L-Ewwel Inibitur BCL-2 taċ-Ċina Approvat, Venetoclax huwa mistenni li jsir il-Prodott blockbuster ta 'AbbVie

Fl-4 ta' Diċembru, l-informazzjoni fuq il-websajt uffiċjali tal-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Ikel u d-Droga taċ-Ċina wriet li l-inibitur BCL-2 venetoclax (ABT-199), żviluppat b'mod konġunt minn AbbVie u Roche, ġiet aċċettata Aġġornament għaċ-"Ċertifikazzjoni kompluta għall-approvazzjoni".

Dan ifisser li venetoclax sar l-ewwel inibitur BCL-2 approvat għall-kummerċjalizzazzjoni fiċ-Ċina. Skond informazzjoni preċedenti, l- indikazzjoni approvata hija li tintuża flimkien ma ' azacitidine biex tikkura lewkimja majelojde akuta (AML) f' adulti li mhumiex adattati għal kimoterapija qawwija ta ' induzzjoni minħabba komorbiditajiet, jew adulti li għadhom kif ġew dijanjostikati ta ' 75 sena u aktar mill- pazjent.

Venetoclax jista ' joqtol iċ- ċelloli tal- kanċer billi jeħel ma ' u jinibixxi Bcl- 2, u jarla proteini pro- apoptotiċi. Bcl- 2 huwa wieħed mill- proteini ewlenin li jirregolaw l- apoptożi taċ- ċelluli. Huwa mpressjonat ibbass ħafna f'varjetà ta 'tessuti u ċelloli tat-tumur tal-bniedem, u huwa relatat mill-qrib mal-okkorrenza, l-iżvilupp u r-reżistenza għall-mediċina. Il- proteina BCL- 2 saret mira ġdida għall- kura tal- kanċer tad- demm.

F'April 2016, venetoclax ġie approvat mill-FDA tal-Istati Uniti għall-kura ta' lewkimja limfoċitika kronika (CLL)/limfoma limfoċitika żgħira (SLL), li saret l-ewwel inibitur Bcl-2 fid-dinja approvat għat-tqegħid fis-suq; f'Novembru 2018, venetoclax Approvat indikazzjoni għal lewkimja majelojde akuta (AML). Minħabba l- effett terapewtiku pendenti ta ' venetoclax, l- FDA ingħatat deżinjazzjoni ta ' terapija rivoluzzjonarja ħames darbiet.

Skont ir-rapport finanzjarju ta' AbbVie, il-bejgħ globali ta' venetoclax fl-2018 u l-2019 kien ta' US$344 miljun u US$792 miljun, żieda minn sena għal sena ta' 130%; bejgħ fl-ewwel tliet kwarti tal-2020 laħaq US$972 miljun, u l-bejgħ annwali stabbilizza. US$1 biljun huwa mistenni li jsir il-prodott blockbuster ta' AbbVie. Bl-espansjoni tal-indikazzjonijiet, il-bejgħ tiegħu huwa mistenni li jkompli jikber.

Skont ir-rapport Frost & amp; Sullivan, is-suq globali għal terapija ta' apoptożi mmirata huwa mistenni li jikber għal US$4.9 biljun fl-2023, u venetoclax għadu l-unika mediċina approvata fid-dinja mmirata lejn il-mekkaniżmu ta' apoptożi. Bħalissa, erba' kumpaniji domestiċi skjeraw miri Bcl-2, inklużi BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical u Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, li kollha jinsabu fl-istadju kliniku bikri.

BeiGene' s BGB- 11417 huwa inibitur potenzjali ta ' l- aħjar klassi Bcl- 2, li huwa mistenni li jinibixxi mutazzjonijiet ta ' reżistenza għal venetoclax. Fosun awtorizzat Eli Lilly bi ħlas bil-quddiem ta 'US$ 440 miljun + ħlas ta' stadju importanti għal din il-klassi ta 'drogi f'reġjuni oħra tad-dinja minbarra ċ-Ċina Kontinentali, Ħong Kong u l-Makaw. Yasheng Pharmaceutical hija l-kumpanija domestika bl-aktar progress mgħaġġel fl-inibituri Bcl-2 u l-aktar żvilupp kliniku, u għandha tliet mediċini mmirati bcl-2 molekula żgħira.