Twaqqaf Tecentriq dwar id-Droga tal-Immunoterapija tal-Piż Tqil fiċ-Ċina

Nhar 29, Roche 0010010 # 39; il-mediċina innovattiva tat-tumur immuni Tecentriq® (isem komuni: atelizumab) flimkien ma 'kimoterapija għat-trattament tal-ewwel linja ta' kanċer estensiv tal-pulmun taċ-ċellula żgħira. ġiet imnedija uffiċjalment fiċ-Ċina L-ewwel indikazzjoni għal Tecentriq®® għandha tiġi approvata u elenkata fiċ-Ċina. Nhar 13 din is-sena, iċ-Ċina 0010010 # 39; i l-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga approvat formalment Tecentriq® 0010010 nbsp; kimoterapija kkombinata għal trattament tal-ewwel linja ta 'firxa wiesgħa ta' kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira, immarkar Roche 0010010 # 39; i dħul formali fil-qasam tal-immunoterapija tat-tumur fiċ-Ċina. Minn dakinhar, m'għadx hemm mediċina li tfejjaq, li tkisser it-30 sena 0010010 quot; nuqqas ta 'mediċina 0010010 quot; dilemma.

0010010 nbsp;

· Tecentriq® (isem Ingliż: Tecentriq®, isem komuni: atezolizumab) il-kemjoterapija hija l-ewwel waħda fid-dinja, u bħalissa l-uniku wieħed fiċ-Ċina approva għat-trattament tal-ewwel linja ta 'terapija estensiva ta' kanċer taċ-ċellula żgħira tal-pulmun.

Tecentriq® huwa wkoll l-ewwel mediċina innovattiva ppruvata li ġġib benefiċċji sinifikanti għal pazjenti b'kanċer tal-pulmun ta 'ċelloli żgħar f'aktar minn 30 snin.

0010010 nbsp;

Bżonnijiet kliniċi urġenti, l-istatus attwali tas-sopravivenza tal-pazjent jeħtieġ li jittejjeb

Tumuri malinni saru waħda mill-kwistjonijiet ewlenin tas-saħħa pubblika li jheddu serjament is-saħħa tal-popolazzjoni Ċiniża. Skond il-kwotazzjoni tal-2017 0010010 ; Sitwazzjoni attwali u Xejriet tal-Kanċer fiċ-Ċina 0010010 Kwot; rapport, il-kanċer tal-pulmun kklassifika l-ewwel fl-inċidenza ta 'tumuri malinni fiċ-Ċina għal 16 snin konsekuttivi. F ' 2015, in-numru ta' mwiet minn kanċer tal-pulmun fiċ-Ċina kien madwar 631, 000, u r-rata ta 'mortalità kienet 45. 87 kull 100, 000 . F'dawn l-aħħar snin, l-inċidenza tal-kanċer tal-pulmun għadha qed tiżdied sena wara sena, u qed turi tendenza iżgħar.

0010010 nbsp;

Skond it-tip patoloġiku, il-kanċer tal-pulmun jista 'jinqasam f'kanċer tal-pulmun mhux taċ-ċellula żgħira u kanċer tal-pulmun b'ċelluli żgħar. Il-kanċer taċ-ċellula ż-żgħira tal-pulmun jammonta għal madwar 15% tal-kanċer tal-pulmun. Hija tumur malinni invażiv ħafna u li jipprifera malajr. Il-pronjosi ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun b'ċelluli żgħar hija estremament fqira. Żewġ terzi tal-pazjenti diġà laħqu l-istadju estensiv fil-mument tal-ewwel dijanjosi, jiġifieri, metastasi tal-organu jew l-għoqda linfali seħħet fil-mument tal-iskoperta tal-marda. Ir-rata medja ta 'sopravivenza ta' 5 snin wara d-dijanjosi hija biss 2%.

0010010 nbsp;

Il-viċi president tas-Soċjetà Ċiniża tal-Onkoloġija Kliniċi (CSCO), il-president tal-kumitat professjonali tal-kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira CSCO, u l-Professur Cheng Ying tal-Isptar Provinċjali tal-Kanċer Jilin introduċew: 0010010 Kwot; il-kanċer taċ-ċelloli żgħar huwa is-sottotip l-iktar invażiv tal-kanċer tal-pulmun. Sintomi diffiċli u sogħla persistenti u sintomi oħra spiss jiġu metastasizzati meta jaslu għand it-tabib. Etoposide flimkien ma 'kimoterapija bbażata fuq il-platinu għadu l-ewwel trattament standard għal kanċer estensiv ta' ċelluli żgħar tal-pulmun għal aktar minn 30 snin. Għalkemm ħafna mill-pazjenti jirċievu remissjoni wara t-trattament inizjali, Madankollu, ir-reżistenza għall-mediċina terġa 'tibda malajr, u hemm nuqqas ta' trattament effettiv wara li reġgħet saret, għalhekk ir-rata ta 'sopravivenza ta' 5 snin ta 'kanċer estensiv tal-pulmun b'ċelluli żgħar hija baxxa ħafna. 0010010 Kwot ;

0010010 nbsp;

Immunoterapija innovattiva 0010010 quot; tkisser is-sitwazzjoni 0010010 quot ;, li ġġib benefiċċji akbar għall-pazjenti

Tecentriq® (Atilizumab) flimkien ma 'kimoterapija għat-trattament tal-ewwel linja ta' firxa wiesgħa ta 'kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira ġie approvat għat-tqegħid fis-suq, prinċipalment ibbażat fuq ir-riżultati tal-prova IMpower 133 ta' fażi globali multi-center III prova klinika. Il-prova rreġistrat 403 pazjenti b'kanċer tal-pulmun ta 'ċellula żgħira fi stadju estensiv u ġew maqsuma b'mod każwali f'żewġ gruppi biex tqabbel l-effikaċja u s-sigurtà tat-trattament ikkombinat ma' Tecentriq® (atelizumab) u kimoterapija waħda għal kanċer tal-pulmun b'ċelluli żgħar.

0010010 nbsp;

L-istudju wera li Taishengqi® (Atilizumab) flimkien ma 'kimoterapija jista' jnaqqas b'mod sinifikanti r-riskju ta 'progressjoni u mewt tal-marda (PFS= 5. 2 vs 4. 3 xhur; HR=0. 77, 95% CI: 0.62-0. 96; p=0. 017), l-istudju jissuġġerixxi wkoll li Taishengqi (Atelizumab) ikkombinat ma ' il-kimoterapija tista 'ġġib benefiċċji fit-tul lil pazjenti b'kanċer taċ-ċelloli żgħar tal-pulmun. Matul is-segwitu ta ' 13. 9 xhur, il-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp sperimentali li sabu remissjoni kontinwa tal-marda kien 3 darbiet dak tal-grupp ta 'kimoterapija (15% vs . 5%). Matul is-segwitu itwal, antikorpi monoklonali ta 'Taishengqi flimkien ma' kimoterapija, 1 / 3 ta 'pazjenti baqgħu ħajjin aktar minn 1 8 xhur, meta mqabbla ma' 21% fil-kimoterapija fil-grupp, kien hemm żieda sinifikanti. F'termini ta 'sigurtà, il-prestazzjoni ta' Tecentriq® flimkien ma 'grupp ta' kimoterapija hija konsistenti mas-sigurtà preċedenti ta 'Tecentriq®.

0010010 nbsp;

Il-Professur Cheng Ying qal: L-istudju IMpower 133 huwa l-ewwel studju tal-fażi III tal-immunoterapija fit-trattament tal-ewwel linja ta ’kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira fi stadju estensiv. Iċ-Ċina kkontribwiet ukoll 100 pazjenti f'dan l-istudju. Studji wrew li s-sopravivenza medjana tal-grupp ta 'kimoterapija ta' Taishengqi® hija ta ' 12. 3 xhur. Meta mqabbel ma 'kimoterapija standard, il-kemjoterapija kombinata Tecentriq® tista' ttawwal b'mod sinifikanti s-sopravivenza ġenerali ta 'pazjenti b'kanċer tal-pulmun ta' ċelloli żgħar fi stadju estensiv u tnaqqas ir-riskju ta 'mewt. L-istudju IMpower 133 huwa l-ewwel studju tal-fażi III f ' 30 snin biex jinkiseb titjib medjan fit-trattament sistematiku ta' pazjenti b'kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira fi stadju estensiv. L-elenkar ta 'Taishengqi jfisser li ċ-Ċina 0010010 # 39; i kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira daħal uffiċjalment f'era ġdida ta' tilqim.

0010010 nbsp;

Tecentriq® huwa antikorp monoklonali innovattiv żviluppat indipendentement minn Roche għall-immunoterapija tat-tumur. B'differenza mill-immunoterapija tat-tumur speċifikament għal PD 1, Tecentriq® mhux biss jipprevjeni l-irbit ta 'PD-L 1 mar-riċettur PD - 1, iżda wkoll jevitah billi jorbot mar-PD-L 1 proteina fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tat-tumur u l-wiċċ taċ-ċelloli immuni li jinfiltraw it-tumur. Il-kombinazzjoni ta 'riċetturi PD-L 1 u B 7. 1 mhux biss tgħin lis-sistema immunitarja umana tirrikonoxxi ċ-ċelloli tat-tumur, iżda wkoll tattiva aktar iċ-ċelloli tas-sistema immunitarja T biex tattakka ċelloli tat-tumur.

0010010 nbsp;

Bl-elenkar ta 'Tecentriq® fiċ-Ċina, jimmarka li Roche se tikseb kopertura sħiħa fil-qasam tat-trattament tal-kanċer tal-pulmun fiċ-Ċina u jipprovdi għażliet ta' trattament komprensivi ta 'kanċer tal-pulmun għal pazjenti Ċiniżi tal-pulmun tal-pulmun:

· Trokai® (isem ġeneriku: erlotinib hydrochloride) għat-trattament ta 'mutazzjonijiet tal-ġene EGFR f'kanċer tal-pulmun mhux ta' ċelluli żgħar

· Droga anti-anġjoġenika Avastin® (isem ġeneriku: bevacizumab)

· ALSA pożittiva għall-kura ta 'kanċer tal-pulmun mhux żgħir taċ-ċelloli avvanzati jew metastatiċi lokalment b'ALK pożittiv (isem komuni: alectinib)

· Droga innovattiva għall-immunoterapija tat-tumur Tecentriq® (isem ġeneriku: atelizumab) għat-trattament ta 'kanċer tal-pulmun taċ-ċellula żgħira fi stadju estensiv

0010010 nbsp;

Barra minn hekk, Roche qed twettaq ukoll riċerka klinika tal-fażi III dwar miri rari tal-kanċer tal-pulmun, bħal NTRK u ROS 1, biex tippromwovi aktar it-trattament individwalizzat tal-kanċer tal-pulmun.