It-tielet fażi III ta 'l-istudju ta' l-inibitur JAK orali ta 'AbbVie Rinvoq (upadacitinib) fit-trattament ta' AD moderat għal sever huwa ta 'suċċess!

AbbVie ħabbar riċentement li l-istudju ta 'Fażi III AD Up li evalwa l-inibitur tal-JAK1 orali Rinvoq (upadacitinib) flimkien ma' kortikosterojdi topiċi (TCS) fit-trattament tad-dermatite atopika (AD) laħaq il-punti primarji u sekondarji kollha.

Dan huwa t-tielet studju ta 'Fażi III li jivvaluta Rinvoq fit-trattament ta' AD. TCS huwa t-trattament ewlieni għall-AD. Id-dejta pożittiva minn AD Up tipprovdi aktar għarfien għal Rinvoq flimkien mat-TCS. Dejta turi li meta mqabbla ma 'plaċebo + TCS, Rinvoq + TCS jista' jtejjeb b'mod sinifikanti s-sintomi tal-ġilda u ħakk. B'mod partikolari, fost pazjenti kkurati b'Rinvoq, proporzjon ogħla ta 'pazjenti jistgħu jżommu l-eżenzjoni tas-sintomi tal-ġilda mingħajr ma jużaw TCS.

L-istudju AD Up sar f'adolexxenti u adulti b'AD moderata sa severa. Hija evalwat l-effikaċja u s-sigurtà ta 'żewġ dożi ta' Rinvoq (15mg u 30mg, darba kuljum) relattivament ma 'plaċebo. Il-gruppi kollha ta 'kura rċevew TCS fl-istess ħin. L-endpoint primarju komuni huwa: fis-16-il ġimgħa ta 'trattament, iż-żona tal-ekżema u l-indiċi tas-severità tjiebu b'mill-inqas 75% (EASI75), u l-investigatur tad-dermatite atopika&# 39 validat tal-punteġġ tal-valutazzjoni ġenerali (vIGA-AD) hija kompluta jew tneħħija kważi sħiħa tal-feriti tal-ġilda (0/1).

Ir-riżultati wrew li fis-16-il ġimgħa ta 'kura, meta mqabbla mal-plaċebo + grupp ta' trattament TCS, proporzjon ferm ogħla ta 'pazjenti fil-grupp ta' kura b'Rinvoq + TSC f'kull doża wera tneħħija tal-ġilda mtejba. Id-dejta speċifika hija: (1) 65/77% tal-pazjenti kkurati b'doża ta '15 / 30mg ta' Rinvoq + TCS laħqu l-EASI75, filwaqt li l-proporzjon ta 'pazjenti kkurati bil-plaċebo + TCS kien ta' 26% (p< 0.001);="" (2)="" 40/59%="" tal-pazjenti="" kkurati="" b'doża="" ta="" '15="" 30mg="" ta'="" rinvoq="" +="" tcs="" kisbu="" viga-ad="" 0/1,="" filwaqt="" li="" l-proporzjon="" ta="" 'pazjenti="" kkurati="" bil-plaċebo="" +="" tcs="" kien="" ta'="" 11%=""><>

Barra minn hekk, meta mqabbel ma 'pazjenti kkurati bil-plaċebo + TCS, proporzjon ogħla ta' pazjenti kkurati b'Rinvoq + TCS kellhom tnaqqis klinikament sinifikanti fis-sintomi ta 'ħakk, iddefinit bħala l-Iskala ta' Klassifikazzjoni tal-Pruritus Aktar Severa (NRS). ≥ 4. Id-dejta speċifika hija: fis-16-il ġimgħa ta 'kura, 52/64% tal-pazjenti li rċivew 15 / 30mg tad-doża ta' Rinvoq + TCS laħqu dan il-punt, filwaqt li l-proporzjon ta 'plaċebo + TCS il-pazjenti kellhom biss 15% (p<>

F'analiżi addizzjonali speċifikata minn qabel, it-trattament b'kull doża ta 'Rinvoq irriżulta wkoll f'numru medju ogħla ta' jiem mingħajr kortikosterojdi topiċi (ġranet bla TCS) meta mqabbel ma 'plaċebo. Id-definizzjoni ta 'ġranet bla TCS hija reazzjoni għat-trattament ta' EASI75 jew ogħla mingħajr l-użu ta 'TCS. Id-dejta speċifika hija: fi żmien 16-il ġimgħa mill-kura, pazjenti li rċivew 15 / 30mg doża ta 'Rinvoq + TCS, l-għadd medju ta' jiem mingħajr TCS waqt li żammew l-EASI75 kien ta '34/47 jum, filwaqt li l-medja ta' pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo + TCS Huwa ta '8 ijiem (nominali p<>

F’dan l-istudju, ir-riżultati tas-sigurtà huma konsistenti maż-żewġ studji ta ’Fażi III AD li ġew irrappurtati qabel. Matul il-perjodu ta '16-il ġimgħa kkontrollat ​​bil-plaċebo, ma ġew osservati l-ebda riskji ġodda ta' sigurtà. Ir-riżultati sħaħ ta 'din ir-riċerka jiġu mħabbra f'konferenzi mediċi futuri u ppubblikati f'ġurnali riveduti mill-pari.

Dermatite atopika (AD) hija marda komuni tal-ġilda kronika, rikorrenti u infjammatorja kkaratterizzata minn ċikli ripetuti ta 'ħakk u grif, li jikkawżaw uġigħ fil-ġilda u qsim. Huwa stmat li sa 25% tal-adolexxenti u 10% tal-adulti se jiġu affettwati mill-AD f'xi punt f'ħajjithom. 20% -46% tal-pazjenti adulti AD se jkollhom marda moderata sa severa. Is-sintomi tal-marda jistgħu jikkawżaw piż fiżiku, psikoloġiku u ekonomiku sinifikanti fuq il-pazjenti.

L-ingredjent farmaċewtiku attiv ta ’Rinvoq huwa upadacitinib, inibitur orali selettiv u riversibbli ta’ JAK1 skopert u żviluppat minn AbbVie, li qed jiġi żviluppat biex jikkura diversi mard infjammatorju medjat mill-immunità. JAK1 huwa kinase li għandu rwol ewlieni fil-fjofiżjoloġija ta 'ħafna mard infjammatorju.

F’Awwissu tal-2019, Rinvoq irċieva l-ewwel lott dinji tal-GG # 39; l-Istati Uniti għall-kura ta ’pazjenti adulti b’artrite rewmatojde moderata għal severament attiva (RA) b’intolleranza insuffiċjenti jew intolleranza għall-methotrexate (MTX). F'Diċembru 2019, Rinvoq ġie approvat mill-Unjoni Ewropea għat-trattament ta 'pazjenti adulti b'R moderata sa severa li ma kellhomx rispons insuffiċjenti jew intolleranti għal waħda jew iktar mediċini antireumatiċi li jimmodifikaw il-mard (DMARD). Fir-RA, id-doża approvata ta 'Rinvoq hija ta' 15 mg.

Bħalissa, Rinvoq tittratta artrite psorjatika (PsA), RA, spondiloartrite assjali (axSpA), marda ta 'Crohn (CD), dermatite atopika (AD), kolite ulċerattiva (UC), ġgant L-istudju kliniku ta' Fażi III ta 'Arterite Ċellulari (GCA) għadu għaddej .

Riċentement, AbbVie ħabbret li kienet issottomettiet applikazzjoni ġdida ta 'indikazzjoni għal Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, darba kuljum) fl-Istati Uniti u fl-Unjoni Ewropea għall-kura ta' pazjenti adulti li għandhom PsA attiva.

L-industrija hija ottimista ħafna dwar il-prospetti tan-negozju ta 'Rinvoq' L-organizzazzjoni ta 'riċerka tas-suq farmaċewtiku EvaluatePharma qabel ħarġet rapport li bassar li Rinvoq' s-bejgħ globali fl-2024 se jilħaq 2.57 biljun dollaru Amerikan, u jsir id-dinja' i l-ħames l-aħjar bejgħ anti-rewmatiku tad-droga.