L- Impeditur Orali JAK1 Rinvoq (upadacitinib) ta ' AbbVie ġie approvat mill- Unjoni Ewropea biex jittratta 2 Indikazzjonijiet Ġodda tar- Rewmatiżmu!

AbbVie reċentement ħabbret li l-Kummissjoni Ewropea (KE) approvat lil Rinvoq (upadacitinib, 15mg) għal żewġ indikazzjonijiet rewmatiċi ġodda: (1) għat- trattament ta ' mediċina anti- rewmatika li timmodifika l- marda (DMARD) waħda jew aktar b' artrite psorjatika attiva (PsA) b' rispons jew intolleranza insuffiċjenti; (2) Għall- kura ta ' pazjenti adulti b' ankylosing spondylitis (AS) attiva li ma kienx biżżejjed biex tingħata terapiji konvenzjonali.

Fl- Unjoni Ewropea, Rinvoq ġie approvat qabel għall- kura ta ' pazjenti adulti li jwissu artrite rewmatojde (RA) minn moderata sa severa. B' din l- aħħar approvazzjoni, Rinvoq sar l- ewwel inibitur JAK orali, ta ' darba kuljum, selettiv u riversibbli approvat mill- Unjoni Ewropea għat- trattament ta ' tliet indikazzjonijiet rewmatiċi (RA, PsA, AS).

L-approvazzjoni hija bbażata fuq dejta minn tliet provi kliniċi ewlenin, SELECT-PsA 1, SELECT-PsA 2, u SELECT-AXIS. Dawn il- provi kkonfermaw l- effikaċja ta ' Rinvoq f' varjetà ta ' indikaturi ta ' l- evalwazzjoni ta ' l- attività tal- marda.

Tom Hudson, MD, Viċi President Anzjan u Uffiċjal Xjentifiku Ewlieni tad-Dipartiment tar-R&Ż ta 'AbbVie, qal: "L-artrite psorjatika u l-infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien għandhom impatt sinifikanti fuq ħafna aspetti tal-ħajja tal-pazjenti. Aħna kburin li noffru Rinvoq lil pazjenti bil-PsA. Għażla ġdida ta ' trattament li tipprovdi għażliet ta ' trattament ta ' l- ewwel klassi għall- pazjenti as. Dawn l-approvazzjonijiet huma pass importanti fl-impenn tagħna li niżviluppaw serje ta ' soluzzjonijiet li jtejbu l-istandard tal-kura għall-pazjenti b' rewmatiżmu."

Artrite psorjatika (PsA) hija marda eteroġena kumplessa li timmanifesta f' diversi żoni, inklużi ġogi u ġilda, u tikkawża uġigħ, għeja u ebusija ta ' kuljum. Infjammazzjoni tal- vertebri li jirriżulta fil- vertebri jitwaħħlu flimkien (AN) hija marda muskoloskeletali kronika, progressiva u infjammatorja li tikkawża uġigħ u ebusija fis- sinsla tad- dahar. Is-sintomi varji ta 'PsA u AS se jġibu piżijiet fiżiċi, psikoloġiċi u ekonomiċi sinifikanti lill-pazjenti.

L- indikazzjoni l- ġdida ta ' Rinvoq għat- trattament ta ' PsA hija appoġġjata minn dejta minn żewġ studji kliniċi ta ' fażi III SELECT- PsA- 1 (NCT03104400) u SELECT- PsA- 2 (NCT03104374). Dawn iż- żewġ studji rreġistraw aktar minn 2, 000 pazjent b' PsA attiva, u r- riżultati wrew li fiż- żewġ studji, Rinvoq laħaq l- endpoint primarju tar- rispons għall- ACR20 meta mqabbel mal- plaċebo. Barra minn hekk, id- doża ta ' 15 mg ta ' Rinvoq u adalimumab uriet nuqqas ta ' inferjorità f' termini ta ' rispons ACR20 fit- 12- il ġimgħa ta ' kura. Pazjenti li kienu qed jirċievu Rinvoq kellhom ukoll titjib akbar fil- funzjoni fiżika (HAQ- DI) u fis- sintomi tal- ġilda (PASI 75), u proporzjon akbar ta ' pazjenti laħqu l- inqas attività tal- marda.

L-indikazzjoni l-ġdida ta' Rinvoq għat-trattament ta' AS hija appoġġjata minn dejta minn studju ta' Fażi 2/3 SELECT-AXIS 1 (NCT03178487). Ir- riżultati wrew li meta mqabbla mal- plaċebo, Rinvoq tejjeb b' mod sinifikanti s- sintomi u s- sinjali ta ' pazjenti adulti b' AS attiv. Il- proporzjon ta ' pazjenti li laħqu ASAS40 (titjib ta ' 40% kif evalwat mis- Soċjetà Internazzjonali ta ' l- Artrite Spondil) fl- 14- il ġimgħa tat- trattament irdoppja (52% vs. 26%, p<>

Fit- tliet studji kliniċi ta ' hawn fuq, is- sigurtà ta ' Rinvoq kienet konsistenti mar- riżultati ta ' provi kliniċi rrappurtati qabel għall- artrite rewmatojde, u ma nstabu l- ebda riskji maġġuri ġodda għas- sigurtà.

Is-sustanza farmaċewtika attiva ta' Rinvoq hijaupadacitinib, li huwa inibitur ta' JAK1 selettiv u riversibbli orali skopert u żviluppat minn AbbVie. Qed jiġi żviluppat biex jittratta diversi mard infjammatorju medjat mill- immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-patofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

F' Awwissu 2019, Rinvoq irċieva l- ewwel lott fid- dinja fl- Istati Uniti għat- trattament ta ' pazjenti adulti b' artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa (RA) b' nuqqas jew intolleranza għal methotrexate (MTX). F' Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill- Unjoni Ewropea għat- trattament ta ' pazjenti adulti b' RA moderata għal severa li m' għandhomx rispons insuffiċjenti jew intolleranti għal mediċina antiremwika li timmodifika l- marda (DMARD) waħda jew aktar. F' RA, id- doża approvata ta ' Rinvoq hija ta ' 15 mg.

Bħalissa, AbbVie qed jiżviluppa Rinvoq biex jikkura varjetà ta ' mard infjammatorju, inkluż artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite assjali (axSpA), marda ta ' Crohn (CD), u dermatite atopika (AD), kolite ulċerattiva (UC), arterite taċ- ċelluli ġganti (GCA).

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq. L-organizzazzjoni tar-riċerka tas-suq farmaċewtiku EvalwatPharma qabel ħarġet rapport li jbassar li l-bejgħ globali ta 'Rinvoq fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, u jsir il-ħames droga anti-rewmatika li tbigħ l-aħjar fid-dinja.