Ir-Reġimen Orali ta' Darba fil-ġimgħa Lenacapavir+islatravir ta' Gilead-Mersk Jidħol fil-Fażi 2 ta' Provi Kliniċi!

Gilead u Merck& Co reċentement ħabbru l-bidu ta 'studju kliniku ta' Fażi 2. L-evalwazzjoni tikkonsisti minn islatravir u lenacapavir f'adulti HIV-1 li ġew ikkurati b'mediċini antiretrovirali u kisbu soppressjoni viroloġika. Is-sigurtà u l-effett antivirali tal-kors orali ta 'darba fil-ġimgħa. L-endpoint primarju huwa l-proporzjon ta' pazjenti b'tagħbija virali HIV-1 RNA ≥50c/ml (kopja/ml) fl-24 ġimgħa ta' kura.

Dan l-istudju kliniku huwa l-ewwel studju bejn Merck u Gilead li jiżviluppa pjan potenzjali ta’ kura tal-HIV li jaħdem fit-tul. Permezz tal-kooperazzjoni mħabbra minn Merck u Gilead f'Marzu 2021, iż-żewġ kumpaniji jfittxu li jibnu fuq il-pedament tradizzjonali tagħhom tat-trasformazzjoni tal-kura tal-HIV billi jiffokaw fuq terapiji li jaħdmu fit-tul. Iż-żewġ partijiet jemmnu li terapija li taħdem fit-tul tista 'tirrappreżenta innovazzjoni sinifikanti fl-iżvilupp ta' mediċini għall-HIV.

Struttura kimika tal-Islatravir (MK-8591).

Islatravir huwa inibitur orali ġdid ta' translokazzjoni tan-nukleosidi reverse transcriptase (NRTTI) li qed jiġi żviluppat minn Merck, li jintuża flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħra biex jikkura pazjenti infettati bl-HIV-1. Lenacapavir huwa inibitur tal-kapsid HIV-1 li jaħdem fit-tul żviluppat minn Gilead. Bħalissa qed tiġi riveduta fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea: Huwa kkombinat ma 'mediċini antiretrovirali oħra biex jikkura HIV-1 reżistenti għal ħafna mediċini li rċieva protokolli multipli fil-passat. Infettat.

Kemm islatravir kif ukoll lenacapavir għandhom half-life twila, u wrew attività ta' doża baxxa fi studji kliniċi indipendenti, li jappoġġja l-iżvilupp ta' taħlita ta' formulazzjonijiet li jaħdmu fit-tul, inklużi orali u injezzjoni. Għalkemm individwi infettati bl-HIV jistgħu jieħdu reġimen orali wieħed ta 'kuljum, il-permess ta' korsijiet orali jew ta 'injezzjoni b'doża aktar baxxa għandu l-potenzjal li jindirizza kunsiderazzjonijiet ta' preferenza u kwistjonijiet relatati mal-istigma, il-konformità u l-privatezza.

lenacapavir (GS-6207) struttura kimika

Jared Baeten, MD, Viċi President tal-Iżvilupp Kliniku tal-HIV f'Gilead, qal: “Is-sħubija u l-kollaborazzjoni huma essenzjali biex inkomplu nagħmlu progress kbir fit-tmiem tal-epidemija tal-HIV. Din il-kollaborazzjoni ta’ riċerka innovattiva tibni fuq l-isforzi ta’ żewġ kumpaniji. Avvanzi xjentifiċi kontinwi fl-HIV għenu biex jintlaħaq it-tmiem tal-epidemija tal-HIV. It-tnedija ta’ din il-prova hija pass importanti lejn l-għan tagħna. L-għan tagħna huwa li nipprovdu għażliet fit-tul biex jgħinu jindirizzaw il-ħtiġijiet differenti tat-tipi kollha ta 'nies infettati bl-HIV. U preferenzi.&kwota;

Dr Joan Butterton, Viċi President tal-Iżvilupp Kliniku Globali ta 'Mard Infettiv tal-Laboratorji ta' Riċerka Merck, qal:"Il-bidu ta 'dan l-istudju huwa ċ-ċavetta biex tifhem aktar il-potenzjal ta' islatravir u lenacapavir fit-trattament ta 'HIV-1 , u juri li Merck u Gilead huma impenjati li jindirizzaw pazjenti infettati bl-HIV. Bżonnijiet mhux sodisfatti u tikkontribwixxi għall-isforzi globali biex tintemm din l-epidemija.&kwota;