FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) Approvat mill-Unjoni Ewropea---2/2

CKD hija marda progressiva kkaratterizzata mit- telf gradwali tal- funzjoni renali, li eventwalment tista ' twassal għal insuffiċjenza renali jew mard renali fl- aħħar stadju, li teħtieġ dijaliżi jew trapjant tal- kliewi biex tibqa ' ħajja. Il-prevalenza globali ta' CKD fl-adulti hija stmata li hija 10-12%. L-anemija hija speċjalment komuni f'pazjenti b'CKD. Anemija severa tista ' tkun ta ' periklu għall- ħajja. Anemija CKD tista ' żżid ir- riskju ta ' dħul l- isptar, kumplikazzjonijiet kardjovaskulari, u mewt. Ħafna drabi jwassal ukoll għal għeja severa, disfunzjoni konjittiva, u kwalità ħażina tal-ħajja. Hemm ħtiġijiet mediċi sinifikanti mhux issodisfati fil-popolazzjoni ta' pazjenti b'anemija ta' CKD, u l-progress kien limitat f'dawn l-aħħar 30 sena.

L-anemija renali hija waħda mill-kumplikazzjonijiet ewlenin tad-dikumpensazzjoni renali ta' CKD. Bil- progress ta ' CKD, il- prevalenza u s- severità ta ' anemija relatata ma ' CKD jiżdiedu gradwalment. Meta mqabbla ma ' anemija konvenzjonali, pazjenti b' anemija renali huma aktar diffiċli biex jiġu kkoreġuti, il- pazjenti huma fatigued ħafna, u l- kwalità tal- ħajja tagħhom hija fqira. Fil- preżent, it- trattament standard għall- anemija renali huwa sostituzzjoni ta ' l- eritropojetin (ormon EPO), stimulant ta ' l- eritropojeżi (ESA) bħal epoetin alfa, u ħadid ġol- vina, injezzjoni taħt il- ġilda, biex iżid l- emoglobina (Hb) f' pazjenti b' CKD) Kontenut biex itejjeb is- sintomi kliniċi.

roxadustatmekkaniżmu ta' azzjoni

Roxadustat huwa l- ewwel mediċina fid- dinja ta ' fattur ipoksja- induċibbli ta ' molekula prolyl hydroxylase (HIF- PHI) għall- kura ta ' anemija renali. Ir- rwol fiżjoloġiku tal- fattur induċibbli bl- ipoksja (HIF) mhux biss iżid l- espressjoni ta ' l- eritropojetin, iżda jżid ukoll l- espressjoni tar- riċetturi ta ' l- eritropojetin u l- proteini li jippromwovu l- assorbiment u ċ- ċirkolazzjoni tal- ħadid. Roxadustat jinibixxi l- enzima PH billi jimita ketoglutarate, wieħed mis- substrati ta ' prolyl hydroxylase (PH), u jaffettwa r- rwol ta ' l- enżima PH fiż- żamma tal- bilanċ tal- produzzjoni ta ' l- HIF u r- rata ta ' degradazzjoni, sabiex jintlaħaq l- għan li tiġi kkoreġuta l- anemija.

Bħala l-ewwel HIF-PHI fid-dinja,roxadustat jippromwovi l- produzzjoni ta ' eritropojetin endoġenu, itejjeb l- assorbiment u l- użu tal- ħadid, inaqqas hepcidin, u ma jkunx affettwat mill- influwenza negattiva ta ' infjammazzjoni fuq l- emoglobina u l- eritropojeżi, u b' mod effettiv jippromwovi l- eritropojeżi. Roxadustat ġie ppruvat li jinduċi produzzjoni ta ' ċelluli ħomor tad- demm. F' diversi sottogruppi ta ' pazjenti b' mard kroniku tal- kliewi, roxadustat jista ' jżomm il- livell ta ' eritropojetin fil- medda fiżjoloġika normali jew qrib tagħha, u b' hekk iżid in- numru ta ' ċelluli ħomor tad- demm mingħajr ma jiġi affettwat minn infjammazzjoni u jevita supplimentazzjoni tal- ħadid ġol- vini.