Cabenuva: Jista 'jiġi Implimentat b'suċċess f'firxa wiesgħa ta' Prattiki Mediċi, Anke Matul COVID-19!

ViiV Healthcare hija kumpanija ta ’riċerka u żvilupp tad-droga dwar l-HIV / AIDS ikkontrollata minn GlaxoSmithKline (GSK) u Pfizer u Shionogi. Riċentement, il-kumpanija ħabbret ir-riżultati pożittivi tal-programm HIV li jaħdem fit-tul Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine, CAB / RPV) Fażi 3 JIPPERSONALIZZA l-prova fil-11-il Konferenza tax-Xjenza Internazzjonali tal-AIDS Society (IAS) HIV fl-2021. Dan l-istudju inkluda nies li jgħixu Timijiet ta ’l-HIV u mediċi, u mrikkba fuq il-pandemija COVID-19. Ir-riżultati ta '12-il xahar imħabbra fil-laqgħa wrew li Cabenuva jista' jiġi implimentat b'suċċess f'serje ta 'ambjenti mediċi fl-Istati Uniti. Tim mediku minn firxa wiesgħa ta 'kliniċi tal-HIV fl-Istati Uniti rrapporta li dam 1-3 xhur biss biex tinkiseb l-implimentazzjoni ottimizzata ta' Cabenuva darba fix-xahar, u l-implimentazzjoni hija aċċettabbli, xierqa u fattibbli. Il-maġġoranza tal-pazjenti fl-istudju (74%) irrappurtaw li anke waqt COVID-19, m'hemm kważi l-ebda ostaklu biex tagħmel appuntament għal injezzjoni ta 'kull xahar.

Cabenuva (CAB / RPV) ġie żviluppat minn ViiV f'kooperazzjoni ma 'Johnson& Johnson' s Janssen Pharmaceuticals. Hija l-ewwel soluzzjoni kompleta li taħdem fit-tul għat-trattament ta 'infezzjoni HIV-1 fl-adulti. Cabenuva huwa pprovdut bħala pakkett ikkombinat ta 'żewġ drogi injettabbli (ViiV' s cabotegravir [CAB, Cabotvir] u Johnson& Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Fosthom, Cabotvir huwa inibitur ta 'trasferiment tal-katina integrase ta' HIV-1 li jaħdem fit-tul, u Ripivirin huwa inibitur ta 'reverse transcriptase mhux nukleosidiku li jaħdem fit-tul.

Fl-Istati Uniti, Cabenuva ġie approvat f'Jannar 2021 biex jiġi injettat darba fix-xahar (12-il darba biss fis-sena), u l-indikazzjonijiet tiegħu huma: għat-trattament, jirċievu kors stabbli u jiksbu soppressjoni viroloġika (HIV-1 RNA< ; 50 kopja / ml), M'hemm l-ebda storja ta 'falliment fit-trattament, u l-ebda reżistenza magħrufa jew suspettata għal Cabotvir jew Ripavirin f'adulti b'infezzjoni HIV-1, li tissostitwixxi l-kors antiretrovirali (ARV) attwali tagħhom.

Fl-Unjoni Ewropea, il-programm CAB / RPV li jaġixxi fit-tul ġie approvat f’Diċembru 2020: Vocabria (injezzjoni ta ’cabotegravir u pilloli) flimkien ma’ Rekambys (injezzjoni ta ’rilpivirine) u Edurant (pilloli ta’ rilpivirine) biex jirċievu programm ARV stabbli kisbu soppressjoni viroloġika Adulti infettati bl-HIV-1. Fl-Unjoni Ewropea, din it-terapija li taħdem fit-tul (injezzjoni ta 'cabotegravir + injezzjoni ta' rilpivirine) tista 'tiġi injettata darba fix-xahar jew kull xahrejn.

Huwa partikolarment ta 'min isemmi li l-kors ta' azzjoni fit-tul CAB / RPV huwa l-ewwel kors ta 'trattament ta' l-HIV komplut u li jaġixxi fit-tul tad-dinja' Huwa amministrat permezz ta 'injezzjoni ġol-muskoli (IM) kull xahar jew kull xahrejn. L-approvazzjoni tal-mediċina fis-suq timmarka pass importanti u se ġġib rivoluzzjoni fit-trattament tal-HIV. Se jinbidel minn amministrazzjoni orali 365 jum fis-sena għal darba fix-xahar jew kull xahrejn, u 12-il injezzjoni jew trattament biss huma meħtieġa matul is-sena. 6 darbiet.

Il-prova PERSONALIZZAT tnediet fl-2019. Dan huwa studju ta 'sena b'dirgħajn waħda, b'ħafna ċentri, biex jiddetermina l-integrazzjoni b'suċċess tar-reġim ta' azzjoni fit-tul CAB / RPV (amministrat darba fix-xahar) f'varjetà ta 'prattiki kliniċi fi il-Metodi ta 'l-Istati Uniti. L-istudju involva 115-il persuna infettata bl-HIV u 24 fornitur tal-kura tas-saħħa, u evalwa sensiela ta 'tipi kliniċi inklużi kliniċi privati, sptarijiet universitarji, ċentri tas-saħħa ċċertifikati federalment, u sistemi mediċi integrati, b'rappreżentazzjonijiet ġeografiċi u demografiċi differenti. Il-punt aħħari primarju kien il-bidla fir-risposta tar-rispondent&# 39 għall-aċċettabilità, l-adegwatezza u l-fattibilità matul l-investigazzjoni tas-sit tal-injezzjoni mill-ispezzjoni tal-linja bażi sat-12-il xahar.

Ir-riżultati tal-istħarriġ juru li irrispettivament mit-tip kliniku, il-maġġoranza l-kbira tal-persunal mediku (96%, n=22/23) jaqblu jew jaqblu kompletament li s-soluzzjoni fit-tul CAB / RPV hija fattibbli fil-kliniċi tagħhom, u l-biċċa l-kbira (78 %, n=18/23) jemmnu li l-aħjar implimentazzjoni nkisbet fi żmien 1-3 xhur biss, b'aġġustamenti żgħar biss fil-loġistika tal-klinika. Il-persuni infettati bl-HIV li pparteċipaw fil-prova qablu li l-kors ta 'azzjoni twila CAB / RPV kien aċċettabbli u adattat għall-implimentazzjoni, u l-maġġoranza l-kbira tal-pazjenti (97%, n=99/102) esprimew interess li jkomplu jirċievuha wara l-aħħar tat-12-il xahar ta 'l-istudju Dan il-kors li jaħdem fit-tul mhuwiex trattament orali ta' kuljum.

Minbarra li tevalwa l-applikazzjoni tal-programm CAB / RPV li jaġixxi fit-tul fil-prattika medika fl-Istati Uniti, il-prova PERSONALIZZA evalwat ukoll is-sigurtà u l-effettività ta 'dan il-programm li jaħdem fit-tul. Matul l-istudju, ir-riżultati wrew li 100% tal-pazjenti b'dejta ta 'tagħbija virali disponibbli żammew soppressjoni viroloġika (HIV-1 RNA< 50="" kopja="" ml,="" n="102)," u="" ma="" seħħ="" l-ebda="" falliment="" viroloġiku.="" l-iktar="" avveniment="" avvers="" ġenerali="" komuni="" kien="" reazzjoni="" fis-sit="" tal-injezzjoni,="" li="" seħħet="" fi="" 72%="" (78/109)="" tal-pazjenti="" li="" rċevew="" injezzjoni="" ≥1="" matul="" perjodu="" ta="" '12-il="">

Dr Maggie Czarnogorski, kap tax-xjenza għall-innovazzjoni u l-implimentazzjoni ta 'ViiV, qalet: "Għall-fornituri tal-kura tas-saħħa, injezzjonijiet ta' kull xahar għat-trattament ta 'l-HIV huma prattika ġdida, u xi nies jistennew ostakli fil-proċess ta' implimentazzjoni. Fi żmien sena Anke bl-isfidi addizzjonali ta 'COVID-19, l-ostakli li l-fornituri tal-kura tas-saħħa u l-pazjenti jemmnu li se jiffaċċjaw mhumiex inkwetanti kif maħsub inizjalment. Aktar importanti minn hekk, ir-riskju ta 'falliment tal-programm fit-tul CAB / RPV kien baxx. Dan huwa rifless fid-dejta li turi li n-nies kollha infettati bl-HIV li pparteċipaw fil-prova żammew soppressjoni virali, u bosta pazjenti sabu li żjarat ta 'kull xahar mal-professjonisti mediċi tagħhom kienu siewja u kellhom impatt pożittiv fuq il-kura ġenerali tagħhom tal-HIV."