Il-Fycompa ta 'Eisai (perampanel) Il-Formolazzjoni ta' Partiċelli Fine Ġdid hija varata fil-Ġappun

Riċentement l-Eisai ħabbret it-tnedija ta 'formulazzjoni ta' partiċelli fini ġodda tal-mediċina anti-epilettika Fycompa (isem ġeneriku: perampanel) fil-Ġappun. Il-preparazzjoni ġiet approvata f'Jannar ta 'din is-sena u se jagħmilha aktar faċli għal tfal u pazjenti adulti li għandhom diffikultà biex jieħdu l-pilloli biex jieħdu Fycompa. Fycompa għandha varjetà ta 'forom ta' dożaġġ. Il-mediċina tittieħed mill-ħalq darba kuljum qabel tmur torqod. Is-sospensjoni u l-pilloli tal-likwidu orali tagħha ġew approvati fl-Istati Uniti u fl-Ewropa.

Fycompa hija mediċina antiepilettika tal-ewwel klassi (AEDs) żviluppata internament mill-Eisai. Il-mediċina hija selettiva ħafna, mhux kompetittiva antagonist tar-riċettur tal-glutamat tat-tip AMPA. Il-glutamate huwa n-newrotrasmettitur ewlieni li jimmedja l-aċċessjonijiet. Bħala antagonist tar-riċettur tal-AMPA, Fycompa jista 'jnaqqas l-eċitament eċċessiv ta' newroni assoċjati ma 'aċċessjonijiet ta' epilessija billi jimmira l-attività tar-riċettur AMPA-glutamate fuq il-postsinattiku; dan il-mekkaniżmu ta ’azzjoni huwa simili għad-drogi antiepilettiċi (AEDs) disponibbli kummerċjalment differenti.

Sa issa, Fycompa ġie approvat minn aktar minn 65 pajjiż madwar id-dinja, inkluż il-Ġappun, l-Istati Uniti, iċ-Ċina, u pajjiżi oħra fl-Ewropa u l-Asja, bħala terapija adjuvanti għall-epilessija li tibda parzjalment (POS, mingħajr jew mingħajr sekondarja) aċċessjonijiet ġeneralizzati) trattament. Barra minn hekk, Fycompa ġie approvat ukoll f'aktar minn 60 pajjiż madwar id-dinja, inklużi l-Istati Uniti, il-Ġappun, l-Ewropa, u l-Asja, bħala terapija aġġuvanti għat-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' toniku-kloniċi (PGTC) primarji ġenerali f'pazjenti ta 'l-epilessija 12 snin u aktar. Fl-Istati Uniti u fil-Ġappun, Fycompa huwa adattat ukoll bħala terapija ta ’mediċina waħda u terapija aġġuvanti għat-trattament ta’ epilessija li tibda parzjalment (bi jew mingħajr aċċessjonijiet ġeneralizzati sekondarji) f’pazjenti b’epilepsija ta ’4 snin jew iktar. Fl-Ewropa, Eisai ressaq applikazzjoni li tfittex approvazzjoni addizzjonali minn Fycompa bħala terapija aġġuvanti għal pazjenti pedjatriċi b'epilessija biex tikkura epilessija b'pariment parzjali (b'aċċessorji ġeneralizzati sekondarji jew mingħajrha) jew aċċessorji ta 'toniku kloniku ġenerali (PGTC) primarji. Sal-lum, Fycompa ntuża biex jikkura iktar minn 300,000 pazjent madwar id-dinja.

Bħalissa, Eisai qed iwettaq ukoll studju kliniku tal-fażi III (Studju 338) biex jevalwa Fycompa' i t-trattament tal-epilessija relatata mas-sindromu Lennox-Gastaut. Barra minn hekk, il-kumpanija qed tiżviluppa wkoll formulazzjoni ta 'injezzjoni ta' Fycompa.

Fiċ-Ċina, Fycompa (isem ġeneriku: perampanel) issottometta applikazzjoni ġdida għall-mediċina (NDA) f'Settembru 2018 bħala terapija aġġuvanti għal epilessija li tibda parzjalment f'pazjenti b'epilepsija ta '12-il sena jew aktar. Minħabba l-benefiċċji kliniċi sinifikanti ma 'mediċini eżistenti, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi (NMPA) taċ-Ċina ingħatat reviżjoni ta' prijorità Fycompa f'Jannar 2019 u approvat Fycompa f'Settembru 2019.

Fil-bidu ta 'Jannar ta' din is-sena, Eisai nediet Fycompa fis-suq Ċiniż. Il-mediċina hija pillola darba kuljum għat-trattament aġġustanti ta 'epilessija li tibda parzjalment (bi jew mingħajr epilessija ġeneralizzata sekondarja) f'pazjenti b'epilepsija ta' 12-il sena jew aktar. .

Huwa stmat li hemm madwar 9 miljun pazjent bl-epilessija fiċ-Ċina, madwar 60% huma affettwati mill-epilessija li tibda parzjalment, u 40% ta 'dawk b'epilepsija li tibda parzjalment jeħtieġu trattament ta' aġġuvanti. Madwar 30% tal-pazjenti bl-epilessija jirċievu mediċini antiepilettiċi disponibbli kummerċjalment (AED) li ma jistgħux jikkontrollaw l-aċċessjonijiet tagħhom, u għalhekk hemm bżonn mediku sinifikanti mhux sodisfatt f'dan il-qasam.

L-epilessija tista 'tiġi kklassifikata bejn wieħed u ieħor skont it-tip ta' aċċessjoni tagħha. Il-qbid parzjali jammonta għal madwar 60% tal-aċċessjonijiet epilessiċi, u l-aċċessjonijiet ġeneralizzati jammontaw għal madwar 40%. L-aċċessjonijiet ta 'toniku-kloniku ġenerali (PGTC) primarji, jiġifieri dawk kbar, huma l-iktar tip komuni u l-iktar gravi ta' aċċessjonijiet ġeneralizzati, li jammontaw għal madwar 60% tal-każijiet ta 'aċċessjonijiet ġeneralizzati. L-aċċessjonijiet tal-PGTC huma kkaratterizzati minn telf ta 'sensi u konvulżjonijiet tal-ġisem. Sintomi komuni ta 'aċċessjonijiet ta' grand mal jinkludu ragħwa fil-ħalq, tidwir tal-għajnejn, twitching ta 'l-dirgħajn, u screaming, li jista' jikkawża inkontinenza u aċċessjonijiet persistenti. L-aċċessjonijiet huma r-riżultat ta 'żbilanċ fl-eċitazzjoni u l-inibizzjoni tan-newroni tal-moħħ. Dawn l-iżbilanċi jistgħu jiġu kkawżati minn varjetà ta 'mekkaniżmi newrokimiċi, iżda attwalment ftit li xejn huwa magħruf.