Studju Retrospettiv Ta 'GioTag: Afatinib + Osimertinib Sequential First-line Treatment Survival Overall (OS) Of 37.6 Months!

Boehringer Ingelheim dan l-aħħar ħabbar l-analiżi finali tar-riċerka tal-kanċer tal-pulmun GioTag. Ir-riżultati wrew li f’Del19 / L858R mutazzjoni tar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir epidermali pożittiv (EGFR M +) pazjenti b’kanċer tal-pulmun mhux b’ċelloli żgħar (NSCLC) (n=203) b’mutazzjoni ta ’reżistenza miksuba komuni T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Sequential Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) trattament ta 'l-ewwel linja għandu sopravivenza globali medjana (OS) ta' 37.6 xhur.

Ir-riżultati tar-riċerka ġew ippubblikati fi" Future Oncology" ;. Għall-artiklu, ara: Afatinib u osimertinib sekwenzjali f'pazjenti b'kanċer tal-pulmun ta 'ċelluli mhux żgħar pożittivi għall-mutazzjoni EGFR: analiżi finali ta' l-istudju GioTag.

GioTag huwa studju ta ’osservazzjoni tad-dinja reali, retrospettiv, imwettaq f’Del19 / L858R EGFR M + pazjenti NSCLC b’mutazzjonijiet miksuba T790M biex jevalwaw l-impatt tat-terapija ta’ l-ewwel linja ta ’afatinib segwita minn terapija ta’ osimertinib. Il-mutazzjoni T790M hija l-aktar mekkaniżmu ta 'reżistenza komuni għall-ewwel u t-tieni ġenerazzjoni ta' inibituri EGFR tyrosine kinase (TKI).

Ir-riżultati wrew li fost l-203 pazjent inklużi fl-analiżi finali, l-OS medjan ta 'trattament sekwenzjali ta' l-ewwel linja ta 'afatinib-osimertinib kien 37.6 xhur (90% CI: 35.5-41.3), u l-ħin medjan għall-falliment tat-trattament (TTF) huwa 27.7 xhur (90% CI: 26.7-29.9).

Barra minn hekk, ir-riżultati wrew ukoll li l-OS medjan ta 'pazjenti Asjatiċi u pazjenti Del19 pożittivi kienu 44.8 xhur (90% CI: 37.0-57.8) u 41.6 xhur (90% CI: 36.9-45.0), u t-TTF medjan kien 37.1 . Xhur (90% CI: 28.1-40.3) u 30.0 xhur (90% CI: 27.6-31.9). Fost il-31 pazjent Asjatiku Del19 pożittiv, l-OS medjan kien 45.7 xhur (90% CI: 38.2-57.8) u t-TTF kien 40.0 xhur (90% CI: 36.4-45.0).

Ta 'min isemmi li l-effikaċja klinika hija konsistenti fis-sottogruppi ta' pazjenti li xi drabi mhumiex ittestjati fi provi kliniċi prospettivi randomised minħabba karatteristiċi pronjostiċi ħżiena. F’dawn is-sottogruppi, l-OS medjan ta ’pazjenti b’metastasi tal-moħħ stabbli kien 31 xahar (90% CI: 19.5-45.0), u l-OS medjan ta’ pazjenti ta ’≥65 sena kien 36.9 xhur (CI 90%: 33.0-44.8) OS ta 'pazjenti b'ECOG PS≥2 kien ta' 32 xahar (90% CI: 24.5-34.5). It-TTFs medjani għal dawn is-sottogruppi kienu 22.2 xhur (90% CI: 16.8-29.9), 27.3 xhur (90% CI: 20.4-31.3), u 22.2 xhur (90% CI: 16.0-26.5).

Riċerka GioTag: kunċett, disinn, riżultati

Dr Maximilian J. Hochmair, riċerkatur koordinatur tal-istudju GioTag u onkoloġista fid-Dipartiment tal-Mediċina tal-Kura Respiratorja u Kritika fl-Istitut Karl Landsteiner, qal: "Id-dejta tad-dinja reali rrappurtata hawn tirrappreżenta l-użu ta 'terapija sekwenzjali afatinib-osimertinib għal data. L-iktar analiżi matura tal-impatt tal-OS. Ir-riżultati finali tal-istudju GioTag jappoġġjaw l-analiżi preċedenti tagħna, dik għal pazjenti b 'EGFR M + NSCLC b'mutazzjonijiet T790M miksuba, trattament sekwenzjali ta' afatinib-osimertinib huwa tip ta 'Strateġija ta' trattament fattibbli u effettiva."

Bjoern Rueter, MD, direttur tad-Distrett ta ’Trattament ta’ l-Onkoloġija ta ’Boehringer Ingelheim&# 39, qal:" Ir-reżistenza għat-terapija ta’ l-ewwel linja EGFR TKI hija inevitabbli. Dan jagħmel l-għażliet ta 'trattament sussegwenti wara l-progressjoni tal-marda konsiderazzjoni ewlenija. Għalkemm għad m'hemmx prospettiv. Dejta ta ’sopravivenza ġenerali sesswali tista’ tintuża biex tqabbel għażliet differenti ta ’trattament EGFR-TKI, iżda d-dejta finali tar-riċerka tal-istudju GioTag tipprovdi għarfien importanti dwar l-użu ta’ terapija sekwenzjali afatinib-osimertinib. Id-dejta tal-istudju GioTag turi li, Għal pazjenti EGFR-Del19 b'mutazzjoni T790M pożittiva, trattament sekwenzjali tal-ewwel linja ta 'afatinib-osimertinib għandu l-potenzjal li jestendi l-ħin mhux kimoterapewtiku."