Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) Tapplika Għal Indikazzjoni Ġdida: Trattament Ta 'Uġigħ Patoloġiku tas-Sistema Nervuża Ċentrali!

Daiichi Sankyo reċentement ħabbar li ressaq applikazzjoni supplimentari ġdida tad-droga (sNDA) għal Tarlige (mirogabalin) fil-Ġappun għal indikazzjonijiet addizzjonali relatati ma 'uġigħ newropatiku ċentrali (CNP). F'Jannar 2019, Tarlige ġie approvat mill-Ġappun għat-trattament ta 'indikazzjonijiet ta' uġigħ newropatiku periferali. Daiichi Sankyo se jkompli jipprovdi għażliet ġodda ta 'trattament għal pazjenti b'uġigħ differenti.

Tarlige huwa mediċina żviluppata minn Daiichi Sankyo għat-trattament ta 'uġigħ kroniku. Huwa maħsub li l-mediċina turi effetti analġeżiċi billi tinibixxi r-rilaxx ta 'newrotrażmettituri minn truf tan-nervituri relatati ma' l-uġigħ.

Din l-applikazzjoni ta 'indikazzjoni ġdida hija bbażata fuq ir-riżultati ta' studju kliniku ta 'fażi 3 ta' Tarlige għat-trattament ta 'uġigħ patoloġiku tas-sistema nervuża ċentrali (CNP) wara korriment tal-korda spinali (SCI). L-istudju sar f'274 pazjent b'uġigħ patoloġiku tas-sistema nervuża ċentrali wara korriment tal-korda spinali fl-Asja (il-Ġappun, il-Korea u t-Tajwan). L-effikaċja u s-sigurtà ta 'mirogabalin u plaċebo ġew evalwati b'mod double-blind.

Ir-riżultati tal-endpoint primarju wrew li l-bidla fil-punteġġ medju ta 'uġigħ ta' kuljum mill-eżami tal-linja bażi sal-14-il ġimgħa ta 'trattament bil-medikazzjoni wriet li mirogabalin kien aħjar mill-plaċebo u laħaq l-għan ewlieni. Barra minn hekk, ma ġew osservati l-ebda kwistjonijiet ta 'sigurtà addizzjonali.

Struttura molekulari ta 'mirogabalin (sors tal-istampa: Wikipedia)

Il-korrimenti tal-korda spinali (SCI) hija waħda mill-mardiet bl-ogħla rata ta 'diżabilità fis-soċjetà moderna. Uġigħ ċentrali ġeneralment iseħħ fi ftit ġimgħat jew xhur wara l-ħsara fil-korda spinali. Dan iseħħ l-aktar fil-livell jew taħt il-livell ta 'korriment tal-korda spinali, b'rata ta' inċidenza ta '11% sa 94%. Hija waħda mill-aktar kumplikazzjonijiet refrattarji komuni ta 'SCI. Il-karatteristiċi tipiċi ta 'uġigħ newropatiku wara korriment tas-sinsla tad-dahar huma ipoestesija, uġigħ ta' ħruq u tnemnim, li ta 'spiss jaffettwaw l-attivitajiet ta' kuljum tal-pazjent&# 39 u taħriġ ta 'riabilitazzjoni, u r-riabilitazzjoni sussegwenti u spejjeż ta' infermiera huma enormi, li tnaqqas serjament il-kwalità tal-ħajja tagħhom .

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta 'Tarlige huwa l-mirogabalin, li huwa ligand α2δ maħluq minn Daiichi Sankyo. Jista 'jingħata mill-ħalq biex jintrabat b'mod preferenzjali u selettiv mas-subunitajiet α2δ-1 tal-kanali tal-kalċju dipendenti fuq il-vultaġġ (1 u 2). Unità, iżda l-qawwa hija sinifikament ogħla minn pregabalin (pregabalin), dawn il-kanali tal-kalċju huma preżenti ħafna fis-sistema nervuża li timmedja t-trasmissjoni u l-ipproċessar ta 'l-uġigħ f'diversi oqsma tal-ġisem, il-mirogabalin għandu proprjetajiet li jorbtu uniċi u effetti fit-tul. Mirogabalin, gabapentin u pregabalin jappartjenu għall-klassi ta 'drogi msejħa gabapentinoid.

F’Jannar 2019, Tarlige (mirogabalin) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg pilloli ġew approvati fil-Ġappun għat-trattament ta ’uġigħ newropatiku periferali (PNP). F'ċirkostanzi normali, id-doża inizjali għal pazjenti adulti hija 5 mg, meħuda mill-ħalq darbtejn kuljum, u mbagħad tiżdied gradwalment b'5 mg f'intervall ta 'mill-inqas ġimgħa sa 15 mg. Id-dożaġġ jista 'jiġi aġġustat b'mod xieraq bejn 10mg u 15mg skond l-età u s-sintomi, oralment darbtejn kuljum.