L-FDA tal-Istati Uniti tapprova l-indikazzjoni ġdida beiGene Brukinsa (zanubrutinib): trattament tal-makroroglobulinemija ta' Waldenstrom!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib) hija l-istess klassi ta' mediċini bħall-mediċina blockbuster kontra l-kanċer Imbruvica (ibrutinib) fis-suq. Imbruvica (ibrutinib) huwa l-ewwel inibitur tal-BTK fid-dinja li għandu jiġi kkummerċjċjott u ġie approvat għall-ewwel darba f'Novembru 2013.

Imbruvica (ibrutinib) huwa inibitur blockbuster BTK mibjugħ minn Johnson & Johnson u AbbVie. Għandu effett kontra l- kanċer billi jimblokka l- BTK meħtieġa għall- proliferazzjoni taċ- ċelluli tal- kanċer u l- metastasi. BTK huwa molekula tas- sinjal ewlieni fil- kumpless tas- sinjalar tar- riċettur taċ- ċelluli B, li għandu rwol importanti fis- sopravivenza u l- metastasi ta ' ċelluli B malinni u ħafna mard serju ieħor li jistabbilizza. Imbruvica jista' jimblokka l-mogħdijiet tas-sinjali li jimmedjaw il-proliferazzjoni mhux ikkontrollata u t-tixrid taċ-ċelloli B, jgħinu biex joqtlu u jnaqqsu n-numru ta' ċelloli tal-kanċer, u jdewmu l-progressjoni tal-kanċer. Fi provi kliniċi, terapiji ta ' mediċina waħda u kombinazzjoni wrew effetti kurattivi qawwija kontra firxa wiesgħa ta ' tumuri malinni ematoloġiċi.

Mit-tnedija tiegħu fl-2013, Imbruvica kiseb 11-il approvazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti f'6 mardiet inklużi 5 kanċers tad-demm taċ-ċelloli B u mard kroniku tat-trapjant kontra l-ospitant (cGVHD): dawk b'mutazzjoni ta' tħassir ta' 17p jew mingħajrha (del17p). Lewkimja limfoċitika Kronika (CLL), limfoma limfoċitika żgħira (SLL) bi jew mingħajr mutazzjoni ta' tħassir ta' 17p (del17p), makroglobulinemija ta' Waldenstrom (WM), limfoma taċ-ċelluli mantle ittrattata qabel (MCL), Limfoma taż-żona marġinali (MZL) li teħtieġ kura sistemika u li rċeviet mill-inqas terapija u mard kroniku tat-trapjant kontra l-ospitant (cGVHD) li ma rnexxilux jagħmel terapija sistemika waħda jew aktar.

Fiċ-Ċina, Imbruvica (ibrutinib) ġie approvat għall-ewwel darba f'Awwissu 2017 u ġiet approvata indikazzjoni ġdida f'Novembru 2018. Fin-negozjati tal-2018 dwar l-assigurazzjoni medika, Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) daħlet b'suċċess fil-katalgu nazzjonali tal-assigurazzjoni medika permezz ta' tnaqqis sostanzjali fil-prezz. F'Diċembru 2020, l-Amministrazzjoni Nazzjonali tas-Sigurtà Medika ħabbret l-edizzjoni tal-2020 tal-Katalgu Nazzjonali tal-Assigurazzjoni Medika. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) ġie mġedded b'suċċess u żdiedu 2 indikazzjonijiet ġodda. Total ta' 5 indikazzjonijiet ewlenin ġew inklużi fil-verżjoni l-ġdida tal-assigurazzjoni medika nazzjonali. Kontenut.

Speċifikament, tinkludi: mediċina waħda hija adattata għat- trattament ta ' pazjenti b' limfoma taċ- ċelluli mantle (MCL) li rċevew mill- inqas trattament wieħed fil- passat; mediċina waħda hija adattata għall-kura ta' pazjenti b'lewkimja limfoċitika kronika (CLL)/limfoma limfoċitika żgħira (SLL); Sustanza waħedha hija adattata għall- kura ta ' pazjenti b' Macroglobulinemia (WM) ta ' Waldenstrom li rċevew mill- inqas trattament wieħed fil- passat, jew il- kura primarja ta ' pazjenti b' macroglobulinemia (WM) ta ' Waldenstrom li mhumiex adattati għall- kimoterapija u l- immunoterapija; Tuximab huwa adattat għall-kura ta' pazjenti b'Macroglobulinemia (WM) ta' Waldenstrom. Fosthom, l- indikazzjonijiet għat- trattament ta ' pazjenti b' Macroglobulinemia (WM) ta ' Waldenstrom huma indikazzjonijiet li għadhom kif ġew rimborżati.

Bħalissa, AbbVie u Johnson & Johnson qed javvanzaw Imbruvica enormi (ibrutinib) proġett ta' żvilupp ta' tumur kliniku. Skont ir-rapport annwali maħruġ miż-żewġ partijiet, il-bejgħ globali ta' Imbruvica (ibrutinib) fl-2020 laħaq id-9.442 biljun dollaru Amerikan.