Storja ta 'Żvilupp Ta' GV-971

Storja ta 'żvilupp

Fl-1997, it-tim ta 'lR & D ġeng meiyu GV-971 sab sustanzi effettivi permezz ta' skrining tad-droga.

F'Lulju 2006, hija kisbet l-approvazzjoni ta 'prova klinika tad-droga Ċiniża.

F'Diċembru 2007, inbeda Ⅰ perjodu ta 'riċerka klinika fiċ-Ċina.

F'Diċembru 2009, Green Valley ingħata l-liċenzja ta 'żvilupp globali għall-fażi 971®.

F'Awwissu 2013, Imla Ⅱ perjodu ta 'riċerka klinika għal 971®.

Fl-2014, li kkoopera ma 'l-iqvia, ċentru tas-saħħa mentali ta' Shanghai, l-isptar tal-unjoni medika tal-unjoni medika ta 'Peking, bħal 34 minn 3 sptar ta' armatura għal esperjenza ta 'riċerka ta' AD f'ċentru kliniku internazzjonali ta 'riċerkaturi kliniċi, tibda l-fażi klinika tal-istudju.

F'Lulju 2018, l-istudju komplut kliniku Ⅲ.

F'Ottubru 2018, iċ-Ċina ressqet l-applikazzjoni għall-elenkar tal-mediċini u r-reġistrazzjoni tal-produzzjoni. New Perjodu ta 'riżultati kliniċi fil-11-il konferenza internazzjonali dwar ir-riċerka klinika AD (CTAD) żvelata għall-ewwel darba.

F'Novembru 2018, l-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni tal-elenkar ta 'mediċini ġodda ġiet aċċettata minn CDE.

F'Ottubru 2019, ir-riżultati tal-istudju tal-mekkaniżmu ta 'azzjoni fil-ħarġa 971 ® ġew ippubblikati bħala artikolu ta' kopertura fir-Riċerka dwar iċ-Ċelloli.

F'Novembru 2019, l-amministrazzjoni tal-istat tal-mediċina (NMPA) approvat uffiċjalment it-tnedija tal-fażi 971 ® (kapsula tas-sodju mannose) fiċ-Ċina.

Il-mediċina oriġinali taċ-Ċina għall-kura tal-marda ta 'alzheimer, fażi 971, marret uffiċjalment għall-bejgħ fil-pajjiż fid-29 ta' Diċembru, 2019.

Karatteristiċi innovattivi

Din il-mediċina hija l-ewwel mediċina ġdida Ċiniża u internazzjonali għat-trattament tal-marda ta 'alzheimer immirata għall-assi tal-moħħ-imsaren. Wara l-loġika ta 'l-iżvilupp tagħha hemm fehim ġdid tal-patoġenesi tal-marda ta' alzheimer. It-teorija wara l-biċċa l-kbira tal-provi tal-mediċina l-ġdida ta 'alzheimer, appoġġjata minn ħames mediċini li qabel kienu fis-suq, hija li d-depożiti tal-beta-amiloide fil-moħħ jikkawżaw infjammazzjoni li tagħmel ħsara lin-newroni u twassal għal alzheimer. Madankollu, provi kliniċi ta 'mediċini żviluppati biex jimmiraw lejn beta-amiloid urew li l-effikaċja klinika tagħhom ma kinitx sinifikanti.

It-tim ħareġ b'għarfien ġdid tal-patoġenesi tal-marda ta 'alzheimer: in-newroinflamazzjoni kkawżata minn disturbi fil-flora intestinali hija patoġenesi importanti tal-marda ta' alzheimer.

Geng meiyu (filliera ta 'quddiem, l-ewwel xellug) mill-istitut ta' materja medika ta 'Shanghai, l-akkademja tax-xjenzi Ċiniża, tieħu ritratt ma' riċerkaturi mill-istitut ta 'riċerka farmaċewtika tal-wied aħdar.