjonijiet ġodda għad-disponibbiltà ta' apparat mediku innovattiv globali fl-użu kliniku domestiku. Zhao Ping, maniġer ġenerali u kap tal-operazzjonijiet kummerċjali ta 'CStone Pharmaceuticals Greater China, qal: "Aħna kuntenti li naraw li pratinib droga ġdida mmirata RET ġiet approvata apposta għall-ewwel użu, li jagħmilha l-ewwel droga innovattiva RET li għandha tiġi introdotta fiċ-Ċina. Il-pazjenti domestiċi se jkunu jistgħu jużaw il-mediċina l-ġdida fl-istess ħin mad-dinja fi żmien ix-xahar meta l-mediċina l-ġdida tiġi approvata. B'ħarsa 'l quddiem lejn il-futur, CStone se tkompli tintroduċi drogi innovattivi tat-tumur fil-park b'rata aktar mgħaġġla, li tibbenefika aktar pazjenti domestiċi."

F'din il-laqgħa ta 'tnedija, iċ-"Ċentru tal-Kanċer tat-Trattament ta' Preċiżjoni Mmexxi mill-Ġene" stabbilit b'mod konġunt minn diversi partijiet tnieda uffiċjalment, bil-għan li jintroduċi l-kunċetti u t-teknoloġiji ewlenin tad-dinja tat-trattament ta 'preċiżjoni tat-tumur fiż-żona pijuniera, billi b'hekk jiddependu fuq drogi ġodda mmirati u immunoterapija, dijanjosi multidixxiplinari u mudelli ta' trattament, li jippermettu lill-pazjenti Ċiniżi jibbenefikaw mir-riżultati tal-iżvilupp tal-mediċina ta 'preċiżjoni malajr kemm jista' jkun.

Dwar RET Fużjoni NSCLC

Il-kanċer tal-pulmun huwa t-tumur malinn bl-ogħla inċidenza fid-dinja. Fil-qasam tal-kanċer tal-pulmun, EGFR, ALK, ROS1 u mutazzjonijiet oħra tal-ġene tas-sewwieq ġew popolarizzati ħafna, u mediċini mmirati għal dawn il-ġeni tas-sewwieq ġew approvati għat-tqegħid fis-suq. Fużjoni RET hija ġene tas-sewwieq tal-kanċer tal-pulmun li għadu kif ġie skopert. Il- pazjenti bil- fużjoni RET jammontaw għal madwar 1- 2% tal- kanċer tal- pulmun mhux b' ċelluli żgħar. Huwa aktar komuni f' dawk li ma jpejpux, u ħafna mill- pazjenti għandhom inqas minn 60 sena. Ibbażat fuq in- numru kbir ta ' pazjenti bil- kanċer tal- pulmun, hemm madwar 11, 000 pazjent ġdid b' kanċer tal- pulmun pożittiv għal RET fiċ- Ċina kull sena. Għal pazjenti b' mutazzjonijiet RET, il- possibbiltà li jkun hemm ġeni oħra tas- sewwieqa karċinoġeniċi hija baxxa, u ħafna minnhom diġà jinsabu fl- istadju avvanzat tal- marda meta jiġu dijanjostikati, li jġib miegħu sfidi kbar għad- dijanjosi u t- trattament.

Fil- preżent, it- trattament standard għal pazjenti b' NSCLC tal- fużjoni RET għadu kimoterapija, iżda l- effikaċja mhix sodisfaċenti, u għad hemm domanda enormi ta ' kura klinika mhux issodisfata. Pratinib, bħala inibitur RET selettiv ħafna żviluppat apposta għal pazjenti b' tumors tal- varjanti tal- ġene RET, ser jipprovdi vitalità ġdida għal pazjenti b' fużjoni RET NSCLC. Pazjenti Ċiniżi jistgħu japplikaw għall-użu f'Boao Lecheng.

Dwar Platinib (Pralsetinib)

Pralsetinib huwa mediċina orali (darba kuljum), mediċina qawwija u selettiva ħafna li qed tiġi mkejla li timmira mutazzjonijiet karċinoġeniċi RET. Il- Korporazzjoni għall- Mediċini dwar il- Blueprint qed tieħu minn żvilupp kliniku ta ' pralsetinib għall- kura ta ' pazjenti b' kanċer tal- pulmun varjanti b' ċelluli RET, kanċer tat- tirojde u tumuri solidi oħra. L- FDA ta ' l- Istati Uniti tat deżinjazzjoni ta ' terapija rivoluzzjonarja bi pralsetinib għat- trattament ta ' kanċer tal- pulmun mhux b' ċelluli żgħar pożittivi għall- fużjoni RET li avvanza wara kimoterapija li fiha l- platinu, u pazjenti b' kanċer tat- tirojde medullari pożittivi għall- mutazzjoni RET li jeħtieġu kura sistemika u li m' għandhom l- ebda għażliet alternattivi ta ' kura. F'Mejju 2020, il-Korporazzjoni għall-Mediċini tal-Blueprint ħabbret li l-applikazzjoni tagħha għal pralsetinib fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea għat-trattament ta' NSCLC lokalment avvanzat jew metastatiku b'fużjoni RET pożittiva ġiet aċċettata u ċċertifikata uffiċjalment mill-FDA tal-Istati Uniti u l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini rispettivament. Fil- bidu ta ' Settembru 2020, pralsetinib ġie approvat mill- FDA ta ' l- Istati Uniti għat- tqegħid fis- suq.

Pralsetinib kien iddisinjat mit- tim ta ' riċerka tal- Korporazzjoni għall- Mediċini blueprint ibbażat fuq il- librerija komposta proprjetarja tagħha. Fi studji ta ' qabel l- użu kliniku, pralsetinib dejjem wera titers sub- nanomolari għall- fużjonijiet ġene RET l- aktar komuni, mutazzjonijiet li jattivaw u mutazzjonijiet imbassra ta ' reżistenza għall- mediċina. Fost dawn, meta mqabbel ma ' VEGFR2, pralsetinib għandu żieda ta ' 80 darba fis- selettività ta ' RET. Barra minn hekk, is- selettività ta ' pralsetinib għal RET titjieb b' mod sinifikanti meta mqabbla ma ' inibituri approvati ta ' ħafna kinase. Billi jinibixxi mutazzjonijiet primarji u sekondarji, pralsetinib huwa mistenni li jingħeleb u jipprevjeni l- okkorrenza ta ' reżistenza klinika. Din it- terapija hija mistennija li tikseb remissjoni klinika fit- tul f' pazjenti b' varjanti differenti tar- RET, u għandha sigurtà tajba.