L-Inibitur IL-5 li jaħdem fit-tul ta' GlaxoSmithKline GSK294 Jidħol fi Provi Kliniċi ta' Fażi 3

GlaxoSmithKline (GSK) reċentement ħabbar li l- ewwel pazjent ġie kkurat fil- prova SWIFT- 2 li evalwat il- mediċina anti- infjammatorja GSK3511294 (GSK294) għall- kura ta ' ażżma eosinofilika severa (SEA). Il- prova hija parti minn proġett kliniku ta ' Fażi 3 biex jiġu evalwati l- effikaċja u s- sigurtà ta ' GSK294 fit- trattament ta ' SEA.

GSK294 hija mediċina ta ' antikorpi monoklonali anti- IL- 5 li qed tiġi żviluppata u qed tiġi żviluppata għat- trattament ta ' SEA. Din il- mediċina għandha l- potenzjal li tkun l- ewwel waħda li tiġi injettata taħt il- ġilda kull 6 xhur biex tipprovdi inibizzjoni fit- tul ta ' IL- 5 għal pazjenti b' SEA. Aġenti bijoloġiċi.

GSK294 hija entità bijoloġika unika u ġdida li ġiet imfassla biex ikollha affinità għolja u inibizzjoni fit- tul tal- funzjoni IL- 5. IL- 5 huwa ċ- ċitokina prinċipali li tirregola l- proliferazzjoni, l- attivazzjoni u s- sopravivenza ta ' l- esinofili, u ġie ppruvat li hija mira terapewtika għal pazjenti b' ażżma severa b' livelli għoljin ta ' eosinofili. Għal pazjenti b' ażżma eosinofilika severa (SEA), terapija mmirata kontra IL- 5 hija metodu ta ' kura effettiv rikonoxxut.

Christopher Corsico, viċi president anzjan tal-iżvilupp f'GSK, qal: "Madwar 10% tal-pazjenti bl-ażma għandhom ażma eosinofilika severa (SEA), u bħalissa kwart biss tal-pazjenti eliġibbli għat-terapija bijoloġika rċevew dan it-trattament. Dawn il- pazjenti jistgħu jibbenefikaw minn terapiji aktar immirati biex jikkontrollaw aħjar il- marda tagħhom stess. Aħna nemmnu li GSK294 għandu l- potenzjal li jipprovdi għażla oħra għal pazjenti li bħalissa qed jirċievu terapija kontra IL- 5 u li għandhom rispons pożittiv, u jista ' jipprovdi kull sitt xhur Il- vantaġġ ta ' injezzjoni waħda taħt il- ġilda."

Fi tliet snin u nofs, il-proġett GSK294 malajr avvanza mill-ewwel fażi tal-istudju sat-tielet fażi tal-istudju. It- tielet fażi tal- proġett ser tinvolvi 3 studji u 2, 450 pazjent, u ser tevalwa l- effikaċja u s- sigurtà ta ' GSK294.

SWIFT 1 (N=375) u SWIFT 2 (N=375) se jevalwaw il-kura standard ta' GSK294 li jirċievu dożi medji u għoljin ta' kortikosterojdi li jittieħdu man-nifs u mill-inqas mediċina addizzjonali waħda, iżda l-kundizzjoni għadha mhix ikkontrollata u għandha fenotip eosinofiliku u Effikaċja f'pazjenti bl-ażma. NIMBLE (N=1700) se jivvaluta pazjenti b' ażżma severa li bħalissa qed jibbenefikaw minn Nucala (mepolizumab) jew kura b' Fasenra (benralizumab) b' fenotip eosinofiliku u qed jaqilbu għal GSK294 Jekk l- effett tal- kura jistax jinżamm waqt il- kura. Matul l-istudju, il-pazjenti kollha se jkomplu t-trattament tal-ażżma tal-kura standard mhux bijoloġika u fil-linja bażi tagħhom.

Ażżma severa tirreferi għall- ażżma li teħtieġ li tiġi ttrattata b' dożi medji u għoljin ta ' kortikosterojdi li jittieħdu man- nifs (ICS) u t- tieni mediċina ta ' kontroll (u/ jew kortikosterojdi sistemiċi) biex ma tħallihiex issir "bla kontroll" jew minkejja din it- terapija " Mhux ikkontrollata ". Pazjenti b' ażżma severa huma wkoll ta ' spiss ikklassifikati skond l- użu fit- tul ta ' kortikosterojdi orali (OCS). L- eosinofili għandhom rwol ċentrali f' aktar minn 50% tal- pazjenti b' ażżma severa u jipprovdu mira affidabbli għat- trattament.

Nucala huwa inibitur ta' IL-5 ta' GlaxoSmithKline u ġie approvat għall-ewwel darba fi tmiem l-2015. Hija l-ewwel terapija bijoloġika fid-dinja mmirata lejn IL-5 fis-suq. Fasenra huwa inibitur ta' IL-5 minn AstraZeneca. Iż- żewġ inibituri IL- 5 ġew approvati għall- kura ta ' ażżma esinofilika severa (SEA).