Il-Fażi Batoclimab ta 'Heplatin 1 b / 2 Studju Kliniku Imtela mill-Ewwel Pazjent

Heplatin Pharmaceuticals ħabbar li l-antikorpi anti-FcRn tal-bniedem kompletament batolimab (HBM 9161) temm l-ewwel reġistrazzjoni tal-pazjent fil-fażi klinika 1 b / 2 għal studju ta 'mard tal-ispettru ottiku. Dan l-istudju kliniku għandu l-għan li jevalwa s-sigurtà, it-tollerabilità, il-farmakodinamiċità, u l-effikaċja ta 'batolimab (HBM 9161) f'pazjenti b'mard ta' l-ispettru ottiku tan-newromelite fiċ-Ċina. Dan huwa wkoll id-dinja 0010010 # 39; i l-ewwel studju ta 'mediċini kontra l-FcRn fil-mira ta' mard tan-newraġelite ottika.

Batoclimab (HBM 9161) huwa antikorp kompletament uman li jimmira lejn ir-riċettur tat-twelid Fc (FcRn). Jista 'jaċċellera d-degradazzjoni ta' l-autoantikorpi f'pazjenti b'mard ta 'l-ispettru ta' newromjelite ottika u mard awtoimmuni ieħor. Ibbażat fuq il-mekkaniżmu innovattiv tiegħu u l-bżonnijiet kbar mhux sodisfatti ta 'mard awtoimmuni fiċ-Ċina, Heplatin Medicine se tagħmel l-almu tagħha biex tippromwovi l-awtoimmunità tagħha inkluż myasthenia gravis, mard tal-għajnejn tat-tirojde, mard tal-ispettru ottiku tan-newromjelite, trombokitopenja immuni għall-adulti Żvilupp kliniku ta' mard sesswali.

Neuromjelite ottika (NMO) hija marda demyelinanti infjammatorja medjata mill-immunità tas-sistema nervuża ċentrali li tinvolvi l-aktar in-nerv ottiku u s-sinsla tad-dahar. Huwa kkaratterizzat minn leżjonijiet demyelinating infjammatorji fil-korda spinali u fin-nerv ottiku li jistgħu jikkawżaw paraliżi u għama. Il-patoġenesi prinċipali tagħha hija dovuta għall-irbit ta 'IgG patoġeniku mal-mira AQP 4, u jwassal għal ċitotossiċità dipendenti fuq il-komplement u infjammazzjoni sekondarja, akkumpanjat minn infiltrazzjoni ta' granuloċiti u makrofaġi, qerda tal-barriera demm-moħħ u ħsara ta 'oligodendroċiti. . F ' 2015, il-Grupp Dijanjostiku Internazzjonali tal-NMOs (IPND) żviluppa kriterji dijanjostiċi ġodda għall-marda tan-newraġelite ottika (NMOSD), ikkanċella d-definizzjoni separata ta' NMO, u integra l-NMO fil-kategorija usa 'tal-marda NMOSD. 0010010 nbsp;