AbbVie atogepant: trattament preventiv ta' emigranja parossimali, effettiv u sikur!---2/2

Fil-qasam tal-emigranja, AbbVie qed ibigħ BOTOX (onabotulinumtoxinA) u Ubrelvy (ubrogepant). Fosthom, BOTOX hija l- ewwel mediċina preventiva għall- emigranja kronika adulta approvata mill- US FDA, u Ubrelvy huwa l- ewwel antagonist tar- riċettur CGRP (gepant) orali approvat mill- FDA tal- Istati Uniti għal emigranja adulta (bi jew mingħajr Aura) trattament akut.

Riżultati tal-punt aħħari primarju tal-istudju ADVANCE (Sors tal-immaġni: NEJM)

ADVANCE huwa prova ta ' fażi 3 ta ' fażi 3, b' ħafna ċentri, randomised, double- blind, ikkontrollata bi plaċebo, maħsuba biex tevalwa l- effikaċja, is- sigurtà u t- tollerabilità ta ' atogepant orali fil- prevenzjoni ta ' l- emigranja. Total ta ' 910 pazjenti kienu maqsuma b' mod każwali f' 4 gruppi ta ' kura, bi 3 dożi (10mg, 30mg, 60mg) ta ' atogepant u plaċebo, mill- ħalq darba kuljum. L- analiżi ta ' l- effikaċja kienet ibbażata fuq popolazzjoni modifikata ta ' intenzjoni li tiġi kkurata (mITT) ta ' 873 pazjent.

Il- punt aħħari primarju kien il- bidla fin- numru medju ta ' jiem ta ' emigranja fix- xahar meta mqabbel mal- linja bażi matul il- perjodu ta ' kura ta ' 12- il ġimgħa. It- tagħrif wera li l- gruppi kollha tad- doża ta ' l- aogepant laħqu l- punt aħħari primarju, u n- numru medju ta ' ġranet ta ' emigranja fix- xahar tnaqqas b' mod statistikament sinifikanti meta mqabbel mal- plaċebo. Il-grupp atogepant ta' 10mg/30mg/60mg naqas bi 3.7/3.9/4.2 ijiem, u l-grupp tal-plaċebo naqas b'2.5 ijiem (meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo fil-gruppi kollha tad-doża, p<>

Matul il- perjodu ta ' kura ta ' 12- il ġimgħa, ir- riżultati ta ' l- effikaċja ta ' punti ta ' tmiem sekondarji speċifikati minn qabel u kkontrollati b' mod multiplu jinkludu:

-Numru medju ta' jiem ta' uġigħ ta' ras fix-xahar: 10 mg/30 mg/60 mg grupp atogepant naqqas b'mod sinifikanti 3.9 (linja bażi 8.4), 4.0 (linja bażi 8.8), 4.2 (linja bażi 9.0) jum, rispettivament, il-grupp tal-plaċebo naqas b'2.5 ijiem (linja bażi 8.4 ijiem) (Meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo<>

——In-numru medju ta' jiem ta' użu akut tal-mediċina fix-xahar: 10 mg/30 mg/60 mg meta mqabbel mal-grupp atogepanti fil-linja bażi mnaqqas bi 3.7/3.7/3.9 ijiem, rispettivament, il-grupp tal-plaċebo naqas b'2.4 ijiem (il-gruppi kollha tad-doża meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, p<>

——Il-proporzjon ta' pazjenti b'jiem ta' emigranja ta' kull xahar imnaqqas b'≥50%: Matul il-perjodu ta' kura ta' 12-il ġimgħa, 55.6%/58.7%/60.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' 10mg/30mg/60mg atogepant naqsu b'≥50%, u l-proporzjon ta' pazjenti fil-grupp tal-plaċebo laħaq l-istandard Kien ta' 29.0% (il-gruppi kollha tad-doża meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo, p<>

——Il-punteġġ tad-dominju tar-restrizzjoni tal-funzjoni speċifiku għall-emigranja tal-kwalità tal-ħajja 2.1 (MSQ v2.1): fit-12-il ġimgħa, meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-grupp ta' 10mg/30mg/60mg atogepant tjieb b'mod sinifikanti (9.9 punti, 10.1 punti, 10.8 punti; il-gruppi kollha tad-doża meta mqabbla mal-grupp tal-plaċebo,<>

——punteġġi tad-dominju tal-attività ta' kuljum AIM-D fid-djarju medju ta' kull xahar tal-emigranja: Meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, ġie osservat li l-punteġġi medji ta' kull xahar tad-dominju tal-attività ta' kuljum AIM-D tal-grupp ta' 30 mg u tal-grupp ta' 60 mg żdiedu b'mod sinifikanti. 30 mg huwa -2.5 punti (p=0.0005), il-grupp ta' 60 mg huwa -3.3 punti (p<>

——Simili għall-prestazzjoni fil-qasam ta' attività ta' kuljum, fil-qasam tal-korriment fiżiku fil-punteġġ AIM-D juri li meta mqabbel mal-grupp tal-plaċebo, il-gruppi atogepanti ta' 30 mg u 60 mg għandhom titjib statistikament akbar, u l-grupp ta' 30 mg għandu firxa ta' titjib ta' - 2.0 (p=0.0021), il-firxa ta' titjib tal-grupp ta' 60 mg kienet ta' -2.5 (p=0.0002).

F' dan l- istudju, id- dożi kollha ta ' atogepant kienu ttollerati tajjeb. L-aktar avvenimenti avversi komuni (≥5%) irrappurtati f'mill-inqas grupp wieħed ta' kura b'atogepant kienu stitikezza (6.9-7.7% f'kull grupp ta' 0. 5% fil- grupp tal- plaċebo), dardir (4. 4- 6. 1% f' kull grupp ta ' doża, plaċebo 1. 8% fil- grupp tad- doża), infezzjoni fil- parti ta ' fuq ta ' l- apparat respiratorju (3. 9- 5. 7% f' kull grupp ta ' doża, 4. 5% fil- grupp tal- plaċebo). Il- biċċa l- kbira tal- każijiet ta ' stitikezza, dardir, u infezzjonijiet fil- parti ta ' fuq ta ' l- apparat respiratorju kienu ħfief jew moderati fis- severità tagħhom u ma wasslux għat- twaqqif.